Нимесулид при температуре детям в России?

[Bacillus]

Возник вопрос следующего плана: как регламентируется в РФ назначение нимесулида? О возможных последствиях для организма мне известно. Просто проблемка есть, как поступить в определённых ситуациях.
Бывает, что поступают дети со стойким повышением температуры выше 39.0, которая плохо снижается обычными антипиретиками (но, как выясняется при общении с родителями, легко поддаётся нимесулиду).
В результате имеем три возможных варианта развития событий:
1) Даётся рекомендация принять нимесулид при неэффективности парацетамола и/или ибупрофена; ребёнок лечится дома.
2) Родители сами по чьему-то наущению дают ребёнку "по половинке анальгина и аспирина", вставляют ректально Анальдим и усиленно обтирают ребёнка спиртово-уксусно-водным раствором.
3) Ребёнок госпитализируется, ему назначается (последовательность может варьироваться): парацетамол, при неэффективности оного ибупрофен, далее колется анальгин, далее - дексаметазон или преднизолон, всё это время ребёнок обтирается спиртово-уксусно-водным раствором или иной комбинацией подобных ингридиентов.

При всех рисках (надо отметить, не слишком высоких) применения Нимесулида, они намного меньше, чем риски применения пп.2 и 3.
Что говорят на эту тему в России?

[ОльгаШа]

Регламентируется инструкцией к препарату, где в противопоказаниях - возраст до 12 лет.

[svd1]

Это для таблеток. Для суспензии, с двух лет.

[SergDoc]

Справочник драгс.ком начинает статью о нимесулиде с фразы

In some countries, this medicine may only be approved for veterinary use.

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
(в некоторых странах нимесулид применяется только в ветеринарии)

справочник British National Formulary for children не знает такого препарата

Медскейп (емедисин) не знает такого препарата

Аптудейт не имеет статьи об этом препарате, и упоминает его лишь вскользь в разговоре о поверхностных тромбофлебитах и проч

В Пабмеде самый популярный запрос про нимесулид - это nimesulide hepatotoxicity (сам дописывает)

Известно несколько задокументированных случаев летальной гепатотоксичности нимесулида

Короче по всему видно - знатный педиатрический антипиретик, жаль что не с рождения разрешен российским деткам

PS в приложенном файле Таточенко ВК довольно нелестно отзывается об этом препарате.

[Bacillus]

В сиропе - действительно с 2-х лет.
Почитал Таточенко - всё очень верно про температурофобию.
Собственно, в наших условиях нужно сбить температуру "любой ценой", иначе жалобы "на бездействие" гарантированы.
Иногда стойко температурящий (при этом нормально себя чувствующий) ребёнок - настоящая головная боль для дежурного врача, ибо всё дежурстве дежурная медсестра будет вызванивать врача из приёмного отделения, дескать, что делать? При этом если врачу надоест бегать и объяснять родителям, что и как, родители будут требовать врача, а если он не сможет по той или иной причине прийти, прибегут в приёмное отделение и устроят скандал.
Да, насколько это соответствует законодательтву - родителям настаивать на осмотре врача, при том, что врач занят приёмом, и перед этим ребёнка уже смотрел врач (и зачастую, не один, иногда к вечеру количество осмотров доходит до 10-и на одного ребёнка настойчивой мамочки/бабушки, а за сутки и того больше)?

[ОльгаШа]

Срок действия регистрационных удостоверений для суспензий Найза и Нимулида истек в 2011 году. На все лек. формы в виде гранул для приготовления растворов/суспензий - ограничение в возрасте 12 лет. См. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[svd1]

Срок действия регистрационного удостоверения Нимулида (Корал- Мед) переоформлен в 2012 году.
Существует стандарт об оказании скорой медицинской помощи детям при лихорадке(приказ от 24 декабря 2012 г. N 1441н)

Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

Относиться к этому можно как угодно. Главное знать, чем будут руководствоваться надзорные органы РФ если вы назначали препарат не указанный в стандарте.

[ОльгаШа]

В стандарте из жаропонижающих/противовоспалительных только парацетамол

[Dr.Vad]

Просто для примера - как врачи пытаются противостоять применению данного препарата у детей в разных странах третьего мира:

BMJ. 2003 Jan 11;326(7380):70.
Drug linked to child deaths is still available in India.
Kumar S.
---
BMJ. 2003 Mar 29;326(7391):713.
Use of nimesulide in Indian children must be stopped.
Saha K.
---
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2011 Jul;20(7):778-9.
Drug safety issues of nimesulide in China--nimesulide-induced liver injury.
Wang Y, Zeng Y, Xu F.
---
Nimesulide-induced acute renal failure.
Zaki SA, Nilofer AR, Taqi SA.
Saudi J Kidney Dis Transpl. 2012 Nov;23(6):1294-6.

[svd1]

Сообщение от ОльгаШа

В стандарте из жаропонижающих/противовоспалительных только парацетамол

Ну еще и метамизол есть.

[svd1]

Это к тому, что проживая в РФ нужно знать какие есть стандарты в этой стране. Эксперт назначенный судом, не будет смотреть гайдлайны.

[Dr.Vad]

Полагаю, что суд в РФ даже не будет слушать мнения экспертов, а вынесет вердикт, который сочтет удобным в конкретной ситуации. Только никакого отношения к врачебной практике или медицине вообше ето не имеет.

[deva]

У Таточенко ,,Рекомендуемая разовая доза ибупрофена – 5–7 мг/кг, суточная доза точно не установлена (20–30 мг/кг)."
Здесь на РМС читала что разовая доза ибупрофена 10 мг/кг и сама тоже всем рекомендую разовую дозу 10 мг/ кг , т к часто на вызове родители жалуются что температура никака не снижается и когда начинаю расспрашивать , то говорят что дают так как написано на коробке , а там намного меньше доза т к расписано по возрастам , а не на вес тела . И когда начинают давать 10 мг/ кг , то обходятся без вызова Скорой , которая всем детям с температурой выше 38.5 начинает колоть анальгин .
Вопрос ,, доза 10 мг/ кг ибупрофена не завышена?".
Спасибо!

[SergDoc]

10 mg/kg/dose for temperature greater than or
equal to 102.5 degrees F (39.2 degrees C) orally
every 6 to 8 hours as needed.
The recommended maximum daily dose is 40
mg/kg.

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

не завышена

кроме того, почитайте саму инструкцию к сиропу нурофена. там чёрным по белому про разовую дозу "5-10мг/кг"

[svd1]

Сообщение от Dr.Vad

Полагаю, что суд в РФ даже не будет слушать мнения экспертов, а вынесет вердикт, который сочтет удобным в конкретной ситуации.

И такое возможно,не спорю. Суд может учитывать, а может и не учитывать заключение эксперта.

Сообщение от Dr.Vad

Только никакого отношения к врачебной практике или медицине вообше ето не имеет.

Странно получается, стандарты оказание медицинской помощи на территории РФ и утвержденные приказом МЗ, вы считаете не имеющие отношения к медицине?! Написали бы что они дурацкие , это бы соответствовало действительности.
А информацию о том что такие стандарты существуют, лучше все же знать. Может пригодиться.