#16
|
||||
|
||||
Ëå÷åíèå îñòåîïîðîçà ïðè íàèáîëåå ÷àñòûõ êëèíè÷åñêèõ ñèòóàöèÿõ â ïðàêòèêå îðòîïåäà. Ïèùåâûå äîáàâêè êàëüöèÿ è âèòàìèíà D. Ïèùåâûå äîáàâêè êàëüöèÿ è âèòàìèíà D ÿâëÿþòñÿ áàçîâûìè êîìïîíåíòàìè òåðàïèè ïðè ëþáîì ïåðåëîìå. Ïîâûøåííûé óðîâåíü ïðîöåññîâ ñèíòåçà è ðàñïàäà êîñòè, âîçíèêàþùèé â ðåçóëüòàòå êîíñîëèäàöèè ïåðåëîìà è ðåìîäåëÿöèè, ïðèâîäèò ê óñêîðåíèþ ìåòàáîëèçìà è ê ïîâûøåííîé ïîòðåáíîñòè â êàëüöèè è âèòàìèíå D. Óñòàíîâëåíî, ÷òî äëÿ ñðàñòàíèÿ ïåðåëîìà íåîáõîäèì åæåäíåâíûé ïðèåì 1500-2500 ìã êàëüöèÿ è 1000-2000 ÅÄ âèòàìèíà D. Ïðèìåíåíèå áèñôîñôîíàòîâ ó ïàöèåíòîâ ñ ïåðåëîìàìè. Ñðàùåíèå êàê ñòàáèëüíûõ, òàê è íåñòàáèëüíûõ ïåðåëîìîâ ñîïðîâîæäàåòàñÿ îñòåîêëàñòíîé àêòèâíîñòüþ [107].  íàñòîÿùåå âðåìÿ íåò äîñòàòî÷íûõ îñíîâàíèé óòâåðæäàòü, ÷òî áèñôîñôîíàòû ìåøàþò ñðàùåíèþ èëè, íàîáîðîò, ïîìîãàþò [108].  èññëåäîâàíèÿõ áûëî îáíàðóæåíî, ÷òî ïðèìåíåíèå áèñôîñôîíàòîâ ïðèâîäèò ê çàìåäëåíèþ ðåìîäåëÿöèè è ìîçîëåîáðàçîâàíèÿ, è â òîæå âðåìÿ èìååò ìåñòî óâåëè÷åíèå ìåõàíè÷åñêîé ïðî÷íîñòè êîñòíîé ìîçîëè [109, 110]. Ïðåäïîëîæåíèå, ÷òî áèñôîñôîíàòû ïîâûøàþò ÷àñòîòó íåñðàùåíèé, â íàñòîÿùåå âðåìÿ òàê æå íå èìååò íàó÷íûõ îáîñíîâàíèé [108-110]. Íà ñðàùåíèå ïåðåëîìîâ ìîãóò âëèÿòü ñðîêè íàçíà÷åíèÿ áèñôîñôîíàòîâ. Ââåäåíèå çîëåíäðîíîâîé êèñëîòû êðûñàì ÷åðåç äâå íåäåëè ïîñëå ïîÿâëåíèÿ êîñòíîé ìîçîëè ïðèâîäèëî ê çíà÷èòåëüíîìó ïîâûøåíèþ åå ìåõàíè÷åñêîé ïðî÷íîñòè ïî ñðàâíåíèþ ñ ââåäåíèåì çîëåíäðîíîâîé êèñëîòû äî ìîìåíòà ïåðåëîìà [111]. Íåêîòîðûå èññëåäîâàòåëè, èçó÷àâøèå ðàçâèòèå ïåðâè÷íîé êîñòíîé ìîçîëè â ïåðâûå äâå íåäåëè, ïîëàãàþò ýôôåêòèâíûì ïðîäîëæàòü èëè íà÷èíàòü ïðèìåíåíèå áèñôîñôîíàòîâ [108]. Äàííûå î ïðåäîòâðàùåíèè ïåðåëîìîâ áëàãîäàðÿ ïðèìåíåíèþ áèñôîñôîíàòîâ ó æèâîòíûõ â äîñòàòî÷íîé ìåðå ïîäòâåðæäàþò ìíåíèå î íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ áèñôîñôîíàòîâ ó âñåõ ïàöèåíòîâ ñ îñòåîïîðîçíûìè ïåðåëîìàìè [112]. Òàê êàê áèñôîñôîíàòû èíãèáèðóþò îñòåîêëàñòíóþ ðåçîðáöèþ è îñòåîêëàñòíóþ àêòèâíîñòü, èìåþùóþ ìåñòî ïðè ñðàùåíèè ïåðåëîìà, ó òåõ ïàöèåíòîâ, êîòîðûå óæå ïðèíèìàëè áèñôîñôîíàòû, ìîæåò èìåòü ìåñòî çàäåðæêà ïðîöåññà ñðàùåíèÿ.  íåêîòîðûõ èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ áûëà îáíàðóæåíà ñâÿçü ìåæäó ñðàùåíèåì ïåðåëîìà è ìåõàíè÷åñêîé ïðî÷íîñòüþ ñðîñøåéñÿ êîñòè â çàâèñèìîñòè îò êîíêðåòíîãî ïðåïàðàòà, ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ è äëèòåëüíîñòè ïðèåìà áèñôîñôîíàòîâ. Äëÿ áîëåå òî÷íîãî îïðåäåëåíèÿ âëèÿíèÿ áèñôîñôîíàòîâ íà ïðîöåññ ñðàùåíèÿ è íà âîññòàíîâëåíèå ìåõàíè÷åñêîé ïðî÷íîñòè êîñòè, åå àðõèòåêòóðû ó ëþäåé òðåáóþòñÿ äîïîëíèòåëüíûå èññëåäîâàíèÿ. Ïðàêòèêóþùèå âðà÷è ìîãóò ðåêîìåíäîâàòü ïðåêðàòèòü ïðèåì áèñôîñôîíàòîâ â òå÷åíèå äâóõ íåäåëü ïîñëå ïåðåëîìà. Èñïîëüçîâàíèå òåðèïàðàòèäà ó ïàöèåíòîâ ñ ïåðåëîìàìè.  íåäàâíî îïóáëèêîâàííûõ èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ áûëî ñäåëàíî ïðåäïîëîæåíèå î òîì, ÷òî òåðèïàðàòèä òàêæå ìîæåò èãðàòü âàæíóþ ðîëü â ëå÷åíèè ïåðåëîìîâ. Óñêîðåíèå ïðîöåññà ñðàùåíèÿ áûëî ïðîäåìîíñòðèðîâàíî ó æèâîòíûõ, ïåðèîäè÷åñêè ïîëó÷àâøèõ ïàðàòèðîèäíûé ãîðìîí [113-116]. Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ îáúÿñíÿåòñÿ ñòèìóëÿöèåé ïðîëèôåðàöèè è äèôôåðåíöèàöèè õîíäðîöèòîâ è êîñòíûõ êëåòîê-ïðåäøåñòâåííèö, êîòîðàÿ ïðèâîäèò ê ïîâûøåíèþ ñèíòåçà áåëêîâ êîñòíîãî ìàòðèêñà [113, 117]. Êîñòíàÿ ìîçîëü ó æèâîòíûõ, ïîëó÷àâøèõ ïàðîòèäíûé ãîðìîí, ôîðìèðóåòñÿ áûñòðåå, ïîìèìî ýòîãî óñêîðÿåòñÿ è ïðîöåññ ðåìîäåëÿöèè â ñðàâíåíèè ñ ïëàöåáî, ÷òî ïðèâîäèò è ê ïîâûøåíèþ ìåõàíè÷åñêèõ ñâîéñòâ êîñòè [114, 115]. Ïàðàòèðåîèäíûé ãîðìîí (PTH1-34) ìîæåò áûòü ýôôåêòèâíûì äëÿ ñòèìóëÿöèè ñðàùåíèÿ ïðè áîëåå íèçêîì ðèñêå íåñðàùåíèÿ â ñðàâíåíèè ñ áèñôîñôîíàòàìè, íî äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ ýòîé ãèïîòåçû íåîáõîäèìû äîïîëíèòåëüíûå èññëåäîâàíèÿ. Ïðèìåíåíèå áèñôîñôîíàòîâ ó ïàöèåíòîâ, ïåðåíåñøèõ ýíäîïðîòåçèðîâàíèå. Àñåïòè÷åñêîå ðàñøàòûâàíèå è îñòåîëèç ÿâëÿþòñÿ íàèáîëåå ÷àñòûìè ïðè÷èíàìè íåóäà÷ ïðè òîòàëüíîì ýíäîïðîòåçèðîâàíèè. Îñòåîëèç âûçûâàåòñÿ ñòèìóëÿöèåé îñòåîêëàñòîâ äåáðèñîì, ÷òî ïðèâîäèò ê ïîñëåäóþùåé ðåçîðáöèè êîñòè. Ïðåïàðàòû, èñïîëüçóåìûå äëÿ ëå÷åíèÿ îñòåîïîðîçà, èíãèáèðóþò àêòèâíîñòü îñòåîêëàñòîâ è òàêæå ïîâûøàþò ôîðìèðîâàíèå ýíäîñòàëüíîé êîñòíîé ìîçîëè [118]. Ñëåäîâàòåëüíî, îíè òåîðåòè÷åñêè ìîãóò ïðèìåíÿòüñÿ äëÿ ïîâûøåíèÿ ñðîêà ñëóæáû ýíäîïðîòåçà, îäíàêî, äëÿ ïîäòâåðæäåíèÿ ýòîé ãèïîòåçû íåîáõîäèìû äîïîëíèòåëüíûå èññëåäîâàíèÿ [119-126] (â íîÿáðå 2008 áûëî îïóáëèêîâàíî îäíî èç íèõ – áûëî îáíàðóæåíî ïîëîæèòåëüíîå âëèÿíèå íà ñòàáèëüíîñòü ýíäîïðîòåçà ïðè ïåðèîïåðàöèîííîì íàçíà÷åíèè áèñôîñôîíàòîâ ïðè òîòàëüíîì ýíäîïðîòåçèðîâàíèè êîëåííîãî ñóñòàâà).  áîëüøèíñòâå èññëåäîâàíèé áûëî îáíàðóæåíî, ÷òî ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ áèñôîñôîíàòû, èìååòñÿ áîëåå âûñîêàÿ ìèíåðàëüíàÿ ïëîòíîñòü êîñòè â ïåðèïðîòåçíîé îáëàñòè, à ÷àñòîòà àñåïòè÷åñêîé íåñòàáèëüíîñòè íèæå [127-131]. Áèñôîñôîíàòû èìåþò áîëüøèé ïîëîæèòåëüíûé ýôôåêò íà ïîòåðþ êîñòíîé ìàññû ïîñëå öåìåíòíîãî ýíäîïðîòåçèðîâàíèÿ, à îñîáåííî ïîñëå ýíäîïðîòåçèðîâàíèÿ êîëåííîãî ñóñòàâà [132]. Àíàáîëè÷åñêàÿ òåðàïèÿ, ïðîâîäèìàÿ ïðè áåñöåìåíòíîì ýíäîïðîòåçèðîâàíèè, âåðîÿòíî òàêæå áóäåò èìåòü ïîëîæèòåëüíîå âëèÿíèå íà ñðîê ñëóæáû ýíäîïðîòåçà. Îäíàêî, ýòî óòâåðæäåíèå äîëæíî áûòü èçó÷åíî â áóäóùèõ èññëåäîâàíèÿõ. Òåì íå ìåíåå, ó ïàöèåíòîâ ñ âûñîêèì ðèñêîì îñòåîïîðîçà, êîòîðûì ïëàíèðóåòñÿ ýíäîïðîòåçèðîâàíèå, ñëåäóåò ïðîâîäèòü îöåíêó è ëå÷åíèå óìåíüøåíèÿ êîñòíîé ìàññû. |
#17
|
||||
|
||||
Ñïèñîê ëèòåðàòóðû - â îðèãèíàëüíîé ñòàòüå.
