Препарат Эвушелд

[Olesiaaa007]

Доброго дня, уважаемые доктора! В поликлинике предлагают уколоть данный препарат. Подскажите, пожалуйста, какие есть подводные камни, противопоказания?
В анамнезе ревматоидный артрит, соответственно вакцинация не проводилась. Также предложили сделать и тем родственникам, бабушке, которой 80л., у которых подходит срок ревакцинации вместо првивки. Какое Ваше мнение?

[Korzun]

Мало информации о пациенте.

[Olesiaaa007]

Пациентке 60 лет, вес 75 кг, рост - 172 см, из хронических заболеваний ревматоидный артрит в течение 10 лет, также есть камни в желчном пузыре и гипертония (140/90). Проводится лечение преднезалоном и престариумом. Ковидом не болела ни разу. Вакцинироваться не разрешила терапевт в связи с заболеванием.
В связи с этим вопрос: насколько безопасен препарат Эвушелд в данном случае?
Также предлагают уколоться и другим родственникам в семье, без хронических заболеваний, более молодых (30 лет), у которых заканчивается срок действия вакцинации спутником и бабушке (83 года) с артериальной гипертензией и сахарным диабетом.

[Korzun]

Группа рекомендует использовать тиксагевимаб 300 мг плюс цилгавимаб 300 мг (Эвушелд), вводимые в виде 2 последовательных внутримышечных инъекций по 3 мл (BIII) в качестве доконтактной профилактики SARS-CoV-2 (ДКП) для взрослых и подростков (в возрасте ≥12 лет и с массой тела ≥40 кг), у которых нет инфекции SARS-CoV-2, которые недавно не контактировали с человеком, инфицированным SARS-CoV-2, И которые:
• Обладают ослабленным иммунитетом от умеренной до тяжелой степени и могут иметь неадекватный иммунный ответ на вакцинацию против COVID-19; или же
• Не могут быть полностью вакцинированы любой доступной вакциной против COVID-19 из-за истории тяжелых побочных реакций на вакцину против COVID-19 или любой из ее компонентов.
• В разрешении на использование в чрезвычайных ситуациях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов указано, что лица, получившие тиксагевимаб в дозе 150 мг плюс силгавимаб в дозе 150 мг, должны получить вторую дозу как можно скорее. Конкретная доза тиксагевимаба плюс цилгавимаб, которую должен получить человек, зависит от количества времени, прошедшего с момента введения первой дозы:
• Если начальная доза была введена ≤3 месяцев назад, вторая доза должна составлять 150 мг тиксагевимаба плюс 150 мг цилгавимаба.
• Если начальная доза была введена >3 месяцев назад, вторая доза должна составлять 300 мг тиксагевимаба плюс 300 мг цилгавимаба.
• Комбинация тиксагевимаб и цилгавамаб не заменяет вакцинацию против COVID-19 и не должна использоваться у невакцинированных лиц, которым рекомендована вакцинация против COVID-19.
• Если запасы тиксагевимаба плюс цилгавимаба ограничены, приоритет для использования в качестве ДКП следует отдавать тем, кто подвергается наибольшему риску тяжелого течения COVID-19.
• Группа рекомендует не использовать бамланивимаб плюс этесевимаб и казиривимаб плюс имдевимаб для постконтактной профилактики (ПКП), поскольку вариант Омикрон (B.1.1.529) и его подварианты, которые не чувствительны к этим агентам, в настоящее время являются доминирующие варианты SARS-CoV-2, циркулирующие в США (AIII).

BIII - умеренный уровень рекомендаций группой экспертов ( т.е. без клинических исследований).

Мои соображения:
1. Препарат зарегистрирован ускоренно, т.е. безопасность изучена не достаточно.
2. Кто мог вакцинироваться, но до сих пор этого не сделал, то почему вдруг сейчас решились на такой вариант? ИМХО, накопленные данные пока говорят в пользу большей безопасности вакцинации.
3. Пандемия на излете, вероятно накоплены запасы препарата, который стало некуда девать, а он не дешевый. Вот и пытаются пристроить всем подряд, чтобы потом не утилизировать.

[Olesiaaa007]

Поняла, большое спасибо!