Интересные новости для специалистов.

[Aminazinka]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
30 May 2006

The children of parents with panic disorder are likely to go on to develop a variety of psychiatric problems, researchers have found.

Presenting the findings at the 159th Annual Meeting of the American Psychiatric Association in Toronto, Canada, Joseph Biederman, from Massachusetts General Hospital in Boston, USA, pointed out that the development of separation anxiety in such children is a good indicator of later mental health issues.

The results of his study imply that early recognition and treatment of this condition could prevent or mitigate the onset of later psychiatric disorders.

Biederman and colleagues carried out a longitudinal study in which 95 parents with panic disorder and their 186 children, who ranged in age from 4 to 31 years, were monitored over a 5-year period and assessed for both childhood anxiety and later psychiatric conditions.

Among the children, 74 had separation anxiety, 48 had agoraphobia, and 46 had generalized anxiety disorder.

Children who presented with separation anxiety had a significantly increased risk of later developing four other conditions.

Seventeen developed agoraphobia, with an odds ratio (OR) of 2.7, compared with children without separation anxiety. Nineteen developed generalized anxiety disorder, with an OR of 2.7, while 16 developed major depressive disorder and 11 developed panic disorder, with ORs of 2.8 and 4.8, respectively.

Among the 48 children with agoraphobia, eight went on to develop panic disorder (OR=5.9), while 10 of the 47 children with generalized anxiety disorder later developed social phobia (OR=2.4).

James Scully, medical director of the American Psychiatric Association, described Biederman's findings as "fascinating".

He said that the increased risk of psychiatric problems for children with separation anxiety is a "serious problem," noting that, generally speaking, child psychiatry has collapsed all the anxiety categories.

He recommended that clinicians take a close look at the children of their parents with panic disorder.



Source: 159th Annual Meeting of the American Psychiatric Association; Toronto, Canada; 20–25 May 2006

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

К проблеме депрессии. Для меня это только лищний повод продолжать говорить, что у детей и подростков депресия тоже бывает, и пренебрегать этим нельзя.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
31 May 2006

Boys who show depressive symptoms as children appear to be more likely than their non-depressed peers to be smokers at age 18 years, study findings show.

The findings show that evaluating childhood psychopathology can have predictive value for later problems, lead researcher Solja Niemelä, from Turku University in Finland, commented at the 159th Annual Meeting of the American Psychiatric Association in Toronto, Canada.

Niemelä and colleagues assessed for depression in 2946 boys aged 8 years in 1989. Information was gathered from parents, teachers, and the boys, using the 31-item Rutter's parent questionnaire, the 26-item teacher's version, and the Childhood Depression Inventory.

Ten years later, the smoking status of 2307 of the participants was determined. The boys were divided into groups according to whether they did not smoke, occasionally smoked, smoked fewer than 10 cigarettes a day, or more than 10 cigarettes a day.

More than 40% of boys remained non-smokers, but 517 reported occasional smoking, 460 reported smoking fewer than 10 cigarettes a day, and 370 reported smoking more than 10 cigarettes a day.

After taking into account family background variables and hyperactivity and conduct problems, the investigators found that eight-year-old children with depressive symptoms were 20% more likely to smoke at age 18 years than children without such symptoms.

Moreover, children with depression were significantly more likely than those without the condition to be heavy smokers, with an odds ratio of 1.4.

The clear take-home message is that children who are depressed are more vulnerable to later cigarette smoking, Niemelä noted.

While further research is needed to explore the mechanisms underlying the association, the findings suggest that depression may be a useful risk measurement to identify children who are at higher risk of smoking.



Source: 159th Annual Meeting of the American Psychiatric Association; Toronto, Canada; 20–25 May 2006

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
31 May 2006

Comorbid migraine appears to be frequent in patients with bipolar disorder and associated with greater dysfunction and medical service use, particularly among men, investigators have found.

Roger McIntyre, from the University of Toronto in Ontario, Canada, and colleagues say the findings indicate a possible need for opportunistic screening for bipolar disorder and comorbid migraine.

The team explored the prevalence of comorbid migraine and its implications among 36,984 respondents of the Canadian Community Health Survey for Mental Health and Wellbeing.

Sociodemographic factors, course of illness, and medical service use were compared between individuals meeting the criteria for manic episode and with physician-diagnosed migraine with patients with manic episode but without migraines.

An estimated 2.4% of the participants met the criteria for bipolar disorder. Among these individuals, there was a 24.8% prevalence of migraine, which was significantly higher than the 10.3% for the general population.

The specific prevalence of migraine in men and women with bipolar disorder was 14.9% and 34.7%, respectively, compared with corresponding rates of 5.8% and 14.7% for the general population.

The association between migraine and bipolar disorder remained true even after taking into account age, gender, and other sociodemographic factors, chronic medical conditions, history of major depressive episode, and psychotropic drug use.

The researchers note in the journal Headache that migraine comorbidity appeared to have more serious implications for men with bipolar disorder than for women. Men with both bipolar disorder and migraines had a more severe illness course and more harmful dysfunction as demonstrated by earlier age of onset, more anxiety comorbidity, greater use of multiple medications, disability, and welfare payment than men with bipolar disorder alone.

Among women with bipolar disorder, there was no difference in these factors between those with and without migraines.

"Migraine is more prevalent among persons with bipolar disorder than in the general population," McIntyre and team write.

They suggest that the bipolar disorder and migraine phenotype may comprise a subphenotype of bipolar disorder.

"We feel that there is enough evidence to warrant opportunistic screening and surveillance for the co-occurrence of bipolar disorder and migraine," the researchers conclude.



Source: Headache 2006; 46: 973–982

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

Еще о коморбидности. Конечно, когда есть явные физические проблемы, психические традиционно отодвигаются на второй план. Однако хорошо ли это прогностически?
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
2 June 2006

Medical comorbidities appear to be common among patients with bipolar I disorder, say researchers who note that this comorbidity can have a detrimental effect on the prognosis and outcome of the condition.

"Not only do preventing and treating medical comorbidities in bipolar patients decrease the morbidity and mortality related to physical illness, but they could also enhance psychological wellbeing and possibly improve the course of bipolar illness," report Wesley Thompson (University of Pittsburgh School of Medicine, Pennsylvania, USA) and colleagues.

The researchers studied the relationship between number of medical comorbidities in 174 patients with bipolar I disorder and their demographic and clinical characteristics.

The participants were all enrolled in the acute phase of the Pittsburgh Maintenance Therapies in Bipolar Disorder study, which compared Interpersonal and Social Rhythm Theory with an intensive clinical management approach.

A total of 160 (92%) of the patients reported some type of comorbid medical condition, such as asthma, diabetes, gastrointestinal, or thyroid dysfunction, at the start of the study. The average number of comorbidities reported was 4.2, with a maximum of 13.

Patients with a high number of medical comorbidities, at three or more, had a longer duration of both lifetime depression and lifetime inpatient depression treatment than patients with fewer to moderate medical comorbidities, at 34.2 versus 28.0 months and 1.5 versus 0.8 months, respectively. A high level of comorbidity was also associated with a higher baseline Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) score than lower levels of comorbidity, at 23.2 versus 18.6 points.

