Некоторые побочные явления. выявленные при клинических исследованиях ИЛ-2 (Пролейкин):
лихорадка - >50%
артериальная гипотензия - >70%
ровта и диарея - >50%
тромбоцитопения - 37%
повышение билирубина и креатинина - 30-40%
нарушения дыхания - >40%
сыпь - >40%
Что касается советского ИЛ-2 (Ронколейкин).
Цитаты:
- "Показания к назначению Ронколейкина®:
Гнойно-воспалительные заболевания:
сепсис различной этиологии (посттравматический, хирургический, акушерско-гинекологический, ожоговый, раневой и др.), перитонит, остеомиелит, абсцессы и флегмоны, упорная пиодермия, эндометрит, рожистое воспаление,
острый деструктивный панкреатит,
синусит и пр.
Тяжелые ранения и травмы.
Инфекционные заболевания:
хронический вирусный гепатит C,
туберкулез,
затяжные, рецидивирующие формы псевдотуберкулеза,
тяжелые формы пневмоний.
Онкологические заболевания:
почечноклеточный рак,
меланома."
- "Противопоказания:
Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе, беременность, аллергия к дрожжам, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. Применение Ронколейкина® при аутоиммунных заболеваниях требует тщательного иммунологического контроля",
- "Побочных явлений при использовании препарата в рекомендуемых дозах не зарегистрировано. Опыт применения Ронколейкина® свидетельствует о его хорошей переносимости и отсутствии токсичности. Отмечаемый некоторыми пациентами кратковременный гриппоподобный синдром является следствием процесса активизации иммунной системы и не требует дополнительного лечения".
Есть различие в дозах. Для нашего доза составляет 0,25-2,5 мг/сут. Для Пролейкина дозировка составляет 600000 Ед/кг/8, что в пересчете в милиграмы для 70-кг человека составляет 2,5 мг три раза в сутки циклами по 28 введений (с перерывом).
Не уверен, что компания Биотех (проиэводитель Ронколейкина) проводила полноценные клинические испытания своего препарата, чем и объясняется огромное число показаний при отсутствии побочных явлений. В США это невозможно, так как регистрация каждого показания в FDA требует проведения хорошо организованных клинических исследований. Поэтому для Пролейкина приводятся четкие параметры эффективности при раковых заболеваниях, а для Ронколейкина - ссылки на опыт применения (без соответствующей выборки, рандомизации, четких критериев эффективности, отслеживания безопасности и т.п.).
Учитывая вышеизложенное я бы поостерегся использовать ИЛ-2 у новорожденных при существующем на сегодняшний день опыте использования интерлейкинов.
|