A зря не поверили.
Для того, чтобы ФДА утвердила какое-то лекарство для какой-то болезни, производитель должен провести специальное исследование , заранее утвержденное ФДА.
А это включит в себя плацебо и лекарство в разных дозах, как минимум до завершения роста ( считайте 5-7 лет) все анализы и радиологические процедуры, статистически достаточный размер групп ( требует работу нескольких сентров), часть зарплат врачей и медестёр и пр.
В общем, я делал такие работы и меньше миллиона $$ пер центр за что-то, продолжающееся всего год, не упомню.
И если лекарство эффективно и не обладает серьезными побочками, тогда его утвердят. A вот если оно неэффективно и/или дает тяжелые побочки, тогда все деньги коту под хвост. И шанс на последнее 90%.
Так что без о-о-о-очень обнадеживающих предварительных данных, высокой ожидаемой цене и/или О-о-о-очень большого числа ожидаемых больных ни одна компания на это дело не пойдет.
А ни у одного лекарства из этой группы таких свойств нетути.
|