Even after controlling for baseline severity of depression, medical comorbidities still predicted slower decreases in HAM-D score and mixed/cycling episodes.

"Medical illness could be influencing the outcome of bipolar disorder through several factors including its negative impact on quality of life, functioning, and psychological wellbeing," suggest Thompson et al in the Journal of Clinical Psychiatry.

"Medical comorbidities may also disrupt sleep and other circadian rhythms, thus causing or contributing to mood destabilization."

The researchers conclude: "We strongly support the development and testing of a model of care that includes interventions specifically designed for patients with bipolar disorder and that integrates medical treatment with psychiatric treatment of individuals suffering from bipolar I disorder."



Source: J Clin Psychiatry 2006; 67: 783–788

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

5 June 2006

Asking parents to complete the Mood Disorder Questionnaire-Adolescent Version (MDQ-A) with regard to their adolescents' symptoms may be a useful instrument for screening for bipolar disorder, study findings suggest.

"The MDQ, a 13-item self-report scale, has been shown to be a valid instrument for the screening of bipolar disorders in adults across a wide array of settings, including psychiatric outpatient clinics, psychiatric inpatient units, the general population, and primary care practices," note Karen Dineen Wagner (University of Texas Medical Branch, Galveston, USA) and colleagues.

To determine the validity of the MDQ as a screening instrument for bipolar disorders in an adolescent outpatient psychiatric population, the team used three versions: self-report of symptoms by adolescent; attributional report based on how the adolescent believed teachers or friends would describe their symptoms; and parent report of adolescent's symptoms.

The three versions were administered to 104 adolescents and their parents. DSM-IV diagnoses were made based on the clinician-administered Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL).

According to this measure, 33 adolescents were diagnosed with bipolar I disorder, one with bipolar II disorder, six with bipolar disorder not otherwise specified, and one adolescent had cyclothymia.

The average number of positive items on the MDQ-A for the entire group were 6.0 for parent report, 6.3 for self-report, and 6.0 for attributional report.

Further analysis showed that, based on a cutoff of five items, parent report predicted bipolar disorder with a sensitivity of 72% and specificity of 81%. Self-report was associated with a sensitivity of 38% and a specificity of 73%, while the values for attributional report were 38% and 74%, respectively.

Statistically, parent report proved to be superior to either self-report or attributional report.

The researchers note in the Journal of Clinical Psychiatry that the sensitivity and specificity for parent report on the MDQ-A is similar to that for the MDQ when given to adults in a psychiatric outpatient clinic.

"The MDQ-A adds to the armentarium of screening instruments for bipolar disorder in youth," they say.

"Administration of the MDQ-A to the parents of adolescents in a psychiatric outpatient clinic may facilitate recognition of bipolar disorder in these youths."



Source: J Clin Psychiatry 2006; 67: 827–830

©2006 Current Medicine Group Ltd

[Aminazinka]

[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
5 June 2006

Researchers have found a significant relationship between anxiety disorders and illicit drug use that they say clinicians should be aware of.

Data from two independent community surveys conducted in the USA and Ontario showed that all anxiety disorders, except for social phobia with fears limited to speaking situations, were significantly associated with a lifetime use of cocaine, stimulants, hallucinogens, and heroin.

In all, 13,993 individuals were asked about lifetime anxiety disorder diagnoses, including social phobia, panic disorder, agoraphobia, specific phobia, and generalized anxiety disorder, along with lifetime use of amphetamines, hallucinogens, cocaine, and heroin.

Among individuals with lifetime use of stimulants, cocaine, or hallucinogens, approximately one third had at least one lifetime anxiety disorder.

After taking into account, age, gender, and education, each of the anxiety disorders was significantly associated with each of the drugs examined.

When social phobia was subdivided into social phobia-complex and social phobia-speaking, only social phobia-complex remained significantly associated with illicit drug use.

The investigators note in the journal Psychiatry Research that the association between anxiety disorder and heroin use was stronger, at an odds ratio (OR) of around 3.0, than the associations between anxiety disorder and stimulant, cocaine or hallucinogen use, at an odds ratio of around 2.0 in each case.

Social phobia and specific phobia both tended to occur at a younger age than drug use onset, although age of onset was less consistent for the remaining anxiety disorders. Generalized anxiety disorder was the only disorder that developed after the onset of stimulant and hallucinogen use.

Lead author Jitender Sareen (University of Manitoba, Winnipeg, Canada) and colleagues suggest that anxiety may increase the vulnerability for the use of substances. They speculate that individuals with social anxiety may use drugs to decrease their self-consciousness in social interactions.

Alternatively, an indirect causal relationship may exist whereby anxiety disorders increase the risk of illicit drug use through increasing the risk of major depression and alcohol use disorders.

Sareen and team conclude: "Clinicians and researchers need to be aware of this relationship between anxiety and substance use.

"Early intervention programs targeting adolescents with certain anxiety disorders may prevent the onset of illicit drug use, thereby leading to a reduction in the societal burden of mental illness."



Source: Psychiatry Res 2006; 14: 11–17

©2006 Current Medicine Group Ltd

Учитывая возраст первого употребления drugs в нашей стране, видимо надо громче кричать, что у детей тоже бывает депрессия и тревога...

[pliz]

Спасибо, Владимир Николаевич, что публикуете эту интересную информацию - не у всех есть возможность и умение искать и находить её.

Интересно, и очень здорово - что подобные исследования проводятся.

Правда немного конечно непривычно - если так можно сказать - что "приходится доказывать очевидные казалось бы вещи" - что в "воздействии словом значительно важнее слово, нежели физический субстрат, при помощи которого это слово передаётся - воздух (звуковые волны) или компьютерный монитор".

[Psychiatr]

Chronic Depression Associated With Changes in Brain Morphology

By Will Boggs, MD

NEW YORK (Reuters Health) Oct 28 - Chronic major depression may result in loss of gray matter in various brain regions, according to a report in the October issue of the Archives of General Psychiatry.

"Major depression should be recognized and treated as early as possible, in order to avoid chronicity or, in turn, later brain changes," Dr. Thomas S. Frodl from Ludwig Maximilians University of Munich, Germany, told Reuters Health.

Dr. Frodl and colleagues compared baseline and 3-year follow-up gray matter density (GMD) findings, using high resolution MRI, in 38 inpatients with major depression versus those in healthy control subjects to examine whether depression results in further declines in GMD.

Over the 3-year study, the authors report, patients with major depression showed significant GMD reductions within the dorsomedial prefrontal cortex, anterior cingulum, hippocampus, dorsolateral prefrontal cortex, and orbitofrontal cortex, as well as in other areas of the frontal, temporal, parietal, and occipital cortices and the cerebellum.

Similar changes were not seen among healthy controls, who nevertheless experienced some GMD decline bilaterally within the superior and inferior orbitofrontal cortices, the gyrus rectus, and some regions of the cerebellum.

