#1
|
||||
|
||||
Êàòåãîðèè ðèñêà ïðèìåíåíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ áåðåìåííûì
×àñòî âîçíèêàþò âîïðîñû î âîçìîæíîñòè ïðèìåíåíèÿ òåõ èëè èíûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðè áåðåìåííîñòè è ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè.
Íèæåïðèâåäåííûå äàííûå ïîìîãóò ðàçîáðàòüñÿ â ýòèõ ïðîáëåìàõ. Êàòåãîðèè ðèñêà íàçíà÷åíèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ áåðåìåííûì â êëàññèôèêàöèè Food and Drug Administration (FDA) Êàòåãîðèÿ À  êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèÿõ ó æåíùèí íå âûÿâëåíî ðèñêà äëÿ ïëîäà â ïåðâîì òðèìåñòðå (è íåò äîêàçàòåëüñòâ ðèñêà â äðóãèõ òðèìåñòðàõ). Âîçìîæíîñòü ïîâðåæäàþùåãî äåéñòâèÿ íà ïëîä ïðåäñòàâëÿåòñÿ ìàëîâåðîÿòíîé Êàòåãîðèÿ B Èçó÷åíèå ðåïðîäóêöèè íà æèâîòíûõ íå âûÿâèëî ðèñêà äëÿ ïëîäà, à êîíòðîëèðóåìûå èññëåäîâàíèÿ ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïðîâîäèëîñü èëè íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû (ïîìèìî ñíèæåíèÿ ôåðòèëüíîñòè) áûëè ïîêàçàíû â ýêñïåðèìåíòàõ íà æèâîòíûõ, íî èõ ðåçóëüòàòû íå ïîäòâåðäèëèñü â êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèÿõ ó æåíùèí â I òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè (è íåò äîêàçàòåëüñòâ ðèñêà â äðóãèõ òðèìåñòðàõ). Êàòåãîðèÿ C Èçó÷åíèå ðåïðîäóêöèè íà æèâîòíûõ âûÿâèëî íåáëàãîïðèÿòíîå äåéñòâèå íà ïëîä, à àäåêâàòíûõ è ñòðîãî êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïðîâîäèëîñü, îäíàêî ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà ËÑ äëÿ áåðåìåííîé, ìîæåò îïðàâäàòü åãî èñïîëüçîâàíèå. Èëè èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ è àäåêâàòíûå õîðîøèå êîíòðîëèðóåìûå èññëåäîâàíèÿ ó áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïðîâîäèëèñü Êàòåãîðèÿ D Èìåþòñÿ äîêàçàòåëüñòâà ðèñêà äëÿ ïëîäà ÷åëîâåêà, îäíàêî ïîëüçà ïðèìåíåíèÿ ó áåðåìåííûõ æåíùèí ìîæåò ïðåâûøàòü ðèñê (íàïðèìåð, åñëè ËÑ íåîáõîäèìî â óãðîæàþùåé æèçíè ñèòóàöèè èëè äëÿ ëå÷åíèÿ òÿæåëîãî çàáîëåâàíèÿ, ïðè êîòîðîì áîëåå áåçîïàñíûå ïðåïàðàòû íå ìîãóò áûòü èñïîëüçîâàíû, èëè íåýôôåêòèâíû) Êàòåãîðèÿ X Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ èëè íà ëþäÿõ âûÿâèëè íàðóøåíèÿ ðàçâèòèÿ ïëîäà è/èëè èìåþòñÿ äîêàçàòåëüñòâà ðèñêà äëÿ ïëîäà, îñíîâàííûå íà îïûòå ïðèìåíåíèÿ ËÑ ó ëþäåé. Ðèñê ïðèìåíåíèÿ ó áåðåìåííûõ æåíùèí ïðåâûøàåò ëþáóþ âîçìîæíóþ ïîëüçó. Ïðîòèâîïîêàçàíû áåðåìåííûì æåíùèíàì è æåíùèíàì, êîòîðûå ìîãóò çàáåðåìåíåòü. |