Ударно-волновая терапия ИБС

[Dr.Vad]

Сообщение от Sergey099

К сожалению аналог этого аппарата Израильской фирмы "Medispec" аппарат "Cardiospec" – неудачно скопирован с аппарата «Модулит SLC» в результате чего на аппарате «Cardiospec» не получено оптимальных результатов.

Вот они разительные отличия оригинала от дженерика: не ту волну гонит))

[Sergey099]

Кратковременные и долговременные клинические улучшения у пациентов с рефракторной стенокардией после применения сердечной ударноволновой терапии (СУТ)
Achim Gutersohn, Guido Caspari, Raimund Erbel. Университетская больница, Эссен, Германия и Больница Августы, Дюссельдорф, Германия.
Доклад представлен на 69-й ежегодной научной встрече японского медицинского общества
Появление современных методов лечения приводит к увеличению количества пациентов с ИБС в последней стадии. Пилотное исследование показало наличие резко положительного влияния терапии на клинические симптомы. Мы представляем результаты, полученные через 5 лет после воздействия на пациентов СУТ. Ударные волны, синхронизированные с R-зубцами, были сфокусированы на ишемизированных участках. 23 пациентам с подтвержденной ишемией и ИБС в последней стадии были проведены 3 х 1350 импульсов с энергией 0,05 Дж/мм2. Пациенты были обследованы с помощью фотонно-эмиссионной томографии (SPECT) до процедуры, через 6 месяцев и через 5 лет после процедуры. Не было зафиксировано побочных эффектов. Томография показала увеличение перфузии у 60% пациентов. Класс ИБС по CSS уменьшился с 3,6 до 2,2 и через 5 лет. Уровень выживаемости через 5 лет составил 91,6%. СУТ является новой безопасной и эффективной неинвазивной методикой лечения хронической ишемии у пациентов, не подлежащих лечению другими методами. Механизмом действия процедуры явялется ангиогенез.

[Sergey099]

И еще!

Улучшение перфузии миокарда с помощью экстракорпоральной сердечной ударноволновой терапии (ЭСУТ)
Guido H. Caspari, Katja Brandt-Mainz, Achim Gutersohn, Raimund Erbel. Эссенский Университет, Германия. J Am Coll Cardiol , February 2001, Volume 37, Number 2, Supplement A, Pages 1A-648A
Общая информация: В результате успехов интервенционной кардиологии и развития техник аортокоронарного шунтирования уровень выживаемости пациентов повысился. Итак, существует потребность в терапии конечной стадии ИБС. Клинические преимущества использования ЭСУТ уже упоминались в литературе. Данное исследование было направлено на проверку гипотезы о том, что ЭСУТ приводит к реваскуляризации миокарда.
Методы: Мы использовали специальный генератор ударных волн (синхронизирующийся по R-зубцу) - модифицированный литотриптер с встроенной локализацией ультразвука. Эта система позволяет точно располагать фокус терапевтических волн на миокарде. Мы воздействовали 3x1500 импульсами с плотностью энергии 0.02 — 0.04 мДж/мм2 на переднюю стенку и перегородку сердца у 12 пациентов (65+/-8 лет). Перфузия миокарда у каждого из пациентов была исследована с помощью фотонно-эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) до процедуры и через полгода после нее. После единообразной обработки данных они были просмотрены 2-мя независимыми экспертами, не знавшими протокола процедуры. С помощью 24-сегментной модели был проведен полуколичественный подсчет изменений перфузии до и после ЭСУТ. Затем обработанные сегменты (передний и перегородочный) были сопоставлены с необработанными сегментами (задним и латеральным).
Выводы: Помимо хороших клинических результатов эти первоначальные данные подтверждают идею о том, что экстракорпоральная реваскуляризация миокарда с помощью ЭСУТ улучшает перфузию миокарда у пациентов с сердечными заболеваниями, не подходящими для лечения другими методами.

[Sergey099]

Профессор Achim Gutersohn специально приезжал в Ханты - Мансийск для моего обучения на аппарате.

[acha]

Доклад представлен на 69-й ежегодной научной встрече японского медицинского общества

Ссылку на фултекст не предоставите?

Появление современных методов лечения приводит к увеличению количества пациентов с ИБС в последней стадии.

Что Вы подразумеваете под последней стадией ИБС? Это ФК IV НК III или что то еще?

Томография показала увеличение перфузии у 60% пациентов.

Критерии оценки перфузии по томографии можно узнать?

СУТ является новой безопасной и эффективной неинвазивной методикой лечения хронической ишемии у пациентов, не подлежащих лечению другими методами.

С чем сравнивали? Критерии отбора пациентов? Какое лечение до и после получали пациенты? Какими методами этих пациентов нельзя лечить и почему?

В результате успехов интервенционной кардиологии и развития техник аортокоронарного шунтирования уровень выживаемости пациентов повысился.

Интервенция не имеет значимого влияния на смертность, она изменяет качество жизни

… не подходящими для лечения другими методами.