The GMD reductions in the hippocampus, anterior cingulum, left amygdala, and right dorsomedial prefrontal cortex in the depressed patients were significantly greater than in controls.

Patients who experienced stable remission during this period showed significantly less GMD decline than nonremitted patients, the researchers note.

"Our findings indicate that during depressive episodes GMD diminishes in limbic and frontal cortical brain regions, including neuroplastic changes due to the effect of depression," the investigators conclude. "More severe neuromorphological abnormalities ... seem to be clinically associated with a more severe outcome of depression."

"Up to now, the origin of these changes is not known," Dr. Frodl said. "These could be neuroplastic changes, but also changes in the number of neurons. These things have to be investigated further."

Arch Gen Psychiatry 2008;65:1156-1165.
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]

[illusion]

Коллеги, два года я занималась международным образовательным проектом для врачей-психиатров и неврологов "Институт Лундбек". В рамках проекта проводились разнообразные семинары, а кроме того, из англоязычных новостных лент отбирались, переводились и ежемесячно рассылались участникам всякие "интересности". Возможно, кто-то из Вас получал эту рассылку, для остальных выкладываю новостную ленту за октябрь сюда. За ноябрь пока почему-то не прислали, возможно, с моим уходом прикрыли проект

Препарат альтеплаза эффективен даже в отсроченный период после инсульта
По данным сентябрьского номера The New England Journal of Medicine альтеплаза способна оказывать положительное влияние на исходы инсульта даже в том случае, если препарат не назначался в первые 3 – 4,5 часа после развития инсульта. Альтеплаза может повышать риск симптоматическогоинтракраниального кровотечения, однако, как отмечается в отчете, увеличения смертности зафиксировано не было. В текущем исследовании 821 пациент с инсультом были рандомизированына внтуривенное получение альтеплазы (0.9 мг/кг массы тела) или плацебо в течение 3 и 4,5 часов после развития симптомов. Все пациенты прошли КТ обследование, признаков кровоизлияния в мозг или обширного инфаркта обнаружено не было. Как отмечается в отчете, средний временной период до назначения альтеплазы составлял 3 часа и 59 минут. В целом, у 52.4% пациентов, получавшихальтеплазу, наблюдался благоприятный исход, по сравнению с 45.2% пациентов, получавших плацебо. Глобальный анализ, сочетающий четыре неврологических балла и показателиинвалидизации, также показал значительное преимущество препарата альтеплаза.
Source(s): Reuters (24-09-2008)

Селективные Ингибиторы Обратного Захвата Серотонина могут оказывать негативное влияние на мужскую фертильность
Согласно опубликованным исследовательским данным селективные ингибиторы обратного захватасеротонина (СИОЗС) могут снижать фертильность у мужчин. В пяти-недельном исследовании анализировались образцы семенной жидкости 35 здоровых мужчин до назначения пароксетина и через четыре недели лечения. Исследователи обнаружили, что в обоих временных пунктах образцы семенной жидкости были нормальными, однако тесты по ДНК фрагментации показали, что в среднем количество сперматозоидов с поврежденной ДНК возрасло с 13.8% до назначения пароксетина до 30.3% после четрых недель лечения препаратом. Комментируя новости, представитель компанииGlaxoSmithKline заявил, что «данные препараты выполняют важную функцию… лечение депрессии, и это исследование не должно вызывать ненужной обеспокоенности пациентов». В ноябре результаты будут представлены на встрече Американского Общества Репродуктивной Медицины.
Source(s): First Word (24-09-2008)

Мемантин и донепезил, индивидуально и в комбинации, обеспечивают заметные общие, когнитивные и поведенческие улучшения.
Издание Expert Opinion опубликовало обзор данных, полученных исследователями в ходе клинических испытаний, проводимых с целью изучения лечения болезни Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. Всего было опубликовано девять рандомизированных клинических исследований, в которых изучалась популяция пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. По результатам этих иследований было выдвинуто предположение, что мемантин и донепезил, как индивидуально, так и в комбинации, обеспечивают заметные общие, когнитивные и поведенческие улучшения у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера. Исследователи сделали заключение об эффективности фармакологического лечения пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести. Однако, показатели соотношения затрат и выгоды лимитированы, а продолжительность эффектов и оптимальная длительность лечения при динамике в состоянии пациентов к переходу на более тяжелые стадии неизвестны и требуют дальнейших исследований. Издание Expert OpinPharmacother. 2008 Октябрь; 9(15):2575-82. «Фармакологическое лечение болезни Альцгеймера средней и выраженной степени тяжести».
Source(s): Peerview (24-09-2008)

Компания Takeda отзывает регистрационное удостоверение на препарат Рамелтеон
Европейское Агенство Лекарственных Средств (ЕАЛС) получило от компании Takeda Global Research& Development Centre (Европа) официальное уведомление о решении компании отозвать свое заявление на централизованное регистрационное удостоверение лекарственного средства рамелтеонв таблетках по 4 и 8 мг. Предполагалось, что рамелтеон будет применяться в лечении первичной бессонницы у пациентов старше 18 лет. Заявление на регистрационное удостоверение для препарата рамелтеон было подано в ЕАЛС 21 марта 2007 года. 30 мая 2008 года Комитет по лекарственным препаратам для применения у человека принял негативное решение с рекомендациями отказа в регистрационном удостоверении лекарственного средства. Следуя этому, компания запросила пересмотр решения, которое было на рассмотрении у Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека во время вынесения отказа. В своем официальном письме компания сообщает, что отзыв заявления основывается на существующем плане по поиску научной информации с целью продления клинической программы, которая будет решать вопросы Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека, касающиеся профиля препарата по соотношению пользы и рисков.
Source(s): First Word (25-09-2008)

Компания UCB отзывает регистрационное заявление для препарата Вимпат на территории Европейского Союза
Компания UCB сообщила, что она отзывает европейское регистрационное заявление на препаратвимпат (лакозамид), применяемый в лечении диабетической нейропатической боли. Производитель лекарственного средства отметил, что его решение базировалось на заключении Комитета по лекарственным препаратам для применения у человека при Европейском агенстве лекарственных средств о том, что степень эффективности препарата согласно показаниям к применению не была убедительно установлена и что потребуется дополнительное исследование. Препарат был недавно утвержден в Европе в качестве дополнительного лечения парциальных припадков у больных эпилепсией. В настоящее время FDA рассматривает показания к применению вимпата при эпилепсии. В июле регулятивные органы США выдали неутвердительное письмо на вимпат при диабетической нейропатической боли.
Source(s): First Word (25-09-2008)

