Безопасность тривалентной инактивированной вакцины против гриппа у детей 6-23 мес.

[AlexGold]

Безопасность тривалентной инактивированной вакцины против гриппа у детей в возрасте 6-23 мес.

Hambridge SJ et al. Safety of Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in Children 6 to 23 Months Old. JAMA (2006) 296:1990-1997

Контекст. Начиная с сезона 2004-2005 гг. в США вакцинация против гриппа рекомендована всем детям в возрасте от 6 до 23 мес. жизни. Однако ее безопасность на больших когортах привитых исследована недостаточно.

Цель исследования. Оценить число визитов к врачу, поступлений в отделения неотложной помощи и госпитализаций после использования тривалентной инактивированной вакцины против гриппа у детей в возрасте 6-23 мес.

Дизайн, место проведения и участники исследования. Ретроспективное когортное исследование с использованием того же участника в качестве контроля (self-control analysis) с анализом историй болезни детей с теми медицинскими состояниями, риск которых был повышен после вакцинации. Исследование проведено в 8 лечебно-медицинских организациях США, входящих в проект изучения безопасности вакцин (Vaccine Safety Datalink, VSD). Участники исследования – все дети в возрасте 6-23 мес., наблюдавшихся в этих лечебно-медицинских организациях и привитых тривалентной инактивированной вакциной против гриппа в период с 01 января 1991 г. по 31 мая 2003 г. (45 356 детей, 69 359 вакцинаций).

Основная конечная точка исследования. Любое состояние, потребовавшее медицинской помощи, значимо связанное с тривалентной инактивированной вакциной против гриппа в период 0-3 дня, 1-14 дней (первичный анализ), 1-42 дня или 15-42 дня после вакцинации по сравнению с 2-мя контрольными периодами – до вакцинации и после вакцинации (после изучаемого периода). Изучены все зарегистрированные после вакцинации коды Международной классификации болезней 9-го пересмотра, а также заранее определенные общие коды для сходных заболеваний.

Результаты. До анализа историй болезни только 1 диагноз – гастрит/дуоденит – с большей вероятностью возникал в первые 14 дней после использования тривалентной инативированной вакцины против гриппа (относительный риск (ОР) 5,50 [95% доверительный интервал (ДИ) 1,22-24,81] в сравнении с контрольным периодом 1 (до вакцинации) и ОР 4,33 [95% ДИ 1,23-15,21] в сравнении с контрольным периодом 2 (после вакцинации)). 13 заболеваний, включая острую инфекцию верхних дыхательных путей, обострение астмы, бронхиолит, острый отит, возникали в первые 14 дней после введения тривалентной инактивированной вакцины против гриппа с меньшей частотой, чем в контрольные периоды. После анализа историй болезни диагноз «гастрит/дуоденит» не был статистически значимо связан с введением вакцины (ОР 4,00; 95% ДИ 0,85-18,84 в сравнении с контрольным периодом 1 и ОР 3,34; 95% ДИ 0,92-12,11 в сравнении с контрольным периодом 2).

Заключение. Результаты крупнейшего к настоящему времени популяционного исследования безопасности вакцинации детей раннего возраста инактивированной вакциной против гриппа показывают, что после ее проведения развивалось очень небольшое число состояний, требующих обращения за медицинской помощью, ни одно из которых не было серьезным и значимо связанным с вакциной. Данное исследование предоставляет дополнительные доказательства безопасности вакцинации против гриппа, рекомендованной всем детям в возрасте от 6 до 23 мес.

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]