[skeptic]

Специфическая активность вакцины БЦЖ прямо зависит от содержания живых микобактерий в прививочной дозе в момент иммунизации. Микробные клетки, погибшие в процессе приготовления препарата или утратившие способность к размножению, не иммунизируют вакцинируемого, но вызывают воспаление в месте инъекции. Соотношение живых и мёртвых микобактерий в препарате определяется особенностями роста субштамма БЦЖ (Российский БЦЖ-1), условиями его производственного культивирования (питательной средой), дисперсностью выросшей культуры (агломерация - это плохо) и режимом лиофильного высушивания, а также термостабильностью, длительностью и условиями хранения готовой вакцины.

Рекомендации ВОЗ касаются лишь минимальных параметров:
после хранение готового препарата при 37 град. С в течение 28 дней должно остаться не менее 20% живых микобактерий от общего их числа в прививочной дозе, в момент инъекции среди вводимых внутрикожно микобактерий должно быть не менее 10% живых.

Стандартизованная отечественная технология производства вакцины БЦЖ (НИИЭМ им. Гамалеи) в большинстве серий препарата имеет термостабильность не менее 40% и содержание живых микобактерий к концу срока хранения – не менее 25%.

Именно эти факты, а также известные данные о том, что снижение вдвое дозы БЦЖ-Пастер в Германии при вакцинации новорожденных привело к падению частоты поствакцинальных лимфаденитов с 5 до 0,7%, а такое же снижение дозы БЦЖ-1-Россия в Чехословакии (1986) вызвало практически исчезновение остеитов при развитии достаточного уровня специфического клеточного иммунитета (Манту+ у 80% вакцинированных), стали предпосылкой создания отечественного препарата с уменьшенным вдвое весовым содержанием микобактерий в прививочной дозе под аббревиатурой БЦЖ-М.

Доза БЦЖ содержит от 0,5 до 1,5 млн., а доза БЦЖ-М – от 0,5 до 0,75 млн. живых микобактерий. Минимальные рекомендации ВОЗ выполнены. Максимальный предел снижен (но это – не ВОЗовское, а национальное требование), зато вакцинируемый получает вдвое меньшее число мёртвых микобактерий и меньше растворимых антигенов, и локальная реактогенность реально снижается. При адекватной технике вакцинации частота «рубчиков» и Манту+реакций у реципиентов БЦЖ и БЦЖ-М различается не более чем на 10% (данные по Эстонии).

По моему мнению, БЦЖ-М – просто несколько улучшенная вакцина БЦЖ, имеющая, однако, все те же противопоказания, что и традиционная, но меньшую локальную и, отчасти, системную реактогенность.