США критикует компании Lilly, J& J, Shire за недостоверную рекламу лекарственных препаратов
FDA опубликовало список пяти производителей лекарственных средств, предоставляющих недостоверные рекламные материалы на определенные препараты для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), а также рекомендовало компаниям прекратить использоватьпромотирование. Регулятивная служба заявила, что интернет страница и видео материал преувеличивают эффективность препарата Adderall XR (декстраамфитамин и рацемил ДЛ-амфетиминсоли) компании Shire, а на видео не отражается важная информация о риске применения препарата. Компания Shire сообщила, что в процессе создания видеозаписи «была допущена ошибка», и ответит FDA. Согласно FDA, компания Eli Lilly's для содействования продажам своего препаратаСтраттера (атомоксетин) также преувеличивала эффективность, минимизировала важные риски и предлагала его использование пациентам, для которых данный препарат не был утвержден. В отношении препарата Concerta компании Johnson & Johnson's FDA заявило, что конвенционные материалы на таблетированную пролонгированную форму препарата были «фальшивыми и недостоверными, так как преувеличивали эффективность препарата Concerta и пренебрегли фактами» по применению лекарственного средства, имеющими существенное значение. Пресс-секретарь компании J&J сообщила, что компания будет сотрудничать с FDA, а также добавила, что «компания считает своим долгом предоставлять пациентам и потребителям точную и сбалансированную информацию». Кроме того, FDA было сделано заявление в отношении компанииNovartis и ее препарата Focalin XR, касающееся преувеличения его эффективности и расширения показаний к применению. Пресс-секретарь компании Novartis сообщил, что после изучения письма из FDA компания даст агенству ответ. Регулятивный орган США также обращает внимание на то, что в брошюре для пациентов на препарат Метилин компании Covidien unit Mallinckrodt минимизируются риски и делаются необоснованные притязания.
Source(s): First Word (28-09-2008)

Новый веб ресурс, посвященный лекарственным препаратам
Начиная с сегодняшнего дня заработал новый официальный интернет источник информации на лекарственные препараты. Этот новый ресурс представляет собой гид по жизненному циклу лекарственных средств, начиная с их первой научной разработки и заканчивая лицензированием и последующим мониторингом. Доступен по адресу [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]. Он описывает, как ученые выявляют заболевание и начинают кропотливую работу по поиску веществ, способных специфически противодействовать болезни. Отрабатывается до 1000 веществ, чтобы найти так мало как 30 «целей» - веществ, пригодных для дальнейшего исследования. После многих лет исследовательской работы и испытаний по безопасности лекарственные препарата подлежат лицензированию в Великобритании, а после их утверждения продолжается мониторинг безопасности; вся эта информация изложена на [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]. Данный сайт создавался по совместной инициативе регулятивного органа Соединенного Королевства - Агентства Великобритании по контролю оборота лекарств и медицинских товаров – и производителей лекарственных средств, представленных Ассоциацией Британской Фармацевтической Промышленности.
Source(s): MHRA press release (28-09-2008)

[illusion]

Улучшение результатов при комбинации ингибитора холинэстеразы и мемантина
Согласно результатам обзервационного исследования, опубликованным в журнале Alzheimer Disease& Associated Disorders, комбинация двух существующих классов препаратов для лечения болезни Альцгеймера более эффективна, чем терапия только одним классом препарата. Исследователи сообщили о результатах проспективного обзервационного исследования, включавшего 382 пациента, которые в течение некоторого времени между 1990 и 2005 годами проходили лечние в главном военном госпитале штата Массачусетс. Из всей группы пациентов 122 получали ингибиторхолинэстеразы, 116 принимали комбинированную терапию ингибитором холинэстеразы плюсмемантин, а 144 пациента лечения не получали. Анализ данных (скоррегированных по возрасту, уровню образования и продолжительности болезни) показал, что как монотерапия так и лечение двумя препаратами оказались более эффективными, по сравнению с отсутствием лечения по шкале деменции (BDS). Однако, только на комбинированной терапии наблюдались значительные улучшения в способности пациентов справляться с ежедневными заданиями, что было измерено по шкале ежедневной активности (ADL). Кроме того, комбинированная терапия была более эффективна, чем монотерапия между вторым и четвертым годами исследования, когда по баллам BDS не ней наблюдались значительные улучшения. Но, как замечают исследователи, со временем эти преимущества начинают идти на убыль.
Source(s): APM News (29-09-2008)

Людям в возрасте 55 лет и старше необходимо знать признаки Болезни Альцгеймера и начинать действовать при подозрении на возникновение первых симптомов
Согласно новому онлайн исследованию с участием 1040 взрослых в возрасте 55 лет и страше под названием «Болезнь Альцегеймера: Современные Отношения, Понимания и Знание» выявляются явные различия между целями и реальными действиями, несмотря на огромную поддрежку в области скрининга и выявления Болезни Альцгеймера. Около 95 процентов согласились способствовать своим близким людям в обращении на предмет раннеей диагностики возможных признаков Болезни Альцгеймера. Однако, из 35 процента опрошенных, ранее думающих, что их близкие страдают заболеванием, только около четверти сподвигли своих близких на скрининговое обследование, и менее 40 процентов предложили начать обсуждение этого с лечащим врачем. Исследование также обнаружило, что более 90 процентов взрослых в возрасте 55 лет и страше не способны определить разницу между ранними симпмтомами болезни, поздними симпмтомами болезни и симптоматикой, не связанной с Болезнью Альцгеймера, несмотря на тот факт, что большинство уверены в том, что могутразпознать признаки заболевания у себя или у своих близких. Онлайн исследование было проведено компанией Harris Interactive и выполнено по заказу Скрининговой Дискуссионной Группы по Болезни Альцгеймера (СДГБА). Исследование спонсировали компании Eisai и Pfizer.
Source(s): Eisai (24-09-2008)

Компания Probiodrug AG разработала новый препарат для лечения Болезни Альцгеймера
Ученые из Германии разработали новый препарат, способный ингибировать развитие Болезни Альцгеймера. Препарат практически полностью блокирует образование в клетках мозга бляшек, типичных для болезни Альцгеймера. Исследователи фармацевтической фирмы Probiodrug AG недавно обнаружили, что этот процесс в головном мозге запускается белком глутимин-циклазой. Согласно информации, недавно опубликованной в журнале "Nature Medicine", исследователи и другие ученые из Германии и Австрии обнаружили, что в клетках мозга пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, уровень этого белка намного выше, чем в ткани мозга пациентов с другими формами деменции. Исследование было сфокусировано на разновидности А-бета протеина, мембранного белка, входящего в состав в амилоидного белка, бляшки в ткани мозга страдающих болезнью Альцгеймера. Данная разновидность выступает катализатором в процессе формирования депозитов в клетках мозга. Ученые из Probiodrug разработали белок-ингибитор (PBD150), который на 50% блокирует уровень варианта А-бета протеина у мышей в зависимости от дозировки. Общий уровень белков амилоида снизился до 75%.
Source(s): APM News (29-09-2008)

