Дискуссионный Клуб

Дискуссионный Клуб (https://forums.rusmedserv.com/index.php)
-   Форум для общения врачей кардиологов (https://forums.rusmedserv.com/forumdisplay.php?f=135)
-   -   Клиническое исследование у пациентов с ТГ выше 5,6 ммоль/л (https://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=411995)

Okunev_A 26.09.2017 19:49

Клиническое исследование у пациентов с ТГ выше 5,6 ммоль/л
 
Коллеги, доброго времени суток. Кому интересно сотрудничество в КИ пемфибрата(пациенты с гипертриглицеридемией)?

Территориально - Санкт-Петербург и Ленинградская область.

Вопросы можно сюда

Dr.Vad 26.09.2017 20:00

Вы про этот препарат?

Drugs. 2017 Sep 19. doi: 10.1007/s40265-017-0818-x.
Pemafibrate (Parmodia®) First Global Approval.
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

он пемАфибрат, а где-нибудь офиц. КИ зарегистрировано, чтобы понятен был его дизайн, не задавая личных вопросов?

емейлы на форуме публиковать не разрешается, удалил

Okunev_A 26.09.2017 20:13

Да, пемафибрат, извиняюсь за опечатку:)

Конечно, на [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
2 протокола: K877-301 и K877-303 с единственной разницей в функции почек(нормальная или сниженная)
12 недель двойной слепой плацебо-контролируемый период и дальше 40-недельный двойной слепой сравнительный с фенофибратом

Dr.Vad 26.09.2017 20:18

Не разобрался как посмотреть/найти то, что Вы указывали по ссылке...

просто на территории РФ пемафибрат тестируется у диабетиков второго типа с несколько иными ис ходными цифрами триглицеридов:

Inclusion Criteria:

Fasting TG ≥ 200 mg/dL (2.26 mmol/L) and < 500 mg/dL (5.65 mmol/L) at Visit 1 (Screening/Enrollment Visit) or Visit 1.1 (Retest)
HDL-C ≤ 40 mg/dL (1.03 mmol/L) at Visit 1 (Screening/Enrollment Visit) or Visit 1.1 (Retest)
Type 2 diabetes of longer than 12 weeks duration documented in medical records, for example: local laboratory evidence through medical record review of elevated HbA1c (≥ 6.5% [48 mmol/mol]), elevated plasma glucose (fasting ≥ 126 mg/dL [7.0 mmol/L], 2-hour ≥ 200 mg/dL [11.1 mmol/L] during oral glucose tolerance testing, or random value ≥ 200 mg/dL with classic symptoms, or currently taking medication for treatment of diabetes;

[Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

Okunev_A 26.09.2017 20:23

Вот, попробуйте по этой ссылке: [Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

А вообще, чтобы найти КИ на этом сайте: Главная -- Реестр РКИ ..и далее поиск по имеющимся данным

Okunev_A 26.09.2017 20:27

Да, это тот же К-877, Кова, но протоколы уже другие.
Кстати, контролируемый СД2 не является критерием исключения и в этом КИ.


Часовой пояс GMT +3, время: 17:35.

Работает на vBulletin® версия 3.
Copyright ©2000 - 2024, Jelsoft Enterprises Ltd.