Контактные методы диагностики инфекционных заболеваний. Внедерение и оценка

[ksenpol]

Здравствуйте!
Я пытаюсь разработать способ диагностики одного из микозов (микроспории).
Cпособ контактный (модифицированная лампа (Вуда) с лучами уф части спектра, для осуществления метода необходим контакт устройства с кожей).
Подскажите, какие существуют законы, регламентирующие научные исследования по оценке таких методов и использование контактных методов диагностики микозов кожи и других инфекционных заболеваний?
На практике планируется использовать одноразовые или дезинфицируемые (если их использование вообще возможно в случае диагностики микозов) или стерилизуемые сменные насадки.
В случае одноразовых насадок требуются ли разрешения для использования метода? Какие? Каким образом проводят исследование (на добровольцах? С использованием животных?).
В случае использования дезинфицируемых или стерилизуемых сменных насадок?
Другим вариантом решения видится использование одноразовых стерильных салфеток в месте контакта (прибор прислоняют к коже в месте защищенном одноразовой салфеткой, а лучи направлены на исследуемый очаг). Какой подход с точки зрения разрешения этого метода?