êà÷àòü åå ìîæíî òóò. [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ] |
#18
|
|||||||
|
|||||||
Ìîæíî ÿ ïîïðèäèðàþñü ê ìåëî÷àì - èáî çàíóäà ïî ïðèðîäå ñâîåé...
Öèòàòà:
The Women’s Health Initiative (WHI) clinical trials of hormone replacement therapy showed that ... WHI - íå îðãàíèçàöèÿ, à "çîíòè÷íîå" íàçâàíèå íåñêîëüêèõ ÐÊÈ. Ëó÷øå ïåðåâåñòè êàê: Êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ WHI (Women’s Health Initiative – Èíèöèàòèâà ïî èçó÷åíèþ çäîðîâüÿ æåíùèí) ïî ãîðìîíîçàìåñòèòåëüíîé òåðàïèè ïîêàçàëè ... Öèòàòà:
Öèòàòà:
Once a decision has been made to begin treatment with bisphosphonates, optimization of the mineral environment and monitoring of the bone turnover state ensure that the best possible result is achieved. ÈÌÕÎ, ëó÷øå: Êîãäà ïðèíÿòî ðåøåíèå íà÷àòü òåðàïèþ áèñôîñôîíàòàìè, äëÿ äîñòèæåíèÿ íàèëó÷øèõ ðåçóëüòàòîâ æåëàòåëüíî îïòèìèçèðîâàòü ïîòðåáëåíèå ìèêðîýëåìåíòîâ è ìîíèòîðèðîâàòü ñòàòóñ îáìåíà êîñòíîé òêàíè. Öèòàòà:
ÈÌÕÎ, òåðìèí "ïèùåâûå äîáàâêè" èìååò íåãàòèâíóþ îêðàñêó è åãî ëó÷øå ïî âîçìîæíîñòè èçáåãàòü. Ëó÷øå ïåðåâåñòè òàê: Óðîâåíü êàëüöèÿ â ïëàçìå êðîâè ìîæíî ðåãóëèðîâàòü, à òàêæå ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ äîïîëíèòåëüíûé ïðèåì âèòàìèíà D [82, 83]. Òàáëèöà 1 - îïå÷àòêà "ïàðàòðîèäíûé ãîðìîí" Òàáëèöà 2 - ëó÷øå íå "îñòåîïîðîç ó ïîñòìåíîïàóçàëüíûõ æåíùèí", à ïîñòìåíîïàóçàëüíûé îñòåîïîðîç Öèòàòà:
Ïðàâèëüíî òàê: Äåíîçóìàá (èìåííî -ÌÀÁ, ò.ê. ýòî êëàññ ïðåïàðàòîâ - ìîíîêëîíàëüíûå òåðàïåâòè÷åñêèå àíòèòåëà - Monoclonal AntiBody) - ÷åëîâå÷åñêèå ìîíîêëîíàëüíûå àíòèòåëà ê ëèãàíäó ðåöåïòîðà àêòèâàòîðà ÿäåðíîãî ôàêòîðà êàïïà-Áè (kB) (RANKL). RANKL - "ñâîáîäíàÿ", ò.å. íå ñâÿçàííàÿ ñ ìåìáðàíîé ìîëåêóëà, ñïîñîáíàÿ ñâÿçûâàòüñÿ ñ ðåöåïòîðîì RANK - àêòèâàòîðîì ÿäåðíîãî ôàêòîðà, à äåíîçóìàá - ìîíîêëîíàëüíîå àíòèòåëî ê ýòîìó ëèãàíäó è ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ ÿâëåòñÿ èíãèáèðîâàíèå ñâÿçè RANKL è RANK. Öèòàòà:
Öèòàòà:
Äîïîëíèòåëüíûé ïðèåì êàëüöèÿ è âèòàìèíà D ÿâëÿåòñÿ îñíîâîé òåðàïèè ïðè ëþáîì ïåðåëîìå ... À âîîáùå ðåñïåêò è óâàæóõà çà ïðîäåëàííóþ ðàáîòó! |
#19
|
||||
|
||||
Öèòàòà:
__________________
Àííà, âðà÷-ýíäîêðèíîëîã Âîðîíåæ, êëèíèêà Íåïëàöåáî |
#20
|
||||
|
||||
Èòîãîâûé òåêñò â ôîðìàòå ïäô ñ èñïðàâëåíèÿìè ìîæíî ñêà÷àòü òóò.
[Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ] |
#21
|
|||
|
|||
Îãðîìíàÿ áëàãîäàðíîñòü, çà òèòàòè÷åñêèé òðóä, ìåíÿþùèé âçãëÿäû íà ïðîáëåìó!!!
Ñ óâàæåíèåì. |
#22
|
|||
|
|||
À ó ìåíÿ íå ñêà÷èâàåòñÿ
|
|
#23
|
|||
|
|||
Ôèçè÷åñêèå íàãðóçêè ñ îòÿãîùåíèÿìè óñèëèâàþò ðîñò êîñòíîé òêàíè - íå íàäî íèêàêèõ ìåäèêàìåíòîçíûõ ñðåäñòâ.
|
#24
|
||||
|
||||
Ýòî Âû ê ÷åìó, êîëëåãà? Âñÿ ýòà åðóíäà ïðî ëå÷åíèå îñòåîïîðîçà - òóôòà, áóäåì ïðîôèëàêòèðîâàòü ïåðåëîìû ó ïàöèåíòîâ ñ îñòåîïîðîçîì (ïðèìåðíî ïðåäñòàâëÿåòå ñåáå òèïè÷íîãî ïàöèåíòà? Âåðíåå, ïàöèåíòêó?) ôèçè÷åñêèìè íàãðóçêàìè ñ îòÿãîùåíèåì?
__________________
Àííà, âðà÷-ýíäîêðèíîëîã Âîðîíåæ, êëèíèêà Íåïëàöåáî |
#25
|
|||
|
|||
Reupload
"This file has been removed from the server, because the file has not been accessed in a long time. "
Âû íå ìîãëè áû ïåðåçàãðóçèòü êóäà-íèáóäü ôàéë. Ìíå îí î÷åíü íóæåí ñåé÷àñ. Çàðàíåå ñïàñèáî! |
#26
|
||||
|
||||
Öèòàòà:
[Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ]  ïäôêó ìîæíî ñäåëàòü ÷åðåç âîðä. |
#27
|
||||
|
||||
Çà ïîñëåäíèå ïàðó ìåñÿöåâ ïîïàëîñü íåñêîëüêî ñîîáùåíèé/ñòàòåé îá àòèïè÷íûõ, ïîäâåðòåëüíûõ ïåðåëîìàõ íà ôîíå òåðàïèè îñòåîïîðîçà áèñôîñôîíàòàìè. À âîò è â èþëüñêîì íîìåðå JBJS ôëàãìàíñêîå ìíåíèå:
Review: Bisphosphonate Use and Atypical Femur Fractures: Fact or Fiction? J Bone Joint Surg Am. 2011; 93:1-10 doi:10.2106/JBJS.OT.K.00025 Bisphosphonates, the major class of drugs used to treat osteoporosis, have been shown to diminish the risk of osteoporotic fractures. However, in the last several years, concerns have surfaced regarding the use of bisphosphonates. Specifically, there is concern about an increased risk of femoral stress fractures that occur with little or no trauma. The most common location is the subtrochanteric region, but fractures may occur along the diaphysis as well. Bilaterality has been reported, with rates ranging from as low as 4% to as high as 64%. A multidisciplinary task force of the American Society for Bone and Mineral Research has defined these “atypical femur fractures” in an attempt to help physicians identify patients with this type of atypical fracture. Õîòÿ, ïî ìîåìó ñêðîìíîìó ìíåíèþ, ïîäâåðòåëüíûé ïåðåëîì ëó÷øå ïåðåëîìà øåéêè áåäðåííîé êîñòè. |
#28
|
||||
|
||||
Ìû óæå çäåñü ïðèâîäèëè àìåðèêàíñêèé êîíñåíñóñ ïî îñòåîïîðîçó 2011 ?
__________________
Ã.À. Ìåëüíè÷åíêî |
#29
|
|||
|
|||
Óâàæàåìûé Sereda Andrey!