Микроплазмин может быть использован при позднем лечении инсульта
По данным результатов пилотного исследования, представленных в Вене на всемирном конгрессе по инсульту, новейший тромболитик микроплазмин компании ThromboGenics может быть применен в позднем лечении инсульта через четыре часа после возникновения состояния ишемии.Микроплазмин представляет собой процессированную форму человеческого плазмина, разработанного для применения в офтальмологии и при инсульте. Однако, компания ThromboGenicsабсолютно уверена в том, что не станет получать второе показание к применению без партнера. Единственным тромболитиком, зарегестрированным для ишемического инсульта и назначаемым в течение трех часов с момента развития симптомов, является препарат rt-PA Actilyse (альтеплаза) компании Boehringer Ingelheim. III исследование ECASS, также представленное в Вене, показало, что терапевтическое окно для препарата альтеплаза может быть расширено до четырех с половиной часов. Если эффективность микроплазмина будет подтверждена, он не станет прямым конкурентом препарату rt-PA Actilyse, в связи с тем, что он будет использоваться у пациетов, поступивших после этого конечного срока.
Source(s): APM News (29-09-2008)

Компания Amgen сообщает регулятивным органам дополнительные негативные данные по препарату EPO
Компания Amgen предупредила регулятивные органы о новых данных, бросающих тень сомнения на безопасность ее препаратов для лечения анемии, стимуляторов эритропоэза Aranesp (дарбепоэтинальфа) и Epogen (эпоэтин альфа). В своем заявлении компания Amgen сообщила, что она предоставила в EMEA и FDA предварительный анализ данных из независимого обзора Cochrane, указывающих на высокий уровень смертности от рака у пацинтов, принимающих вещества-стимуляторы эритропоэза. Новости поступили буквально через несколько дней после того, как FDA сообщило о своем намерении изучить летальные случаи пациентов с инсультом, получавшихэритропоэтин (EPO) в составе препарата Eprex (эпоэтин альфа), который продается дочерней компанией Johnson & Johnson Janssen-Cilag.
Source(s): APM News (01-10-2008)

Первый клинический компаунд компании Suven проходит первую фазу испытаний
Компания Suven Life Sciences of India сообщила обнадеживающие результаты I фазы швейцарского исследования своего компаунда SUVN-502 для центральной нервной системы. Это первый NCE из шести продуктов компании Suven, вступивший в клиничесие испытания с момента своей разработки и утверждения. SUVN-502 представляет собой потенциальный, высоко-селективный, перорально-активный антагонист непериферических рецепторов ЦНС, проникающий в ткань мозга и предназначенный для симптоматического лечения болезни Альцгеймера и других мнестических и когнитивных расстройств, таких как гиперактивность с дефицитом вниманиея, болезнь Паркинсона и шизофрения. Компания Suven сообщила об очень хорошей переносимости SUVN-502,назначаемого вплоть до высоких дозировок, и отсутствии серьезных нежелательных явлений. SUVN-502 также продемонстрировал благоприятные фармакокинетические свойства на фоне эффективности при его приеме один раз в сутки.
Source(s): Informaworld (02-10-2008)

[illusion]

Компания Pfizer останавливает производство препарата Cabaser высокой дозировки
После Европейского обзора по безопасности компания Pfizer останавливает производство и продажу высокой дозировки своего препарата Cabaser (каберголина), применяемого для лечения болезни Альцгеймера. В своем письме к врачам Великобритании компания Pfizer сообщает, что по заключению главы Европейского Агенства Лекарственных средств на фоне применения препаратаCabaser и родственного препарата Dostinex возникала патология кардиального клапана, известная как фибропатия кардиального клапана. Следуя данному заключению компания Pfizer с 31 октября 2008 года прекращает производство и распространение препарата Cabaser в форме таблеток по 4 мг на территории Европейского Союза.
Source(s): APM News (02-10-2008)

Миллисекундные мозговые сигналы определяют ответ на быстродействующий антидепрессант
Ученые обнаружили, что миллисекундные мозговые сигналы предопределяют ответ на электромагнитный биомаркер быстродействующего антидепрессанта и могут минимизировать пробные и ошибочные отображения самых быстрых мозговых сигналов, выявляющих электромагнитный маркер, определяющий ответ пациетов на быстродействующий антидепрессант. В ходе нового исследования Национального Института Здоровья в Бетесде у пациентов, страдающих депрессией, наблюдалась повышенная активность центра регуляции настроения рядом с лобной долей мозга во время просмотра быстро меняющихся страшных лиц, а еще большее повышение, еще больший ответ регистрировались при применении быстродействующего препарата кетамина. На контрасте с этим, у контрольной группы здоровых людей на фоне тех же условий наблюдалось снижение активности в данной области мозга. На основании этих данных было выдвинуто предположение о более тесном взаимодейстии с источником депрессии глютамата, нежелисеротониа, а также об отсутсвии зависимости от медленных механизмов, таких как синтез новых нейронов.
Source(s): National Institue of Mental Health (NIMH) (02-10-2008)

Препарат Arocyte компании Ono Pharmaceutical не показал эффективности во II/III фазе исследований при инсульте
Инъекционный модулятор функции астроглиальной клетки, препарат Arocyte (ONO-2506), компанииOno Pharmaceutical не продемонстрировал ожидаемой эффективности в ходе II/III фазы испытаний в Японии при лечении пациентов с острым ишемическим инсультом. В настоящее время компания проводит дальнейшую оценку данных для решения о продолжении разработки этого препарата. В мае 2005 года II фаза испытаний на территории Северной Америки по применению при инсульте также была прекращена в виду недостаночной эффективности препарата, однако в ноябре 2006 года компания Merck & Co запустила II фазу испытаний в США по острому инсульту в бассейне средней церебральной артерии. В феврале 2007 года набор пациентов продолжался.

Компания GlaxoSmithKline производит выплаты по групповому судебному иску по Паксилу в США
Компания GlaxoSmithKline согласилась удовлетворить групповой судебный иск в США с выплатой $40 миллионов страховым компаниям, которые возмещали расходы на Паксил (пароксетин) при применении у детей и подростков в период между 1998 и 2004 гг. Производитель лекарственного средства был привлечен в качестве ответчика по иску в связи с сокрытием негативных результатов по безопасности и эффективности антидепрессанта у детей и подростков. В 2006 году компанияGlaxoSmithKline согласилась выплатить потребителям около $64 миллионов в качестве возмещения по коллективному иску.
Source(s): First Word (02-10-2008)

Новый модулятор PDE4 разрабатыватся для лечения болезни Альцгеймера и других когнитивных расстройств
deCODE genetics объявила о подаче в FDA материалов на исследование нового лекартвенногопрепарата DG071 (разработанный компанией новый низкомолекулярный модуляторфосфодиэстеразы 4 (PDE4). Это вещество разрабатыватся как новое и потенциально безопасное средство, воздействующее на PDE4 с целью борьбы с утратой памяти и когнитивным дефицитом при болезни Альцгеймера и другими заболеваниями, при которых имеется снижение или торможениенейрональных сигналов. В моделях на животных DG071 показал способность значительно улучшатьобучаемость и длительную и кратковременную память.
Source(s): APM News (05-10-2008)

[illusion]

