Нимесулид при температуре детям в России?

[Bacillus]

Сообщение от Dr.Vad

Вот до чего доводит, что в списке иерархии: "родители, санитарка, медсестра, леч. врач" доктор на последнем месте, а отдувается за все их промахи/фобии только он. Не будет никакого толку в здравохре, когда им рулят санитарки... Но опять же, это не имеет ничего общего с канонами врачевания, а является системной проблемой: если весь процесс лечения идет через большую Ж..., то оденет ли врач перчатки или нет, на исход болезни это никак не повлияет.

Видать, это общая проблема постсоветской медицины. Вторая общая проблема - культ бумажек. Хотя я слыхал, что в поздние советские годы как-то пытались бороться с этим, и вроде даже приказ Минздрава был.

[Destination]

Сообщение от SergDoc

PS в приложенном файле Таточенко ВК довольно нелестно отзывается об этом препарате.

Уважаемый Сергей Александрович, не знаете ли Вы, откуда Владимир Кириллович взял цифры - 4:1000 частоты гепатотоксичности нимесулида? Гепатотоксичность нимесулида у взрослых достаточно хорошо задокументирована. По данным отчёта EMA [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] она на несколько порядков ниже указанного соотношения. А вот с поиском детских показателей частоты гепатотоксичности нимесулида возникают сложности. Если есть такая информация, большая просьба поделиться.

[SergDoc]

Боюсь что нет.
Я видел, что в других источниках цифры скромнее, но решил что за ВК можно не перепроверять

[Destination]

Благодарю за ответ. Нет ли в таком случае ссылок на задокументированные случаи тяжёлых гепатопоражений (фатальных или потребовавших пересадки печени) у детей? Нефро-, гастро-, кардио- и т.д. тяжёлые осложнения нимесулида в педиатрии тоже интересуют.

[SergDoc]

Под рукой нет, и недосуг сейчас
Но найти в ПабМеде, полагаю, не трудно (ссылка внизу страницы)

[Destination]

Срочности нет никакой. В Пабмеде найти удалось единственный фатальный case report, и он не связан с гепатотоксичностью: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ].

[SergDoc]

А почему Вас так интересует именно летальная гепатотоксичночть?
Насколько я понял, основная форма гепатотоксичности у нимесулида -это лекарственный гепатит. Это неприятная и нередко тяжёлая болячка, но обычно не смертельная.
Просто это слишком дорогая цена для антипиретика.

[Destination]

Нелетальная гепатотоксичность нимесулида у детей тоже интересует. Смущает попавшаяся под руку индийская публикация: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] .

Indian Journal of Pharmacy Practice

A Case of Nimesulide toxicity in an Indian Child
Gupta G , Tiwari P , Ahlawat R
Charak Care Clinics, SAS Nagar, Department of Pharmacy Practice, National Institute of Pharmaceutical Education and Research (NIPER),
Sector 67, SAS Nagar-160062, Punjab

A B S T R A C T

Submitted: 08/05/2012 Accepted: 17/05/2012
A 6-year old male child presented with fever for 4 days and he had received nimesulide (without prescription) for 4 days before coming to doctor.
On examination, the patient was found to have jaundice and haematuria. The laboratory investigations indicated that the most probable cause
for jaundice & haematuria was Nimesulide, since serological test were negative. This is the first case report from India of concomitant hepatic and renal toxicity in a child.


Дата опубликования первого случая гепатотоксичности нимесулида у индийских детей как-то не очень согласуется с началом борьбы против него в BMJ в 2003 году.

У парацетамола тоже есть своя цена, и некоторым детям он обходится не дешевле [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] .

[Dr.Vad]

Добавлю, что Вы упоминаете первый случай сочетанного поражения, а не гепатотоксичности у детей, нимесулидная история с ссылками изложена например здесь: Unregulated Sale of Nimesulide in India [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Destination]

Вадим Валерьевич, благодарю за ссылку. Только сколько же среди 43 references этой статьи реально относятся к кейсам гепатотоксичности индийских детей?

[Destination]

Например, возьмём уже упоминавшуюся Вами статью из BMJ: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] . Если не ограничиться громким заголовком, а прочитать содержимое, вопрос о том, где они, эти многочисленные исследования, доказывающие высокий риск гепатотоксичности нимесулида у детей (у индийских детей в частности) остаётся не до конца раскрытым.

У Fernando Bessone [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] упоминается один эпизод с 9-летней девочкой, закончившийся трансплантацией печени.

Случаи же несочетанной гепатототоксичности нимесулида в Индии приходится разыскивать с чрезвычайными усилиями. Почему так? Как и в России там не выносят сор из избы?

[Dr.Vad]

нынешную позицию по нимесулиду можно почитать в гуглокнигах здесь

Promoting Safety of Medicines for Children - Page 52

или здесь Meyler's Side Effects of Analgesics and Anti-inflammatory.

Отсутствие данных в Индии по тем же причинам, что и в РФ - нет нормальноPost-Marketing Surveillance

например [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Destination]

Спасибо за ссылки.
Согласен с Вами и с доктором Sanjiv Lewin. Доверия индийским исследованиям и мета-анализу по нимесулиду [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] мало. Поэтому и спрашиваю преимущественно про случаи с тяжёлыми последствиями гепатотоксичности. На мой взгляд, подтасовать или скрыть их полностью гораздо сложнее. Ну 2-3 летальных исхода или потребовавших трансплантации печени замять ещё как-то можно. Но когда счёт пойдёт на десятки и сотни сделать это гораздо сложнее. Даже в Индии или России. Фатальный облитерирующий бронхиолит от нимесулида попал в Пабмед: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] . Можно найти и другие публикации осложнений от нимесулида у индийских детей, например развитие синдрома Стивена-Джонсона: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] . А вот по гепатотоксичности сложности с поиском непропорциональны ожидаемым.

Вадим Валерьевич, к Вам ещё вопрос про гидрокодон. Как часто он применяется в США при лихорадке? Назначают ли его американские педиатры (не как препарат выбора, конечно, а лишь при неэффективности парацетамола или ибупрофена)?

[Dr.Vad]

Гидрокодон с парацетамолом у детей изпользуется только для снятия послеоперационных болей, а не с целью снижения температуры:

A randomized clinical trial of the efficacy of scheduled dosing of acetaminophen and hydrocodone for the management of postoperative pain in children after tonsillectomy.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

недавнее исследование по фармакокинетике:

J Clin Pharmacol. 2015 Feb;55(2):204-11. Pharmacokinetics of hydrocodone/acetaminophen combination product in children ages 6-17 with moderate to moderately severe postoperative pain.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Destination]

С постоперационным применением гидрокодона понятно, но обладая помимо анальгезирующего ещё и противокашлевым действием, он возможно вполне мог бы быть пригоден при простуде: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] . В одной публикации канадских авторов [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] встречалось и назначение гидрокодона при простуде.

Тема посвящена использованию нимесулида как антипиретика. Температуру можно действительно и парацетамолом или ибупрофеном сбить достаточно успешно. Но в теме быстро возникло единодушие относительно вообще полной остановки использования нимесулида в педиатрии. Какой же лучше использовать в России НПВС после операций у детей (гидрокодона у нас нет) и в ревматологии? Намного ли его соотношение польза/риск выше нимесулида?