Это что за больные, которые не подходят ни под один из методов лечения? Их что и консервативно лечить нельзя?

[Dtver]

Я для себя проблему вижу так. Покуда обсуждаемый метод не вошел ни в одни рекомендации по стабильной стенокардии, то:
или Ханты-Мансийск является площадкой для тайного (поскольку, если не ошибаюсь, оно нигде не заявлено) РКИ, имеющего целью расставить все точки над ё;
или Вас, уважаемый Сергей Алексеевич, постоянно грызет совесть за использование не рекомендованного метода с недоказанной эффективностью.

[eshkolnik]

Уважаемые коллеги.

Увидев данную тему, считаю свом долгом пригласить всех желающих на симпозиум по ударно-волновой терапии сердца, который состоится 26 марта 2008 г. в доме ученых РАН по адресу ул. Пречистенка, д.16. Камерный зал. Начало симпозиума в 13:30.
После докладов все желающие смогут задать свои вопросы специалистам, работающим на приборах Cardiospec.

С уважением Евгений Школьник.

[Abugov]

Очень интересный симпозиум, отличное место (я жил в 100 метрах от Дома Учёных, а учился - в 75м.), великолепное время года, много хороших ресторанов вокруг. Надеюсь, что все это не для врачей, а просто для УЧЁНЫХ.

[eshkolnik]

Удивительная у наших людей особенность видеть то, что не написано. Вам надо в конкурсе экстрасенсов выступать.
2 часа времени, которые вы потратите на прослушивание докладов можете сэкономить на эпистолярном творчестве.
Особо занятым рекомендую обзор в Кардологии №11 за 2007 г.

[efns]

Сообщение от eshkolnik

Уважаемые коллеги.

Увидев данную тему, считаю свом долгом пригласить всех желающих на симпозиум по ударно-волновой терапии сердца, который состоится 26 марта 2008 г. в доме ученых РАН по адресу ул. Пречистенка, д.16. Камерный зал. Начало симпозиума в 13:30.
После докладов все желающие смогут задать свои вопросы специалистам, работающим на приборах Cardiospec.

С уважением Евгений Школьник.

Технология не имеет разрешения на применение в России. Могут быть большие проблемы при ее использование в ЛПУ

[eshkolnik]

А вы уверены, что остальные технологии, которые применяются в вашей клинике его имеют?

Для справки:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития напоминает о необходимости неукоснительного соблюдения сроков подачи информации по выявлению (не выявлению) фактов использования медицинских технологий без соответствующего разрешения. Кроме этого, для оперативной обработки информации, необходимо возложить персональную ответственность за подачу указанных сведений на лицо, из числа специалистов, отвечающих за проведение контрольно-надзорных мероприятий.

При анализе представленных отчетов выявлено лишь три факта использования медицинских технологий без разрешения. По двум из них материалы направлены в Арбитражный суд для принятия санкций в соответствии с действующим законодательством.

Однако, следует отметить, что отсутствие выявления не разрешенных к применению медицинских технологий может свидетельствовать о непонимании существа вопроса сотрудниками, проводящими контрольно-надзорные мероприятия.

При проведении проверок деятельности медицинских учреждений комиссии должен быть представлен документ, подтверждающий разрешение к применению используемой медицинской технологии, а именно:

- до 2004 г. - методические рекомендации, утвержденные Минздравом России;

- с 2004 г. - подлинник или нотариально заверенная копия Регистрационного удостоверения Росздравнадзора с приложением и полным описанием технологии;

- с 2007 г. - подлинник или нотариально заверенная копия Разрешения на применение новой медицинской технологии с приложением и полным описанием технологии.

Росздравнадзор рекомендует руководителям территориальных Управлений, при проведении мероприятий по контролю, обращать особое внимание на следующие, наиболее часто используемые в практическом здравоохранении медицинские технологии, разрешение на применение которых, отсутствует:

1. Коррекция аномалий рефракции - метод «LASIK» (ЛАСИК).

2. Стентирование коронарных и каротидных артерий.
Неплохая компания, правда?

3. Эндоваскулярное лечение миомы матки.

4. Использование лазеров в стоматологии.

5. Некоторые способы дентальной имплантации.

6. Методы отбеливания зубов.

7. Некоторые виды маммапластики.

8. Срединные и глубокие пилинги в косметологии.

9. Использование в лечении стволовых клеток.

Руководитель Н.В. Юргель


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2007 г. N 01И-773/07

[efns]

Сообщение от eshkolnik

А вы уверены, что остальные технологии, которые применяются в вашей клинике его имеют?

Для справки:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития напоминает о необходимости неукоснительного соблюдения сроков подачи информации по выявлению (не выявлению) фактов использования медицинских технологий без соответствующего разрешения. Кроме этого, для оперативной обработки информации, необходимо возложить персональную ответственность за подачу указанных сведений на лицо, из числа специалистов, отвечающих за проведение контрольно-надзорных мероприятий.

