Показать сообщение отдельно
  #3  
Старый 28.07.2011, 00:56
Аватар для Sorokin
Sorokin Sorokin вне форума ВРАЧ
Постоянный участник
 
Регистрация: 03.01.2010
Город: Новосибирск
Сообщений: 398
Сказал(а) спасибо: 16
Поблагодарили 111 раз(а) за 96 сообщений
Sorokin этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSorokin этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSorokin этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSorokin этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSorokin этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSorokin этот участник имеет превосходную репутацию на форумеSorokin этот участник имеет превосходную репутацию на форуме
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

Существует стандарт DIN EN ISO 15197:2003, который устанавливает соответствующие требования к средствам самоконтроля гликемии. Согласно ему, исследовалась точность измерений двадцати семи тест-систем:
Цитата:
The following 27 BG monitoring systems, consisting of a BG meter and BG test strips each, were compared: Accu-Chek Active (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN), Accu-Chek Aviva (Roche Diagnostics), Ascensia Contou  (Bayer HealthCare LLC, Mishawaka, IN), Bayer Contour TS (Bayer Consumer Care AG, Basel, Switzerland), Beurer GL 30 (Beurer GmbH & Co. KG, Ulm, Germany), Bionime Rightest GM101 (Bionime Corp., Dali City, Taiwan), Bionime Rightest GM300 (Bionime Corp.), Clever Chek TD-4222 (Taidoc Technology Corp., San-Chung, Taiwan), Finetest (Infopia Co., Ltd., Anyang, Republic of Korea), Finetest Auto-coding (Infopia Co., Ltd.), FineTouch (Terumo Corp., Tokyo, Japan), Fora TD-4227 (Taidoc Technology Corp.), FreeStyle Freedom (Abbott Diabetes Care Inc., Alameda, CA), FreeStyle Lite (Abbott Diabetes Care Inc.), GlucoCard X-Meter (Arkray, Inc., Kyoto, Japan), Glucofix mio (Menarini Diagnostics S.r.l., Florence, Italy), GlucoHexal (Allmedicus Co., Ltd., Seoul, Republic of Korea), Gluco-Test TD-4209 (Taidoc Technology Corp.), IME-DC BG monitoring system (IME-DC, Oberkotzau, Germany), OneTouch Ultra2 (LifeScan Inc., Milpitas, CA), OneTouch UltraEasy (LifeScan Inc.), Optium  Xceed (E) bought in Spain (MediSense, Abingdon, UK) and Optium Xceed (F) bought in France (Abbott Diabetes Care Ltd., Witney, UK), SensoCardPlus (77 Elektronika Kft., Budapest, Hungary), SmartLAB sprint (HMM Diagnostics GmbH, Dossenheim, Germany), Stada Glucocheck (Home Diagnostics, Inc., Fort Lauderdale, FL), and Wellion Linus (AgaMatrix, Salem, NH).
Результаты интересны:
Цитата:
Sixteen of the 27 BG monitoring systems fulfilled the minimum accuracy requirements of the standard, i.e., they had >95% of their individual BG results within +15mg=dL of the reference method at BG concentrations <75mg=dL and within +20% of the reference method at BG concentrations >75mg=dL.
Список глюкометров, "одобренных" и "неодобренных" в соответствии с требованиями стандарта DIN EN ISO 15197:2003, можно увидеть на 4 странице документа.

Кульминация: требования АDA не смогла удовлетворить ни одна из тест-систем
Цитата:
If the minimum accuracy requirements were as stringent as proposed by the American Diabetes Association, i.e., >95% of the individual BG results should be within +10%16 or even +5%17 of the reference method instead of +20%, none of the BG monitoring systems would conform to these stricter accuracy requirements.

Комментарии к сообщению:
denson одобрил(а):
FilippovaYulia одобрил(а): Как всегда, бесподобная свежая ссылочка... Уважаю!
Assandra одобрил(а):
Ответить с цитированием