1) Ваша мама, наверное, неправильно поняла врача-исследователя. Исследования лекарственных средств не бывают секретными, исследования, о которым Вы говорите, опубликовано на сайте, куда выносятся все подобНые исследования. Все в открытом доступе, пройдите по ссылке
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
2) Ваша мама должна была подписать информированное согласие, иначе ее бы не включили в исследование, и не говорите, что это не было, такие исследования очень тщательно мониторируются, а подписанное информированное согласие пациента - самый главный документ исследования. По другому не бывает.
3) по завершении исследования (а по информации на сайте, исследование завершено) препарат и пустые упаковки должны быть возвращены в исследовательскиий центр для оценки комплаенса и соблюдения протокола исследования, а также во избежание необоснованного использования препарата
4) исследование не достигло первичной конечной точки, это означет, что исследование провалилось, препарат не эффективен в отношении профилактики ухудшения почечной функции у пациентов с амилоидозом. Так что принимать его дальше не имело смысл. Препарат продемонстрировал свою безопасность. То есть препарат безопасный, но бесполезный для амилоидоза АА. Естественно, по результатам данного исследования (оно провалилось) препарат не зарегистрируют. Такое случается. Это неудача для компании, но тем не менее, так бывает, на то это исследование, чтобы оценить эффективность и безопасность препарата. Никто результат гарантировать не может. Результаты исследования я нашла [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ], пройдите, посмотрите. Результаты исследования, плохо или хорошо оно завершилось, всегда публикуются, это обязательное требование к исследованиям.
25.07.2016, 22:10
Комбинированный вид
