NHLBI досрочно прекратило один из видов лечения в исследовании ACCORD
Организаторы крупного клинического испытания ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ] у больным СД 2 типа на 18 месяцев раньше срока прекратили лечение по программе интенсифицированного контроля гликемии в связи с превышением смертности в этой группе по сравнению с группой обычного контроля диабета [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ].
В группе интенсифицированного контроля гликемии ставилась цель снижения HbA1C ниже 6% и у половины удалось снизить HbA1C ниже 6.4%. В группе обычного контроля целью лечения являлись уровни HbA1C 7.0 - 7.9% (половина достигла уровня ниже 7.5%). Общее число участников РКИ ACCORD - 10251, продолжительность исследования к настоящему моменту почти 4 года, планируемая дата заверения РКИ - середина лета 2009 года. Превышение смертности в группе интенсифицированного контроля составило 3 на 1000 человеко/лет. |
а в то же время...
Раннее и агрессивное вмешательство у больных СД 2 типа с микроальбуминурией приводит к уменьшению общей смертности на 20%, показывают результаты датского исследования Steno-2.
Цитата:
|
Как всегда, проблема в том, кого набирали и как агрессивно снижали,,Трудно обеспечить бессмертие второму типу
|
Продолжение темы с сайта theheart.org, о использовании сурогатных конечных точек в общем и об этом исследовании в частности. Статья из Washington Post написана, как бы для дилетантов.
Цитата:
|
С ACCORD не так однозначно
При 2 типе человечество долго не принимало идею близконормальных сахаров, довольствуясь безжалобной жизнью ( аналог терапевтической идеи "рабочего давления" ) но UKPDS доказало, что гликогемоглобин 7,5 % у этих больных дает основания расчитывать на снижение микрососудистых осложнений ( напомню, что при 2 типе НА момент диагностики у половины микро- или макрососудистые осложения ), но НЕ снижает статистически значимо ( прошло различие в 16% при p ( если не изменяет память ) 0,052 ( sic!) макрососудистых осложнений Идей было две: диабет 2 типа это еще и гиперлипидемия и артериальная гипертензия, и может, еще чуть - чуть снизить сахар? ( у здорового HbA1c будет меньше 6 % - не будем углубляться в дебри методик, тут свои заморочки) Словом, какое -то время сосредоточились на лечения по всем фронтам ( нормогликемия + целевое АД с целевым гликогемоглобином до 7% )- даже дисциплинированые скандинавы получили 10 %( тоже могу соврать, но не сильно) достижения всех трех целевых уровней ( STENO) причем цены немалые на эту коррекцию .. Тогда возник вновь вопрос об эффективном и экономичном управлении диабетом : уже сейчас в мире 260 млн больных диабетом ( это больше, чем полторы России) , а к 2025 году будет 300 млн ( или 360 ) - не хило.. Итого, NIH начала исследование для уточнения стратегии управления диабетом 2 типа ( это не единственное, и два других из других центров и с другими , но сходными дизайнами идут- ADVANCE, нпрм) Больных было включено 10251 человек Были две группы - с принятым на сегодня + практически приемлемым ( 7,0 -7,9 % ) целевым гликогемоглобином и " как у здоровых "- меньше 6,0% Исследование многоцентровое / рандомизация начато в 2001 году, помимо контроля гликемии , включали еще и статины только или фибраты со статинами и АД сист ( ниже 120 или ниже 140 как цель) Cпустя 4 года ветвь гликогемоглобина "как у здоровых" была закрыта : больше смертей -257/ на 5128 участников при 203/5123 на стандартном на сегодня гликогемоглобине Анализ данных на сегодня не выявил причин повышения смертности - это не гипогликемии и не росиглитазон ( два основных потенциальных обвиняемых на вскидку ) Любопытно, что в группе жесткого контроля оказалось на 10 % меньше ( ТАК !!! ) нефатальных кардиальных исходов Информация полная ( включая анализ гиполипидемической и гипотензивной терапии) будет получена к концу 2009 года, так что мы пока ответа не знаем - это шутки статистики или какой-то неизвестный нам факт, но эти даные не подрывают сегодняшнюю тактику ведения и не отрицают контроль до 7 % гликогемоглобина .. |
Вот, на Medscape еще интересная информация на этот счет:
Цитата:
Но вот в исследовании DIGAMI [1997] было уменьшение смертности у больных СД, получающих интенсифицированную инсулинотерапию после инфаркта миокарда, несмотря на увеличение частоты гипогликемий. |
Часовой пояс GMT +3, время: 12:14. |
Работает на vBulletin® версия 3.
Copyright ©2000 - 2024, Jelsoft Enterprises Ltd.