Клиническое исследование у пациентов с ТГ выше 5,6 ммоль/л

[Okunev_A]

Коллеги, доброго времени суток. Кому интересно сотрудничество в КИ пемфибрата(пациенты с гипертриглицеридемией)?

Территориально - Санкт-Петербург и Ленинградская область.

Вопросы можно сюда

[Dr.Vad]

Вы про этот препарат?

Drugs. 2017 Sep 19. doi: 10.1007/s40265-017-0818-x.
Pemafibrate (Parmodia®) First Global Approval.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

он пемАфибрат, а где-нибудь офиц. КИ зарегистрировано, чтобы понятен был его дизайн, не задавая личных вопросов?

емейлы на форуме публиковать не разрешается, удалил

[Okunev_A]

Да, пемафибрат, извиняюсь за опечатку

Конечно, на [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
2 протокола: K877-301 и K877-303 с единственной разницей в функции почек(нормальная или сниженная)
12 недель двойной слепой плацебо-контролируемый период и дальше 40-недельный двойной слепой сравнительный с фенофибратом

[Dr.Vad]

Не разобрался как посмотреть/найти то, что Вы указывали по ссылке...

просто на территории РФ пемафибрат тестируется у диабетиков второго типа с несколько иными ис ходными цифрами триглицеридов:

Inclusion Criteria:
Fasting TG ≥ 200 mg/dL (2.26 mmol/L) and < 500 mg/dL (5.65 mmol/L) at Visit 1 (Screening/Enrollment Visit) or Visit 1.1 (Retest)
HDL-C ≤ 40 mg/dL (1.03 mmol/L) at Visit 1 (Screening/Enrollment Visit) or Visit 1.1 (Retest)
Type 2 diabetes of longer than 12 weeks duration documented in medical records, for example: local laboratory evidence through medical record review of elevated HbA1c (≥ 6.5% [48 mmol/mol]), elevated plasma glucose (fasting ≥ 126 mg/dL [7.0 mmol/L], 2-hour ≥ 200 mg/dL [11.1 mmol/L] during oral glucose tolerance testing, or random value ≥ 200 mg/dL with classic symptoms, or currently taking medication for treatment of diabetes;

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[Okunev_A]

Вот, попробуйте по этой ссылке: [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

А вообще, чтобы найти КИ на этом сайте: Главная -- Реестр РКИ ..и далее поиск по имеющимся данным

[Okunev_A]

Да, это тот же К-877, Кова, но протоколы уже другие.
Кстати, контролируемый СД2 не является критерием исключения и в этом КИ.