При анализе представленных отчетов выявлено лишь три факта использования медицинских технологий без разрешения. По двум из них материалы направлены в Арбитражный суд для принятия санкций в соответствии с действующим законодательством.

Однако, следует отметить, что отсутствие выявления не разрешенных к применению медицинских технологий может свидетельствовать о непонимании существа вопроса сотрудниками, проводящими контрольно-надзорные мероприятия.

При проведении проверок деятельности медицинских учреждений комиссии должен быть представлен документ, подтверждающий разрешение к применению используемой медицинской технологии, а именно:

- до 2004 г. - методические рекомендации, утвержденные Минздравом России;

- с 2004 г. - подлинник или нотариально заверенная копия Регистрационного удостоверения Росздравнадзора с приложением и полным описанием технологии;

- с 2007 г. - подлинник или нотариально заверенная копия Разрешения на применение новой медицинской технологии с приложением и полным описанием технологии.

Росздравнадзор рекомендует руководителям территориальных Управлений, при проведении мероприятий по контролю, обращать особое внимание на следующие, наиболее часто используемые в практическом здравоохранении медицинские технологии, разрешение на применение которых, отсутствует:

1. Коррекция аномалий рефракции - метод «LASIK» (ЛАСИК).

2. Стентирование коронарных и каротидных артерий.
Неплохая компания, правда?

3. Эндоваскулярное лечение миомы матки.

4. Использование лазеров в стоматологии.

5. Некоторые способы дентальной имплантации.

6. Методы отбеливания зубов.

7. Некоторые виды маммапластики.

8. Срединные и глубокие пилинги в косметологии.

9. Использование в лечении стволовых клеток.

Руководитель Н.В. Юргель


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2007 г. N 01И-773/07

Речь идет о качестве оказания медицинской помощи. Вы против? Или все перечисленное, кстати тиражированные технологии, делаются безукорзненно в гос. ЛПУ и частных центрах. Об ударно-лобовой терапии -есть исследования доказывающие эффективность и безопасность? Или опять на рынок внедряется нечто типа церебролизина, мексидола? Какие вопросы можно задавать специалистам Cardiospec если их деятельность незаконна? И как она называется все , наверное, догадываются.

[dav1972]

Наличие разрешения на оказание высокотехнологичной помощи, коим является, в частности, стентирование коронарных и каротидных артерий, вполне логично. Речь же идет о том, имеет ли конкретная клиника разрешение на данные виды деятельности, а не о том, что у этих методов нет разрешения на применение в России.
Что же касается ударно-волновой терапии в кардиологии, то жду - не дождусь официального гайда, где бы этот вид лечения рекомендовался к применению

[eshkolnik]

От момента выхода технологии на рынок до внесения в международные рекомендации проходит достаточнсо большое время, причем зачастую оно определяется не только ее эффективностью.
Прибор имеет регистрацию МЗ РФ и, что более значимо для меня, разрешение EMEA. Проводится FDA исследование, однако получение FDA-approval дело довольно длительное.
Немного удивляет столь агрессивное отношение к технологии. Да доказательная база УВТ достаточно мала, особенно, если сравнивать с фарм. исследованиями. При этом вопросов по безопасности в общем-то нет. В опубликованных исследованиях прослежено около 120 пациентов с контролем тропонина, КФК, суточным мониторированием ЭКГ. В одном из исследований прослежены пациенты на протяжении 5 лет.
Необходимо понимать, что технология позиционируется как последнее средство для больных с рефрактерной стенокардией после проведения всех возможных методов лечения (включая реваскуляризацию).
Как не удивительно таких больных достаточно много. Я уж не говорю о российских особенностях, когда существуют тысячи больных, которым никто не собирается делать операцию (ссылаясь на возраст, сопутствующую патологию и т.д. вплоть до грибка на ногах).
Наш прибор стоит в обычной городской больнице, где лечатся обычные больные, которым успели сделать коронарографию в Сверчковом пер. и других местах (у большинства больных общение с хирургами после этого почему-то заканчивается). При этом у них имеется стенокардия III-IV ФК с потребностью в нитратах до 10 табл. нитроглицерина. После лечения УВТ (терапия стабильная) отмечается улучшение на 1 ФК с уменьшением потребности в коротких нитратах до 1-2 в неделю. Своих данных пока не так много для полноценной публикации, однако определенный оптимизм результаты внушают.

[DmitryTro]

Сообщение от eshkolnik

Своих данных пока не так много для полноценной публикации, однако определенный оптимизм результаты внушают.

Уверен, что дизайн вашего исследования хорошо продуман и все необходимые требования (поверьте, это не формальность) соблюдены. Если это не так, то о "переносимости и масшабируемости" ваших данных следует забыть. Было бы очень печально, если Ваши уникальные данные постигнет таже участь, что и сотни советско-российских "исследований", когда невозможно даже обнаружить "первичную документацию" (примеров несть числа).