Безопасности препаратов после приготовления из лиофилизатов

[Alex Bird]

Здравствуйте!
У меня возник насущный вопрос.
Я собираю информацию в т.ч и об особенностях парентерального введения пациентам препаратов, которые готовятся из лиофилизатов путем разведения в растворителях (физ.раствор или раствор глюкозы).
Мне желательны теоретические аспекты и практический опыт использования.
Особенно интересует тема асептичности.
В некоторых инструкциях пишут двояко.
1. "Рекомендуется вводить препарат сразу после приготовления микробиологической точки зрения)".
И сразу же 2. "Препарат должен быть использован в течение Х часов при хранении в температурных условиях Y".
Очевидно, что в п.2 говорится о химической и физической стабильности приготовленного раствора.

Проблема следующая. Часто фразу 1. просто опускают.
У многих лиофилизатов и порошков для приготовления растворов, в т.ч для инфузий, остается фраза 2. без намеков на правила асептичности.

Так ли необходимы ли асептические условия? Или они желательны, а срок годности приготовленых растворов говорят о физической и химической стабильности, но не говорят об условиях асептики (т.е. на усмотрение мед.персонала - чем быстрее введение, тем менее загрязнено)?

Ведется поиск среди англоязычной литературы, но если будут советы со Вашей стороны, то приму с удовольствием и благодарностью.