Вопросы коллегам!

[Yariko]

Сообщение от dmblok

Ни в коем случае с Вами не спорю, так как не компетентен.
Разрешите несколько вопросов для понимания?
-Почему изменение места введения (вена или артерия) - это расширение показаний?
-Разрешено ли интракоронарное введение ТЛ, нитроглицерина, верапамила и тд?
-Что вообще разрешено компетентными организациями вводить в КА?
Спасибо большое за ответы.

- это изменение способа применения, значит, изменение инструкции, любое изменение инструкции требует подачи в регуляторные инстанции
-для нитроглицерина в инструкции FDA точно нет, для верапамила могу привети ссылку, где интракоронарное введение как категоризируется как out-of-label [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ])
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
то же для абциксимаба [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
- стрептокиназа, например, [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Intracoronary infusion - Total Dose - 140,000 IU; 20,000 IU by bolus followed by 2,000 IU/min. for 60 min.