Новое Руководство по использованию антипсихотиков у больных пожилого возраста
PHARMAC совместно с College of Psychiatrists представили новое руководство по использованиюантипсихотических средств в пожилом возрасте. Это руководство обращено к врачам, проводящим терапию пожилых пациентов с использованием мощных антипсихотиков, и отражает международную обеспокоенность широким использованием антипсихотиков у пожилых пациентов. Обеспокоенность была высказана как США, так и Великобританией в связи с высокой частотой использованияантипсихотиков у пожилых людей. Она включает потенциальные риски для здоровья (возможное увеличение риска инсульта и увеличение уровня смертности), а также обеспокоенность UK All-PartyParliamentary Group on Dementia, связанную в вредом, наносимым неоправдвнно частым назначениемантипсихотиков людям с деменцией, находящихся в интернатах. Не ясно, имеет ли место чрезмерное назначение антипсихотиков в Новой Зеландии, хотя данные PHARMAC о выписке препаратовсвидетельствуют об относительно высоком использовании антипсихотиков среди пожилых людей. Например, в 2006/07 около 20% назначений антипсихотиков старого поколения, 24% - рисперидона и 17% - кветиапина были сделаны для людей в возрасте от 80 до 90 years. И около 35,000 назначений были зарегистрированы для людей в возрасте 80-90. “Рассматривая эти данные с учетом растущей международной обеспокоенности в связи с использованием антипсихотиков у пожилых, мы думаем, настало время для разработки руководства о том, как наилучшим образом использовать эти препараты” сказал медицинский директор PHARMAC. Руководство включает основанные на доказательной базе рекомендации по лечению пожилых людей, находящихся на попечении по месту жительства, имеющих психологические и поведенические симптомы психических расстройств. Деменция является наиболее частым заболеванием в этой группе.
Source(s): First Word (07-10-2008)

Исследование показало, что препарат Vyvanse в однократной дневной дозировке значительно редуцирует симптомы СДВГ у взрослых
В клинических исследованиях у взрослых VYVANSE (lisdexamfetamine dimesylate) в однократной дневной дозировке значимо редуцировал симптоматику СДВГ в течение одной недели. Результаты этого исследования 3 фазы было представлено на рассмотрение FDA и явилось поддержкой для регистрации в апреле 2008 of VYVANSE для лечения СДВГ у взрослых. VYVANSE был внедрен в июле 2007 для лечения СДВГ у детей в возрасте от 6 до 12 лет, и в настоящий момент является препаратом, назначения которого при СДВГ растут в США быстрыми темпами. VYVANSE, как было показано, в течение первой недели значительно редуцирует такие симптомы СДВГ как расстройства внимания, способность к фокусированию и организации, гиперактивность и имптульсивность, неусидчивость и отвлекаемость. Наиболее частыминежелательными эффектами, наблюдавшимися в период исследования, были повышение аппетита, нарушения засыпания и сухость во рту. VYVANSE является терапевтически неактивным про-препаратом в котором d-амфетамин ковалентно связан с I-иозином, и после приема внутрь он превращается в фармакологически активный d-амфетамин. Превращение VYVANSEd–амфетамин не сопровождается желудочно-кишечным pH и и его подверженность каким-либо изменениям при нормальном желудочно-кишечном времени прохождения.
Source(s): First Word (07-10-2008)

Показан эффект ropinirole на симптомы не моторной сферы
Целью настоящего исследования была оценка эффективности препарата ropinirole на некоторые не моторные симптомы болезни Паркинсона, включая тревогу, симптоматику депрессии, расстройства сна/дневную сонливость и сексуальные функции. Последовательно наблюдалось 44 пациента БП с или без моторных симптомов (МС+ группа и МС- группа, соответственно), Перил проспективного наблюдения в исследовании составлял 6 месяцев. Исследование показало, что помимо способности контролировать моторные симптомы ropinirole редуцировал симптомы депрессии и тревоги у больных с моторными флюктуациями и/или с дискинезиями. Изменения в показателях настроения и тревоги коррелировали с изменениями в оценке сна.
Опубликовано в журнале Clin Neuropharmacol. 2008 Sep-Oct;31(5):261-6.
Source(s): First Word (09-10-2008)

Внутренние документы относительно маркетинга Нейронтина компании Pfizerвыпущены в светВнутренняя документация компании Pfizer и email-корреспонденция представленная на рассмотрение в связи с иском против компании позволяют предположить, что сотрудники компании промотировалиНейронтин (габапентин) по незарегистрированным показаниям, сдерживая при этом исследования эффективности терапии. Pfizer отрицает обвинения, говоря что производитель препарата "точно придерживается информации медицинских или научных результатов исследований имеющих значимость, независимо от их результатов" В данном случае страховые компании и потребители добиваются компенсации в размере $4.9 миллиардов, приписывая Pfizer заинтересованность в обмане потребителя в отношении Нейронтина. Первоначальное требование коллективного иска было отклонено ранее, однако, суд обязал адвокатов представить новые доказательства. Согласно высказыванию прокурора суд не видел 12 экспертных отчетов, оценивающих внутреннюю документацию компании, которая содержит значительное число аргументов против компании Pfizer. Комментируя судебный процесс прокурор утверждает что Pfizer "создал иллюзию эффективности Нейронтина в научной литературе… научное преступление компании и неэтичное поведение стали причиной того, что врачи сделали десятки миллионов неэффективных назначений при лечении серьезных и истощающих состояний и привели к миллионным доходам для Pfizer и расходам для пациентов и страховых компаний." В ответ производитель препарата утверждает. что "политика компании требует, чтобы во всех случаях результаты исследований предоставлялись компанией Pfizer объективно, точно, сбалансировано и в полном объеме с дискуссией о достоинствах и недостатках исследования и независимо от результатов исследования или страны, где они проводились." Производитель препарата добавил, что он «даст ответ необоснованным завлениям исца».
Source(s): First Word (08-10-2008)

Кветиапин для лечения острой мании у пожилых пациентов
Ретроспективный анализ объединенных данных, полученных в двух клинических исследованияхмонотерапии кветиапином, проведенных для оценки эффективности и переносимости терапиикветиапином (назначенного дважды в день, 400-800 мг/день) при биполярной мании у взрослых 55 лет и старше. Как у более старших, так и у более молодых пациентов, получавших кветиапин отмечалось значимое улучшение относительно показателей начала исследования в сравнении с пациентами, получавшими плацебо. В группе более старших пациентов наблюдалось непрерывное уменьшение баллов по шкале YMRS в отличие от группы плацебо. Этот вторичный анализ позволяет предположить, что кветиапин представляет собой потенциально полезную терапевтическую возможность для лечения пожилых пациентов с манией при биполярном расстройстве I типа.
Данное исследование опубликовано в журнале Bipolar Disord. 2008 Sep;10(6):662-71
Source(s): First Word (09-10-2008)

[illusion]

