Лицензизование фармацевтической деятельности

[trifonova]

Уважаемые коллеги!
Прошу Вашей помощи в вопросе лицензирования фарм деятельности ФАПов и практической организации этой работы на ФАПах.
На сегодняшний день имеем документы регламентирующие эту деятельность:
1) ФЗ № 61 от 12.04.10 «Об обращении лекарственных средств» ст 55, п.5
2) ФЗ № 192 от 27.07.2010 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений»
3) ФЗ № 735н от 26.08.2010 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями( амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами…….. и т.д»
4) Постановление Администрации Тульской области № 179 от 26.02.2010 «Об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства, включенные и не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и изделия медицинского назначения»
5) Постановление Администрации Тульской области от 08.10.2010 № 938 « о внесении изменений в постановление, которое указано мной в п 4.
6) Приказ департамента здравоохранения Тульской области № 381 от 01.09. 2010 г « Об утверждении перечня лекарственных средств продаж, которых может осуществляться медицинскими организациями и их обособленными подразделениями.
Вот все документы, которые нашла.
Проучили фельдшеров, получили документ об этом. Выделили помещения, минимум оборудования. Собрали пакет документов для лицензии, через 45 дней получим лицензию. А вот дальше как то застопорились. В Тульской области в двух районах всего по паре ФАПов уже начали работать, но они относятся к ЦРБ, в которых есть больничные аптеки, которые и занимаются закупкой медикаментов, формированием цен, и т.д.
Т.к. наше мед. учреждение является амбулаторией, аптеки своей нет. Поэтому возникло миллион вопросов.
1- Что из документов я упустила?
2.- Надо ли открывать отдельный счет для этой деятельности?
3. –Кто будет формировать цены на розницу?
4. Как часто должен фельдшер сдавать выручку и кто устанавливает лимит кассы?
5. Как оформить денежное вознаграждение фельдшеру за эту работу? К примеру, 10% от выручки.
6. За счет каких средств должны закупаться медикаменты для реализации, хотя бы на первых порах. ?
7. Т.к. у нас централизованная бухгалтерия, должны ли они вести какой то учет полученных и реализованных медикаментов, или это все ведет только фельдшер, а бухгалтерия, только денежные расчеты.
Знаю что в некоторых областях ФАПы осуществляют реализацию лекрственных средств уже с 2010 года, может кто подскажет, какие-то практические советы. Наша бухгалтерия, увы, ни чем мне помочь пока не может.
Буду благодарна за любую помощь.
P.S. Соглашусь, с теми, кто скажет, что эта деятельность, не профильная для медиков. Но в условиях нашей борьбы за посещения, и попытками сохранить и ФАПы и их сотрудников, пытаемся всеми способами выполнить госзаказ. Впереди провальные летние месяцы.

[Annabella]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] это наши региональные, посмотрите если вдруг что пригодится?

Господи, как я вам сочувствую, читаю уже не первую тему. И это повышение доступности и качества помощи? Бедные главные врачи таких вот больничек!

[trifonova]

Спасибо! И за информацию, и за сочуствие. Нас, я думаю, в России таких еще много, стойких оловянных солдатиков, которым отступать некуда. Все в Москву работать, еще не ушли )))
Если помните мою тему про фонд з\п, то пока удается сохранить и кадры и з\п. Как лето переживем, посмотрим.

[trifonova]

Тульская область сильно отстала от Карелии в этом вопросе. Ваш Минздрав опубликовал на своем сайте всю информацию, а наш департамент, об этом не подумал.

[Annabella]

Наш Минздрав вообще, должна сказать, довольно сильно отличается от фонового уровня в лучшую сторону. И это не может не радовать - во всяком случае, я очень надеюсь, что разум когда-нибудь победит.

наблюдала сцену недавно - к начальнику управления организации медпомощи бабулю занесло (у него дверь напротив лифта) - и это конечно не его дело, заниматься госпитализацией бабулиного дедули, но тем не менее, бабку-то за руку отвел куда надо. Три минуты дела, а жаловаться бабуля уже передумала. Все люди...

Желаю удачи!