Ñïàñèáî çà ïðîäåëàííóþ Âàìè ðàáîòó è ïðîñâåùåíèå ïîñåòèòåëåé ñàéòà ïî ïðîáëåìàì îñòåîïîðîçà. Ïîñëå îïóáëèêîâàíèÿ Âàìè äàííûõ ïî ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì ïðîøëî äîñòàòî÷íî âðåìåíè, èçìåíèëèñü ïîêàçàíèÿ äëÿ íàçíà÷åíèÿ êàëüöèòîíèíà. Ðåøåíèå Êîìèòåòà ïî ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì (CHMP) Åâðîïåéñêîãî Ìåäèöèíñêîãî Àãåíòñòâà (ÅÌÀ) îòíîñèòåëüíî ïðîâåäåííîãî Îðãàíàìè çäðàâîîõðàíåíèÿ ÅÑ àíàëèçà ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçû è ðèñêà, ñâÿçàííûõ ñ ïðèìåíåíèåì êàëüöèòîíèíà. Öåëü óâåäîìëåíèÿ Ýòî óâåäîìëåíèå êàñàåòñÿ ïðîäîëæàþùåéñÿ â Åâðîïåéñêîì Ñîþçå ðåãóëÿòîðíîé ïðîöåäóðû ïî îöåíêå ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçû è ðèñêà, ñâÿçàííûõ ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ êàëüöèòîíèí. Äàííàÿ îöåíêà íà÷àòà â ñâÿçè ñ ïîÿâëåíèåì ïðåäïîëîæåíèÿ î âîçìîæíîñòè ðàçâèòèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé íà ôîíå ïðèåìà êàëüöèòîíèíà . 20 èþëÿ 2012 ãîäà Êîìèòåò ïî ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì äëÿ ÷åëîâåêà (CHMP) ïðè Åâðîïåéñêîì ìåäèöèíñêîì àãåíòñòâå (EMA) îáúÿâèë î çàâåðøåíèè àíàëèçà èìåþùèõñÿ äàííûõ (îöåíêà ïîëüçû è ðèñêà), ñâÿçàííûõ ñ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ êàëüöèòîíèí. Êîìèòåò ïî ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì äëÿ ÷åëîâåêà (CHMP) ïðèøåë ê âûâîäó, ÷òî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòîâ, ñîäåðæàùèõ êàëüöèòîíèí, â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî âðåìåíè ñâÿçàíî ñ íåáîëüøèì óâåëè÷åíèåì ðèñêà ðàçâèòèÿ çëîêà÷åñòâåííûõ íîâîîáðàçîâàíèé. Êîìèòåò ïî ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì äëÿ ÷åëîâåêà (CHMP) EMA ðåêîìåíäîâàë âðà÷àì áîëåå íå íàçíà÷àòü êàëüöèòîíèí-ñîäåðæàùèå ïðåïàðàòû â ôîðìå íàçàëüíîãî ñïðåÿ äëÿ ëå÷åíèÿ îñòåîïîðîçà (õðîíè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ, òðåáóþùåãî äëèòåëüíîãî ëå÷åíèÿ), ïîñêîëüêó ïîëüçà îò åãî ïðèìåíåíèÿ ïî ýòîìó ïîêàçàíèþ íå ïåðåâåøèâàåò ðèñê. Ïîñêîëüêó íàçàëüíûé ñïðåé â ÅÑ ïðèìåíÿþò òîëüêî ïðè îñòåîïîðîçå, Êîìèòåò ïî ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì äëÿ ÷åëîâåêà (CHMP) ðåêîìåíäîâàë áîëüøå íå âûïóñêàòü ýòó ëåêàðñòâåííóþ ôîðìó â ÅÑ. Êîìèòåò ïî ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì äëÿ ÷åëîâåêà (CHMP) ðåêîìåíäîâàë ïðè ïðèìåíåíèè êàëüöèòîíèíà ïî ïîêàçàíèÿì: áîëåçíü Ïåäæåòà, ïàðàíåîïëàñòè÷åñêàÿ ãèïåðêàëüöèåìèÿ, ïðîôèëàêòèêà îñòðîé ïîòåðè êîñòíîé òêàíè, íàçíà÷àòü ïðåïàðàò â òå÷åíèå ìèíèìàëüíî âîçìîæíîãî âðåìåíè è â ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé äîçå (çà èñêëþ÷åíèåì îñîáûõ îáñòîÿòåëüñòâ, âñòðå÷àþùèõñÿ ïðè áîëåçíè Ïåäæåòà). Ðåêîìåíäàöèè Êîìèòåòà ïî ëåêàðñòâåííûì ïðåïàðàòàì äëÿ ÷åëîâåêà (CHMP) îñíîâàíû íà àíàëèçå âñåõ èìåþùèõñÿ äàííûõ ïî áåçîïàñíîñòè è ýôôåêòèâíîñòè êàëüöèòîíèí-ñîäåðæàùèõ ïðåïàðàòîâ, â òîì ÷èñëå íîâîì ìåòààíàëèçå äàííûõ 20 êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïðîâåäåííûõ êîìïàíèåé Íîâàðòèñ, à òàêæå íà àíàëèçå äîðåãèñòðàöèîííûõ èëè ïîñò-ðåãèñòðàöèîííûõ äàííûõ. Äàííûé àíàëèç áûë ïðîâåäåí ïîñëå ïîëó÷åíèÿ â äâóõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðåäâàðèòåëüíûõ äàííûõ ïî áåçîïàñíîñòè, óêàçûâàþùèõ íà óâåëè÷åíèå ðèñêà ðàçâèòèÿ ðàêà ïðîñòàòû íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ýêñïåðèìåíòàëüíîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû êàëüöèòîíèíà ëîñîñÿ, ïðåäíàçíà÷åííîé äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå ðåçóëüòàòû âûøåóïîìÿíóòîãî ìåòààíàëèçà, êîìïàíèÿ Íîâàðòèñ 24-èþëÿ-2012 ãîäà ïðåäîñòàâèò â Ìèíèñòåðñòâî çäðàâîîõðàíåíèÿ è ñîöèàëüíîãî ðàçâèòèÿ ÐÔ ïåðåñìîòðåííóþ ñ ó÷åòîì ðåøåíèÿ EMA Èíñòðóêöèþ ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ìèàêàëüöèê® (êàëüöèòîíèí), çàðåãèñòðèðîâàííîãî â ëåêàðñòâåííûõ ôîðìàõ íàçàëüíûé ñïðåé äîçèðîâàííûé è ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé. Ïðåäëàãàåìûå èçìåíåíèÿ â èíñòðóêöèè ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ âêëþ÷àþò óäàëåíèå èç ðåêîìåíäóåìûõ ïîêàçàíèé – îñòåîïîðîç è ðåêîìåíäàöèþ äëÿ âðà÷åé ïî äðóãèì ïîêàçàíèÿì íàçíà÷àòü êàëüöèòîíèí íà ìèíèìàëüíî êîðîòêèé ñðîê. Äàííûå èçìåíåíèÿ íàïðàâëåíû íà ñíèæåíèå ïîòåíöèàëüíîãî ðèñêà, ñâÿçàííîãî ñ ïðèåìîì ïðåïàðàòà. Ïî ðåøåíèþ CHMP Ìèàêàëüöèê áîëüøå íå ðåêîìåíäóåòñÿ ê ïðèìåíåíèþ ïî ïîêàçàíèþ îñòåîïîðîç. Îôèöèàëüíîå óâåäîìëåíèå è ññûëêó íà ðåøåíèå CHMP ìîæíî íàéòè íà ñàéòå: [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ] |
#30
|
||||
|
||||
Îñòåîïîðîç äëÿ ÷àéíèêîâ.
ß áû, íà óñìîòðåíèå ìîäåðàòîðîâ ðàçäåëà, ïðèêðóòèë áû ê òåìå https://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=72471 (Îñòåîïîðîç äëÿ ÷àéíèêîâ):
FRAX Èíñòðóìåíò îöåíêè ðèñêà ïåðåëîìà [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ]
__________________
Àëåêñàíäð Èâàíîâè÷ ñ ïîæåëàíèÿìè êðåïêîãî çäîðîâüÿ |