Мета-анализ рецидивов и повторных эпизодов большого депрессивного расстройства при лечении антидепрессантами второго поколения
Этот мета-анализ основан на обзоре данных по эффекту и эффективности антидепрессантов второго поколения при предотвращении рецидивов и повторных эпизодов большой депрессии при продолженной и профилактической терапии, соответственно. В результате были включены четыре сравнительных исследования и 23 плацебо контролированные исследования, в которых изучалось предотвращение рецидивов и повторных эпизодов. Результаты сравнительных исследований не выявили статистически значимых различий между дулоксетином и пароксетином, флуоксетином исертралином, флувоксамином и сертралином, тразодоном и венлафаксином. Объединенные данные для всех антидепрессантов второго поколения по сравнению с плацебо дают возможность предполагать относительно высокий уровень эффекта. Который сохраняется в течение времени. Во всех исследования 7% пациентов рандомизированно распределенные в группу активной терапии и 5% пациентоврандомизированно распределенные в группу плацебо прекратили лечение из-за нежелательных явлений. Этот обзор демонстрирует очевидные преимущества поддерживающей и профилактической фазы лечения большого депрессивного расстройства с использованием антидепрессантов второго поколения и подчеркивает необходимость проведения дополнительных сравнительных исследований особенностей действия отдельных препаратов. Это исследование опубликовано в журнале Psychiatr Serv. 2008 Oct;59(10):1121-30.
Source(s): Peerview (09-10-2008)

Россия планирует ввести страхование лекарственных средств
Министерство Здравоохранения Российской Федерации разрабатывает новую модель по лекарственному обеспечению, которая включает создание страхования лекарственных средств. Похоже, что она будет обеспечивать 50% возмещение расходов на медикаменты из фондов обязательного медицинского страхования. Подготовка должна завершиться в этом году; новая политика должна вводиться в использование в следующем году и начать полноценно функционировать к 2010 году. В настоящее время только 15% населения Российской Федерации имеют право на полное или частичное возмещение расходов на лекарственные препараты по сравнению с 80% населения в большенстве стран восточной Европы.
Source(s): Scrip-online (12-10-2008)

Расстройства сна у пациентов, страдающих шизофренией
У пациентов, страдающих шизофренией, часто наблюдаются сложности как при засыпании, так в процессе самого сна. Нарушения сна обнаруживаются у 30-80% пациентов с шизофренией.Антипсихотики первого поколения не оказывают стойкого эффекта при оценке продолжительности сна. Однако, их непосредственное действие проявляется в различных направлениях, таких как уменьшение напряжения. В отличие от этого исследованные атипичные антипсихотики (клозапин, оланзапин,кветиапин, рисперидон, зипрасидон и палиперидон) демонстрируют относительно непротиворечивый эффект при оценке продолжительности сна в виде увеличения общей продолжительности сна или его эффективности, а также индивидульно варьирующих положительных эффектов на другие параметры сна.
Опубликовано в CNS Drugs. 2008;22(11):939-962
Source(s): First Word (13-10-2008)

Эффективность риcперидона в отношении когнитивных и психомоторных нарушений при шизофрении и шизоаффективном расстройстве
Целью данного исследования являлось рассмотрение данных, полученных в ходе двойного-слепого,рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности пероральной ипролонигрованной инъекционной формы респеридона при когнитивных и психомоторных нарушениях у пациентов, страдающих шизофренией и шизоаффективным расстройством. Результаты сравнения групп,перорально получающих рисперидон, показали, что на фоне приема препарата наблюдаются улучшения в когнитивной области в сфере скорости выполнения операций, в области внимания/бдительности, вербального и визуального обучения и памяти, а также логического мышления и решения задач у пациентов, страдающих шизофренией и шизоаффективным расстройством. На фоне применения пролонгированного инъекционного рисперидона наблюдались улучшения как в сфере внимания/бдительности, вербального и визуального обучения и памяти, а также логического мышления и решения задач, так и в психомоторной функции у пациентов, страдающих шизофренией и шизоаффективнымрасстройством. Опубликовано в Clin Ther. 2008 Sep;30(9):1565-89
Source(s): First Word (13-10-2008)

Исследователи предостерегают против применения препарата Zyban у пациентов сэпилептическими припадками в прошлом
Исследователи из Франции после рассмотрения данных по безопасности предупредили врачей соблюдать предостережения в отношении препарата для борьбы с курением Zyban (бупропион) компанииGlaxoSmithKline при лечении пациентов с эпилептическими препадками. В последнем издании журналаDrug Safety, исследователи во главе с Marie-Noelle Beyens of Bellevue Hospital University, Сент-Этьен, Франция заявили, что пременение препарата сопровождалось частыми неврологическими реакциями по сообщениям о побочных эффектах. «Для обеспечения безопасного применения буприпиона врачи должны соблюдать строгие противопоказания и меры предосторожности, свяазанные с приемомпрепрата пациентами с эпилептическими припадками в анамнезе… Наш анализ показал, что при более тщательное соблюдение противопоказаний к применению бупропиона может позволить предупредить развитие половины пароксизмальных припадков, о которых сообщается в базе данных». Данный продукт был назначен 698000 пациентам в Франции, и за этот период у 1682 пациентов наблюдались побочные реакции, из которых почти 30% были класиффицированы как серьезные.
Source(s): APM News (14-10-2008)

[illusion]

Увеличение фармацевтических продаж в Российской Федерации на 22% за восемь месяцев
Коммерческие продажи на территории Российской Федерации вырасли на 22% до 144.4 миллиардов рублей ($6 миллионов) за первые восемь месяцев года по сравнению с ростом на 10-13% в 2007 году. Средняя стоимость упаковки препарата выросла почти на 8%, что составляет 54.8 руб. DSM, одно из ведущих локальных исследовательских агенств, считает, что за год рынок вырастет по крайней мере на 20%, а цены на лекарственные препараты увеличатся на 8%. Тройку ведущих по общей стоимости проданных продуктов составили препараты Арбидол компании Pharmstandard, Виагра компании Pfizer и улучшающий мозговой кровоток препарат Актовегин компании Nycomed, чей объем продаж составил $56.1 миллионов (+86%), $38.2 миллионов (+25%) и $38 миллионов (+26%) соответственно. Крупнейший внутренний фармацевтический поставщик изготовитель компания Pharmstandardвозглавила DSM рейтинг ведущих компаний по общей стоимости продаж с $198.4 миллионами (+52%), за ней следуют компания Sanofi-Aventis ($185.6 миллионов, +20%) и компания Menarini group ($168.4 миллиона, +33%).
Source(s): Scrip-online (14-10-2008)

