Армида ОКС

Sergnt · #1 16.04.2007, 12:08

Коллеги, как Вам ARMYDA-ACS?

Дизайн:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Результаты:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Мы всерьез собираемся обсуждать нагрузочную дозу аторвастатина перед КАГ/ЧКИ у пациентов при ОКС

**Abugov** · #2 16.04.2007, 15:06

Уже обсуждали. Впечатляет. Только б-х маловато включено.

*Gilarov* · #3 16.04.2007, 18:13

Будут ли результаты столь впечатляющи на большем кол-ве пациентов - неизвестно. Надо ли давать нагрузочную дозу или просто давать аторву (впрочем, в последнем у пациентов с ОКС никто особо не сомневается) - неизвестно. Здесь, как я понял, пациенты в плацебо-группе месяц статинов не получали вовсе (что этически кажется неправильным). Заметим, что у них исходно почти 60% получали статины. Нам бы такое...

**Dr.Vad** · #4 16.04.2007, 20:21

Цитата:

Сообщение от Gilarov

Здесь, как я понял, пациенты в плацебо-группе месяц статинов не получали вовсе (что этически кажется неправильным).

Михаил Юрьевич,

Контрольники получали плацебу только дважды: перед ангиографией за 12 ч и за 2 ч перед процедурой, после PCI все получали аторву 40:

Eligible patients (n = 191) were randomized to receive placebo or atorvastatin (80-mg loading dose given a mean of 12 h before coronary angiography, with a further 40-mg dose approximately 2 h before the procedure)...

According to protocol, patients were pretreated before intervention with aspirin (100 mg/day) and clopidogrel (600-mg loading dose at least 3 h before the procedure)...After PCI, aspirin (100 mg/day) was continued indefinitely, whereas clopidogrel (75 mg/day) was administered for at least 6 months; after intervention, all patients were treated with atorvastatin (40 mg/day) irrespective of the initial randomization assignment.

*Igor73* · #5 16.04.2007, 21:29

The primary endpoint of death, MI, or unplanned revascularization was lower in the atorvastatin group compared with the placebo group (5% vs. 17%, p = 0.01), driven by a reduction in periprocedural MI (5% vs. 15%, p = 0.04). Post-PCI creatine kinase-myocardial band (CK-MB) elevations occurred in fewer patients in the atorvastatin group than the placebo group (7% vs. 27%, p = 0.001)

1. 17% MACE/15% периоперативного ИМ при ТБКА в контрольной группе у пациентов с ОКС, не многовато-то ли?
2. Не совсем понятен механизм такого действия статинов.
3. Срок наблюдения - 30 дней. Хочется хотя бы год-два..

*Gilarov* · #6 16.04.2007, 21:39

Цитата:

Сообщение от Igor73

15% периоперативного ИМ при ТБКА в контрольной группе у пациентов с ОКС, не многовато-то ли?

Мне тоже так показалось... Интересно, как его определяли и на каой день эти ИМ случились.

**Dr.Vad** · #7 16.04.2007, 22:55

In patients with normal baseline levels of creatine kinase-MB, myocardial infarction was defined as a postprocedural increase of creatine kinase-MB >2 times above the upper limit of normal, according to the consensus statement of the Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee for the Redefinition of Myocardial Infarction for clinical trials on coronary intervention (1 and 8). In patients with elevated baseline levels of creatine kinase-MB, myocardial infarction was defined as a subsequent increase of more than 2-fold in creatine kinase-MB from baseline value (9).

The prevalence of patients with preprocedural elevation of cardiac markers above the upper limit of normal was similar in the atorvastatin and placebo groups (creatine kinase-MB 5% vs. 8%, p = 0.52; troponin-I 35% vs. 33%, p = 0.92; myoglobin 29% vs. 26%, p = 0.77). After PCI, the proportion of patients with elevated levels of creatine kinase-MB and troponin-I was significantly lower in the atorvastatin arm (creatine kinase-MB 7% vs. 27%, p = 0.001; troponin-I 41% vs. 58%, p = 0.039); no difference was observed in the prevalence of patients with elevated myoglobin levels after intervention (45% vs. 42%, p = 0.81).

**Dr.Vad** · #8 16.04.2007, 23:09

По поводу отдаленных результатов имеется похожее проспективное наблюдение от поляков - к ней полный текст доступен после бесплатной регистрации (N.1):

http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=28346

Создатели АРМИДы так обьясняют этот эффект:

The mechanisms underlying the beneficial effects of atorvastatin may be an inflammatory action reducing myocardial injury necrosis due to microembolization, an improvement in endothelial function on microcirculation, and direct myocardial protection.

**Dr.Vad** · #9 17.04.2007, 00:04

Еще немного положительных проспективных наблюдений:

Effect of statin therapy prior to elective percutaneous coronary intervention on frequency of periprocedural myocardial injury
The American Journal of Cardiology, Volume 94, Issue 11, 1 December 2004, Pages 1363-1366

Effects of receipt of chronic statin therapy before the onset of acute myocardial infarction: A retrospective study in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention
Clinical Therapeutics, Volume 28, Issue 11, November 2006, Pages 1812-1819

Relation of Preprocedural Statin Therapy to In-Hospital Procedural Complications Following Percutaneous Coronary Interventions in Patients With Hyperlipidemia
The American Journal of Cardiology, Volume 98, Issue 3, 1 August 2006, Pages 325-330

----
Эти статьи имеются в полной версии (по поводу, когда и как оценивались маркеры ОИМ):

Statin administration before percutaneous coronary intervention: impact on periprocedural myocardial infarction.
Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1822-8
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Randomized trial of atorvastatin for reduction of myocardial damage during coronary intervention: results from the ARMYDA
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Preprocedural statin medication reduces the extent of periprocedural non-Q-wave myocardial infarction.
Circulation. 2002 Oct 22;106(17):2180-3
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

*Igor73* · #10 17.04.2007, 05:21

Цитата:

Сообщение от Dr.Vad

In patients with normal baseline levels of creatine kinase-MB, myocardial infarction was defined as a postprocedural increase of creatine kinase-MB >2 times above the upper limit of normal, according to the consensus statement of the Joint European Society of Cardiology/American College of Cardiology Committee for the Redefinition of Myocardial Infarction for clinical trials on coronary intervention (1 and 8). In patients with elevated baseline levels of creatine kinase-MB, myocardial infarction was defined as a subsequent increase of more than 2-fold in creatine kinase-MB from baseline value (9).

1. В основном увеличение количества MACE в контрольной группе было связано с перипроцедурным повышением ферментов.
2. Как-то не впечатляет даже 2-кратное повышение КФК после раздувания баллона. В нескольких работах встречались данные об отсутствии прогностического значения такого повышения. А где тропонин после ТБКА?

Sergnt · #11 17.04.2007, 07:56

Для интересующихся: статья в одном из последних номеров JACC по этой теме (АРМИДА-ОКС), к сожалению имею только "бумажный вариант"...
Предупреждение: сканы весом от 200 до 280 кб.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
.....

Sergnt · #12 17.04.2007, 07:57

Продолжение...
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Все подробности

ЗЫ: интересно, что нагрузочная доза клопидогреля 600 мг. была рутинной...

**Dr.Vad** · #13 17.04.2007, 20:51

Цитата:

Сообщение от Igor73

А где тропонин после ТБКА?

After PCI, the proportion of patients with elevated levels of troponin-I was significantly lower in the atorvastatin arm (troponin-I - 41% vs. 58%, p = 0.039);

**Dr.Vad** · #14 17.04.2007, 21:10

Цитата:

Сообщение от Igor73

Как-то не впечатляет даже 2-кратное повышение КФК после раздувания баллона. В нескольких работах встречались данные об отсутствии прогностического значения такого повышения.

The latest iteration of American College of Cardiology/American Heart Association guidelines for PCI now assigns a class I indication for determination of CK-MB or troponin after PCI complicated by evidence of ischemia and a class IIa indication for routine collection of either marker (12).

The recognition of CK-MB elevation as an important prognostic indicator, and its acceptance as a surrogate for catastrophic clinical events was instrumental in the development of “adjunctive” therapies designed to reduce the rate of periprocedural infarction. Post hoc analyses of these treatments has confirmed the relationship between reductions in enzyme release with reduction in mortality (13 and 14).

12 S.C. Smith Jr., T.E. Feldman and J.W. Hirshfeld Jr. et al., ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention—summary article: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update the 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention), J Am Coll Cardiol 47 (2006), pp. 216–235.

13 E.J. Topol, A.M. Lincoff and D.J. Kereiakes et al., Multi-year follow-up of abciximab therapy in three randomized, placebo-controlled trials of percutaneous coronary revascularization, Am J Med 113 (2002), pp. 1–6.

14 A.M. Lincoff, N.S. Kleiman and D.J. Kereiakes et al., Long-term efficacy of bivalirudin and provisional glycoprotein IIb/IIIa blockade vs heparin and planned glycoprotein IIb/IIIa blockade during percutaneous coronary revascularization: REPLACE-2 randomized trial, JAMA 292 (2004), pp. 696–703.

фрагмент из J Am Coll Cardiol. 2006 Nov 7;48(9):1771-3

*Igor73* · #15 17.04.2007, 22:07

Из европейского гайда по ТБКА, текст, к сожалению, не копируется.

Страница 5, п.2.1.4. Подъём тропонина после ТБКА при стабильной ИБС.
"У пациентов без ИМ подъём уровня тропонина I после ТБКА не имеет прогностического значения (56) и его повышение после ТБКА менее чем в 3 раза не увеличивает 8-месячный риск осложнений (57). Мета-анализ с участием 2605 пациентов.."

56. Kini AS et al. Correlation of postpercutaneous coronary intervention creatine kinase-MB and troponin I elevation in predicting mid-term mortality. Am J Cardiol 2004; 93, 18-23
57. и т.д.