[skeptic]

Сообщение от ToBe

....

На наскоки украинских журналистов-антипрививочников по географическому принципу должны отвечать специалисты украинского же Минздрава (А такие там имеются). Вероятно, они либо не считают это необходимым, поскольку эмоциональные реляции анонимного ToBe по обилию ошибок, подтасовок и фантазий выдают неспециалиста, либо они подавлены ("затюханы") до нельзя этим самым антипрививочным журнализмом, который, можно сказать, распоясался.
Разумеется, реляции ToBe выложены на РМС, чтобы дать авторитетную отсылку при публикация аналогичного в украинских СМИ. Тем не менее, попытаюсь ответить здесь, не вмешиваясь в полемику украинского журналиста со своим Минздравом, который, надо сказать, был в полном праве на решение применять для массовой иммунизации вакцину БЦЖ на основе субштамма 1331, производимую Statens serum Institut (Дания, Копенгаген)
(1) Нелепый гамлетовский заходец (который никогда не позволил бы себе врач) абсолютно диссонирует с пугающей (забойной) информацией ToBe: «С начала 2009 года украинские медики обратили внимание на то, что началась настоящая эпидемия БЦЖитов, лимфаденитов и других побочных явлений после плановой иммунизации БЦЖ. Если каких-то пять лет назад раньше осложнения были единичными, то с начала этого года выявляются сотни пострадавших детей по всей стране. Чтобы осознать масштаб цифры, отмечу, что Всемирная организация здравоохранения ежегодно во всем мире регистрирует несколько сотен подобных случаев».
Отмечу, что официальной цифры в тексте нет, а про данные ВОЗ – дезинформация.
И ещё из ToBe: «Но самое страшное началось, когда первые привитые датской БЦЖ дети начали достигать трехмесячного возраста и получать вакцину АКДС. Сегодня говорят о десятках случаях смерти детей, умерших после второго введения вакцины "Тетракт-ХИБ" или "Пентаксим". Первый ребенок умер 21 сентября (в Донецкой области), весьма вероятно, что он из тех, которые были допривиты после выписки из роддома. С декабря 2008 года, когда АКДС начали получать привитые в роддомах, началась страшная вакханалия: никогда ранее дети не умирали после АКДС так массово»
Опять, нет официальных (цифровых) данных этого ужастика.
(2) В качестве аргументов «неэффективности и недопустимой реактогенности» вакцины БЦЖ на основе субштамма 1331, производимой Государственным сывороточным институтом (Дания, Копенгаген) приведены:
(а) Намеренно ошибочный перевод абстракта финского исследования по БЦЖ-остеитам. С 1960 по 1978 в Финляндии применяли вакцины из одного и того же субштамма Гетеборг, но разного производства. Давшая увеличенную частоту остеитов вакцина, приготовленная в Копенгагене, также была из субштамма Гетеборг, но не из субштамма 1331. То есть, к обсуждаемой датской вакцине эти данные отношения не имеют.
(б) Неверно интерпретированы (подтасовка) результаты сравнения иммуногенности БЦЖ-вакцин, приготовленных из разных субштаммов на мышиной модели (1996). Там не было датской вакцины из субштамма 1331 и моделировалась инфекция, вызванная рекомбинантным штаммом БЦЖ, экспрессирующим бета-галактозидазу кишечной палочки, а это вовсе не туберкулёз, да и мышь – не совсем адекватная модель для туберкулёза и БЦЖ-инфекции. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
(в) Неверно интерпретированы сравнительные данные об осложнениях иммунизации датской SSI и российской вакцинами. Датская дала 0,025% региональных лимфаденитов и 0,003% холодных абсцессов, российская – 0, 005 – 0,007% лимфаденитов и (?) 0, 0025% подкожных абсцессов и 1 случай в группе генерализованной БЦЖ-инфекции, остеомиелита и остеита. Можно принять большую частоту лимфаденитов при иммунизации датской вакциной (что давно известно), но нет статистических данных о значимом превышении риска (OR и его доверительный интервал). [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Представленные данные свидетельствуют о том, что клинические испытания датской SSI вакцины проводились, и заяление ToBe, что не было этого, странно.
(г) Недостаточно обоснованно заявление ToBe: «Нетрудно заметить, что по официальным данным, на 350.000 доз датской БЦЖ пришлось 99 официально зарегистрированных осложнений, на 250.000 доз российской вакцины - 28. Таким образом, датская БЦЖ оказалась более чем в два с половиной раза реактогеннее российского препарата". В обоих случаях осложнение – редко встречающееся событие, риск которого имеет кратные доверительные интервалы. И прежде чем арифметически вычислить «два с половиной раза», надо посмотреть, не накладываются ли они. То есть, значимо ли различие?
(д) Почему-то обсуждается вопрос о чувствительности субштамма 1331 к (изониазиду) тубазиду. Она известна исходно – минимальная ингибирующая рост концентрация равна 0, 4 мкг/мл. При фармакотерапии БЦЖ-инфекции в крови поддерживается концентрация более чем на порядок выше.
(е) Почему-то обсуждается отсутствие в датской вакцине ртутьорганического антисептика тимеросала. В живые вакцины никогда не добавляют антисептики, по определению.
(3) Ускользнувшая от неспециалиста ToBe суть дела заключается в том, что вакцины БЦЖ из трёх десятков применяющихся в мире дочерних субштаммов существенно различаются по основным иммунобиологическим свойствам. Датский субштамм 1331 относится к «сильным» в отношении иммуногенности и, как следствие, реактогенности. В отличие от российского субштамма BCG-1, приготовленную из 1331 вакцину вводят в меньших дозах по числу жизнеспособных колониеобразующих микобактерий (МБТ): новорожденным 0,1 – 0,4 млн МБТ и при ревакцинации 0,2 – 0,8 млн МБТ первого, но 0,5 – 1,5 млн МБТ (БЦЖ) или 0,5 – 0,75 млн (БЦЖ-М) второго. То есть, доза «слабого» российского субштамма увеличена вдвое для достижения не менее 80%-ой положительной реакции Манту. На самом деле, ещё больше, поскольку вакцину из штамма 1331 разводят бульоном Сатона, а вторую – 0,9% раствором хлорида натрия, в котором МБТ образуют агрегаты, и число колониеобразующих единиц в 2 – 5 раз ниже реального числа МБТ. С этой же целью «слабые» японский 172 и английский Glaxo 1077 cубштаммы вводят в дозах, увеличенных в 2 – 4 раза.
В решении украинского Минздрава предпочтение отдано более высокой («сильной») иммуногенности за счёт безвредности в связи с нарастанием на Украине туберкулёза. Такова международная практика.
Обсуждать здесь с ToBe эту проблему, вероятно, мало смысла. Предвижу его взаимовосторженные дискуссии с журналистом-антипрививочником Дибровым на страницах украинских СМИ, а у нас ему в пандан vanjka