Вопрос М.Ю.Гилярову

[V. ZAITSEV]

Дополнительный штрих к предыдущей дискуссии.

Начало

Руководство немецкой фармацевтической компании Bayer располагало информацией о наличии смертельно опасных побочных эффектов у одного из своих препаратов. Как передает АР, антихолестериновый препарат "Байкол", в настоящее время снятый с производства и запрещенный к реализации, вызывал у принимавших его пациентов тяжелое мышечное осложнение - рабдомиолиз, - приводившее зачастую к почечной недостаточности и смерти. В результате приема "Байкола" от почечной недостаточности умерли 100 человек, около 1,6 тыс. получили серьезное хроническое заболевание. В настоящее время у судебных властей, ведущих дело о лекарстве, имеется информация, что компания Bayer и ее партнер на британском рынке - GlaxoSmithKline - еще в 1997г., за 1 год до появления "Байкола" на рынке, знали о наличии у него побочных эффектов.

И продолжение.

Эстафету у Bayer перехватили другие фирмы После скандала с препаратом байкол (Baycol) фирмы Bayer другие производители лекарств, снижающих уровень холестерина в крови, развернули рекламную кампанию для продвижения своих препаратов.
Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb даже начала раздавать людям, принимавшим байкол, талоны на бесплатное получение месячной дозы своего лекарства правахол (Pravachol) из группы статинов, собщает Лента.ру. В ответ на это ученые из общественной организации Public Citizen направили в американское Управление по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) петицию с требованием информировать пациентов о серьезных побочных реакциях и на пять других подобных препаратов, разрешенных к применению в США. Как отметил научный руководитель Public Citizen Сидни Вольф, байкол чаще дает побочные эффекты, но и остальные статины намного опаснее, чем представляет себе большинство врачей и пациентов. По данным экспертов Public Citizen, другие препараты из группы статинов за те же три года стали причиной смерти по меньшей мере 52 человек. Несмотря на это, представитель FDA заявил, что до завершения анализа данных о побочных эффектах пяти препаратов, снижающих уровень холестерина, изменения в правила назначения и маркировки этих лекарств вводиться не будут.

[Melnichenko]

Уважаемый Владимир Яковлевич ! Уверена , что МИхаил Юрьевич найдет время и достаточно детально опишет ситуацию со статинами ( благо , эта новость минимум трехлетней давности ) , но я хотела бы обратить ВАше внимание на ведущееся обсуждение этой проблемы на сайте Сольвей фАРМА - ТАМ ОЧЕНЬ РАЗУМНЫЕ ДОКТОРА ДОСТАТОЧНО ДЕТАЛЬНО ГОВОРЯТ КАК о своем опыте использования статинов , так и обсуждают данные литературы ( Вы ведь познакомились с этой дискуссией , не так ли ? ).
Вам ведь наверняка известны и исследование 4S , и проблема , возникшая в связи с неоправданной экстраполяцией данных по " природным " статинам на статины синтетические , и результаты других исследований , и в целом проблема ИБС - сахарный диабет - гиперлипидемия , не так ли ?
Вы хорошо знакомы с дискуссией на Сольвей и с нашими клиническими проблемами , и просто в связи с нехваткой ВАшего времени рассказываете только об одном аспекте использования статинов ? Не говорите о мерах безопасности , о показаниях и противопоказаниях ?

[V. ZAITSEV]

Уважаемая Галина Афанасьевна!

Спасибо за ответ. Но Вы ведь хорошо понимаете, что эта реплика, в общем –то, не о статинах, в которых, как Вы совершенно справедливо отметили, я слишком слабо разбираюсь, чтобы их обсуждать. Тем более, что я специально отметил: в дополнение к предыдущему разговору.

[Dr.Vad]

В большинстве случаев (более 60%) рабдомиолиз отмечался при комбинированном применении статинов с др. препаратами:
регистрированные случаи отмечались со следующими лек. препаратами: фибратами, варфарином, дигоксином; макролидами и циклоспорином - за искл. флювастатина; ниацин - с ловастатином, симвастатином и правастатином, противогрибковые - с аторвастатином, ловастатином и симвастатином.
Также дилтиазем и верапамил повышают концентрацию ловастатина и симвастатина в плазме, и были регистрированы случаи рабдомиолиза при сочетанном применении дилтиазема и симвастатина.
Эти и другие подводные камни при использовании статинов в
Safety considerations for statins. Bolego и соавт.
Current Opinion in Lipidology 2002; 13(6):637-644