Эффективность и переносимость при добавлении арипипразола у пациентов срезистетнтностью к терапии сертралином, страдающих пограничным расстройством личности
В ходе исследования изучалось присоединение арипипразола к текущей терапии сертралином у резистентных к лечению пациентов, страдающих пограничным расстройством личности (ПРЛ). Двадцать один пациент с установленным по DSM-IV диагнозом ПРЛ, не отвечающих на терапию сертралином по 100-200 мг/сут в течение 12 недель, дополнительно получали арипипразол в дозировке 10-15 мг/сут.Оценка производилась на исходном уровне, на 4 неделе и 12 неделе по пункту Тяжести заболевания Шкалы Глобального Клинического Впечатления (CGI-S), по Краткой Шкале Психиатрической Оценки (BPRS), по шкале Гамильтона для депрессии и тревоги (HAM-D, HAM-A), по Оценочной Шкале Социального Функционирования (SOFAS) по социальному функционированию, по Индексу Тяжести Пограничного Расстройства Личности (BPDSI) и по Шкале Импульсивности Barratt (BIS-11). Побочные эффекты оценивались с применением Шкалы Регистрации Доз и Симптомов, возникших во время лечения (DOTES). Шестнадцать пациентов закончили исследование. Пять пациентов (23.8%) выбыли из исследования по причине развития тревоги/бессонницы или некомплаентности. Девять пациентов (56.3%) оказались респондерами. Анализ вариации показал значимые изменения по следующим показателям: общий балл CGI-S, BPRS, BPDSI, пункт «импульсивность» и «диссоциация/параноидные идеи» BPDSI и BIS-11. Побочные эффекты проявлялись в виде умеренной головной боли, бессонницы и тревоги. Арипипразол является эффективным и хорошо переносимым дополнением к схеме лечения пациентов, резистентных к терапии сертралином. Он действует на импульсивную и психотоподобнуюсимптоматику. Исследование опубликовано в Psychiatry Res. 2008 Oct 8.
Source(s): PubMed (15-10-2008)

FDA запускает веб сайт, посвященный безопасности лекарственных средствFDA запускает общественный веб сайт для предоставления постмаркетинговой информации по безопасности лекарственных средств. На веб сайте представлены как ссылки на марки лекарственных препаратов, методическая документация FDA, доступная для поиска база данных по постмаркетинговымисследованиям и список мер по оценке риска и компенсации, так и прочая информация, касающаяся безопасности. Учреждение веб сайта удовлетворяет требованию Акта по модернизации FDA от 2007 года.Веб сайт доступен по адресу [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ].
Source(s): FDA News (15-10-2008)

Компания Alexza заканчивает набор пациентов во второй этап 3 фазы клинических испытаний препарата AZ-004 при остром возбуждении
Компания Alexza Pharmaceuticals объявила об окончании набора пациентов во второй этап 3 фазы клинических испытаний препарата AZ-004 (Staccato(R) loxapine), применяемого в лечении острого возбуждения у пациентов с биполярным расстройством. AZ-004 является ингаляционным продуктом, разработанным для лечения острого возбуждения у пациентов, страдающих шизофренией и биполярным расстройством. В сенятбре компания Alexza обнародовала положительные результаты первого из двух запланированных этапов 3 фазы исследований, демонстрирующих, что обе дозировки препарата AZ-004 по 5 и 10 мг достигли заданного конечного пункта, проявляющегося статистически значимой редукцией возбуждения от исходного уровня и до двух часового срока с момента приема препрата, по сравнению с плацебо. Второй этап 3 фазы исследований является схожим по дизайну и масштабу. Он начался в июле 2008 года и имел целью включение 300 пацинтов. Было набрано 314 пациентов, и компания Alexzaпланирует объявить результаты к концу этого года. Если данные по второму этапу 3 фазы испытаний также окажутся положительными, компания рассчитывает подать заявление на одобрение своего нового лекарственного препарата в 2010 году.
Source(s): First Word (16-10-2008)

Французская инспекция выступет с враждебной критикой в адрес двух организаций пациентов
У французской инспекции возникли сомнения касательно правдоподобности двух ассоциаций пациентов, одна из которых якобы собирала пожерствования на развитие науки в области своего заболевания, но тратила больше денег на свою председательнецу, чем на исследования. В своем докладе французская инспекция по общественным делам (Igas) выразила сомнения в правомерности действий двух взаимосвязанных ассоциаций – AIRMA, международной ассоциации по изучению болезни Альцгеймера, и ARDMLA, ассоциация по изучению старческой дистрофии желтого пятна (AMD). Igas, являющаяся уполномочнной по надзору за деятельностью в сфере здоровья и общественными организациями, заявила, что денежные средства ассоциации AIRMA почти полностью ушли на покрытие налогов и затрат на строительство, а не не финансовую поддержку изучения и информирования общественности, как было заявлено.
Source(s): APM News (19-10-2008)

Компания Pfizer производит выплаты по судебному делу, связанному с препаратами Celebrex и BextraКомпания Pfizer достигла принципиального соглашения по выплате $894 миллионов для разрешения судебного иска в отношении препаратов Bextra и Celebrex. В соответствии с соглашением компанияPfizer выплатит $745 миллионов, чтобы погасить более 90 процентов возбужденных судебных исков по нанесению вреда личности в связи с возникшими на фоне приема препаратов сердечными приступами, инсультами и другими повреждениями.
Source(s): First Word (17-10-2008)

[Psychiatr]

Second-generation versus first-generation antipsychotic drugs for schizophrenia: a meta-analysis.

Leucht S, Corves C, Arbter D, Engel RR, Li C, Davis JM.

Department of Psychiatry and Psychotherapy, Technische Universität München, Munich, Germany.

BACKGROUND: Because of the debate about whether second-generation antipsychotic drugs are better than first-generation antipsychotic drugs, we did a meta-analysis of randomised controlled trials to compare the effects of these two types of drugs in patients with schizophrenia. METHODS: We compared nine second-generation antipsychotic drugs with first-generation drugs for overall efficacy (main outcome), positive, negative and depressive symptoms, relapse, quality of life, extrapyramidal side-effects, weight gain, and sedation. FINDINGS: We included 150 double-blind, mostly short-term, studies, with 21 533 participants. We excluded open studies because they systematically favoured second-generation drugs. Four of these drugs were better than first-generation antipsychotic drugs for overall efficacy, with small to medium effect sizes (amisulpride -0.31 [95% CI -0.44 to -0.19, p<0.0001], clozapine -0.52 [-0.75 to -0.29, p<0.0001], olanzapine -0.28 [-0.38 to -0.18, p<0.0001], and risperidone -0.13 [-0.22 to -0.05, p=0.002]). The other second-generation drugs were not more efficacious than the first-generation drugs, even for negative symptoms. Therefore efficacy on negative symptoms cannot be a core component of atypicality. Second-generation antipsychotic drugs induced fewer extrapyramidal side-effects than did haloperidol (even at low doses). Only a few have been shown to induce fewer extrapyramidal side-effects than low-potency first-generation antipsychotic drugs. With the exception of aripiprazole and ziprasidone, second-generation antipsychotic drugs induced more weight gain, in various degrees, than did haloperidol but not than low-potency first-generation drugs. The second-generation drugs also differed in their sedating properties. We did not note any consistent effects of moderator variables, such as industry sponsorship, comparator dose, or prophylactic antiparkinsonian medication. INTERPRETATION: Second-generation antipsychotic drugs differ in many properties and are not a homogeneous class. This meta-analysis provides data for individualised treatment based on efficacy, side-effects, and cost. FUNDING: National Institute of Mental Health.

PMID: 19058842 [PubMed - as supplied by publisher]
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]