дабигатран vs варфарин

[Dr.Vad]

Сообщение от carel

Один только неравномерный drop-out 21 и 16,6% ( в группе варфарина) заставляет задуматься.

Нельзя считать "drop-out"-ом прекращение приема лекарства во время трайла по разным причинам, во-первых сюда вошли исходы и серьезные побочки 4-6%, затем 6-7% прекращения приема лекарства по желанию пациента (чай не концлагерь, и исследователи-не-звери ведутся на поводу у пациентов), только ЖКТ-симптоматика, повлекшая прекращение лечения, разнилась на даби (2%) и варфарине (0.6%). Настоящий drop-out (lost to follow up) был в лице 20 пациентов, что составило около 0.1%

[carel]

Сообщение от Dr.Vad

Нельзя считать "drop-out"-ом прекращение приема лекарства во время трайла по разным причинам, во-первых сюда вошли исходы и серьезные побочки 4-6%, затем 6-7% прекращения приема лекарства по желанию пациента (чай не концлагерь, и исследователи-не-звери ведутся на поводу у пациентов), только ЖКТ-симптоматика, повлекшая прекращение лечения, разнилась на даби (2%) и варфарине (0.6%). Настоящий drop-out (lost to follow up) был в лице 20 пациентов, что составило около 0.1%

lost to follow up - это и есть lost to follow up.
А преждевременно выбывшие из исследования - это drop out. И неравномерность обеспечивалась не только из-за ЖКТ. Но и из за в том числе повышенного числа инфарктов. Что привело в конце исследования к неравномерным группам. Более тяжелые пациенты выбывали из группы дабигатрана.

[Dr.Vad]

еще раз:

Dropout:
1. A person in a phase III clinical trial who for any reason fails to continue the trial until the last visit required of him/her by the study protocol.
2. А patient which becomes inaccessible or ineligible to follow-up procedures.

У пациента, которого развилась побочка или эпизод, и поэтому он выбыл из трайла, не может считаться Dropout

Dropout: A failure to measure the outcome of interest for a trial participant at this and subsequent visits.

В "Новоаглицком журнале медицины" в ориг. статье о РЕЛАе те 21% на даби или 16.6% на варфарине назывались "прекратившие прием (лекарства)":

The rates of discontinuation for 110 mg of dabigatran, 150 mg of dabigatran, and warfarin were 14.5%, 15.5%, and 10.2%, respectively, at 1 year and 20.7%, 21.2%, and 16.6% at 2 years.

[carel]

Сообщение от Dr.Vad

еще раз:

Dropout:
1. A person in a phase III clinical trial who for any reason fails to continue the trial until the last visit required of him/her by the study protocol.
2. А patient which becomes inaccessible or ineligible to follow-up procedures.

У пациента, которого развилась побочка или эпизод, и поэтому он выбыл из трайла, не может считаться Dropout

Dropout: A failure to measure the outcome of interest for a trial participant at this and subsequent visits.

В "Новоаглицком журнале медицины" в ориг. статье о РЕЛАе те 21% на даби или 16.6% на варфарине назывались "прекратившие прием (лекарства)":

The rates of discontinuation for 110 mg of dabigatran, 150 mg of dabigatran, and warfarin were 14.5%, 15.5%, and 10.2%, respectively, at 1 year and 20.7%, 21.2%, and 16.6% at 2 years.

Уважаемый Вадим Валерьевич, вы меня поражаете.

1. A person in a phase III clinical trial who for any reason fails to continue the trial until the last visit required of him/her by the study protocol

Побочный эффект приведший к прекращению участия в исследовании - относится к any reason. Следовательно и к drop out.
Это если совсем русским языком.