Какова реальная причина снятия с производства Миакальцика?

[ARIKA]

Добрый вечер!
Нашла в инете вот такое письмо:
"Приложение N 1 к письму N 44/ОК-2013 от 20.02.2013

Уважаемые специалисты здравоохранения,

Компания "Новартис Фарма" выражает Вам свое почтение и доводит до Вашего сведения, что в феврале 2013 г. Европейское агентство по оценке лекарственных средств завершило анализ пользы и рисков, связанных с применением лекарственного препарата кальцитонин (в частности, Миакальцик(R), спрей назальный 200 МЕ/доза, компании Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Европейское агентство пришло к выводу о том, что данные клинических исследований указывают на небольшое, но значительное увеличение риска развития злокачественных новообразований у пациентов, получающих кальцитонин в течение длительного времени. По результатам оценки, проведенной Комитетом Европейского агентства, препарат Миакальцик(R), спрей назальный 200 МЕ/доза, более не рекомендован к применению по показанию остеопороз в Евросоюзе.
В связи с этим ООО "Новартис Фарма" проинформировало Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения РФ письмом соответствующего содержания (исх. N 362 ОК/2012 от 10.09.2012 г.), а также дополнительно 25.09.2012 г. (исх. N 371 ОК72012 от 20.09.2012 г.).
Компания также пересмотрела инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения препарата Миакальцик(R), спрей назальный 200 МЕ/доза, и представила на рассмотрение в Министерство здравоохранения Российской Федерации (вх. N 427158 от 07 августа 2012 г.). Представленные изменения исключали из показаний "Лечение постменопаузального остеопороза", содержали рекомендацию для врачей назначать кальцитонин на минимально возможный срок и были направлены на снижение потенциального риска.
Обращаем Ваше внимание, что экспертиза представленного досье в настоящее время завершена и 11 декабря 2012 г. Министерство здравоохранения РФ приняло отрицательное решение в отношении внесения в инструкцию по медицинскому применению данного изменения. Согласно решению, медицинское применение лекарственного препарата Миакальцик(R), спрей назальный 200 МЕ/доза, компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, невозможно.
Компания "Новартис Фарма" придает огромное значение безопасности пациентов и надлежащему применению своих лекарственных препаратов, и в связи с этим и по рекомендации органов здравоохранения отзывает все серии лекарственного препарата Миакальцик(R), спрей назальный 200 МЕ/доза, компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, с Российского рынка.

Директор департамента
по выводу препаратов на рынок
ООО "Новартис Фарма"
О.В.ШИРОКОВА"
Все же вопрос для себя пока не закрыла: доказана опасность Миакальцика или это маркетинг и продвижение той же Акласты (кстати, капали и эффекта не поняли/не заметили)?
И еще: При приеме Фосамакса 70 мг 1 раз в неделю начались боли в спине и костях, прям, нестерпимые, хотим эту боль снять Миакальциком в/м, не будет ли конфликта?
Спасибо!

[FilippovaYulia]

доказана опасность Миакальцика или это маркетинг и продвижение той же Акласты

Извините, как Вы себе представляете "подкуп" всей Европы производителем какого-либо препарата? И почему именно Акласты. а не Бивалоса, Бонвивы и так далее?
Решение о значительном ограничении применения Миакальцика принято именно на основе крайне обширных наблюдений и статистических исследований. Доказано.

той же Акласты (кстати, капали и эффекта не поняли/не заметили)?

А какого "эффекта" Вы ожидали? Эффект Акласты - снижение риска переломов, как Вы собрались это замечать?

При приеме Фосамакса 70 мг 1 раз в неделю начались боли в спине и костях, прям, нестерпимые

Если у пациента с остеопорозом на фоне любого препарата начинаются "нестерпимые боли в спине", то нужно в первую очередь исключать новый перелом позвонка, а потом уже думать о миакальцике.
Кстати говоря, вопрос о совместном применении Миакальцика и Фосамакса Вы уже задавали в 2009 году и уже получили ответ, который адекватен и сейчас

"Честно говоря, я так и не поняла надо ли одновременно принимать Миакальцик и Фосамакс"

В первом сообщении был другой вопрос - можно ли. Ответ был: можно, но неизвестно, нужно ли. Дополнительной информации для ответа на вопрос нужно ли Вы не дали. Пожалуй, единственная ситуация которая мне приходит в голову, когда такая комбинация может быть оправданной - при наличии болевого синдрома из-за недавнего остеопоретического перелома, когда миакальцик назначается довольно коротким курсом с анальгетической целью.

[ELENA_VLAD]

Заодно вот информация
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]