#16
|
||||
|
||||
Цитата:
Если брать Ваш пример с дифлюканом -микосистом, то там женерик изготавливает компания с неплохой репутацией, которая наверняка использует качественное исходное сырье и наполнители, и это понятно. А если речь идет о малоизвестных китайских производителях-однодневках, вызывает большое сомнение в приоритете качества над прибылью. Если бы все производители женериков делали точные аналоги производителей это вопрос бы вообще не обсуждался, и мы бы ни о чем не спорили. |
#17
|
||||
|
||||
Цитата:
Цитата:
Некто Брынцалов выпустил дженерик лозартана, Брозаар. Молекула та же. Только форма фармакокинетической кривой почему-то совсем не похожа на Фк-кривую оригинального препарата ([Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] , [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]): "Несовпадение кривых концентрационных профилей видно достаточно отчетливо, при этом дженерик демонстрирует стремительно нарастающий пик концентрации, значение которого почти на 40% выше, чем у оригинала, после чего концентрация препарата столь же быстро снижается. Понятно, что риск гипотонии первой дозы и ортостатических реакций (в целом не свойственных лозартану) следует признать выше у дженерика, а отсутствие фармакокинетического плато, характерного для Козаара, снизит уровень эффективности копии."(В.В.Якусевич). Даже если выяснится, что данное исследование было выполнено по заказу и на деньги фирмы MSD, то и в этом случае я никогда не рискну одобрить замену дорогого Козаара на дешевый Брозаар. Хотя, в конечном итоге, каждый сам для себя решает, какую воду пить... |
#18
|
|||
|
|||
Пример "из жизни". Кризис. Не последний, а предпоследний. Конец 90-х. На "рынке" всего два вида окситоцина. Гидеон-Рихтер и Гриндекс, Латвия.
Когда "и так сойдет" - пользуемся Гриндексом. А уж как приперло - в кармане всегда заначка есть гидеоновская. И за свой счет покупали, если выхода не было... Так что от носа до хвоста совсем не то же самое, что от хвоста до носа... |
#19
|
|||
|
|||
Цитата:
Цитата:
Отдельный вопрос, это способность многих органических веществ образовывать пространственные изомеры (стереоизомеры), но в таком случае это совершенно разные по свойствам препараты, и этот факт (пространственной изомерии) обязательно отображается в химической формуле лекарственного препарата. Цитата:
Подобные вопросы не возникали бы, если бы Минздрав РФ опубликовал, в т.ч. и в интернете, средние фармакокинетические профили обоих препаратов, которые обязательно предоставляются при регистрации дженерика фирмой производителем. PS: Подобные споры и кривотолки не прекратятся до тех пор, пока в нашей стране не будет создан аналог Orange Book, где будет публиковаться объективная информация о дженериках. Дженерик - дженерику в нашей стране рознь, и я думаю, что с этим все согласятся. Но я считаю, что дженерики выпущенные известными фармацевтическими фирмами, с хорошей репутацией, (а не неизвестными китайскими или отечественными производителями без репутации), высококачественные препараты. Их применение вполне оправдано у тех пациентов, кто не может себе позволить лечение дорогими оригинальными препаратами. Приведу пример из своей практики. Есть таблетки оригинального препарата тербинафин 250 мг (Ламизил) по цене примерно 1300 руб. за 14 шт. А есть вдвое дешевле препараты - дженерики тербинафина от “Gedeon Richter” или "Dr. Reddy's Laboratories Ltd.", которые даже зарегистрированы FDA в США и включены в Orange Book [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] (Search by Active Ingredient - TERBINAFINE). Уверен, что эти фирмы, имеющие хорошую репутацию, не будут поставлять на рынок некачественные дженерики. С уваженим, Федий Богдан Николаевич. |
#20
|
||||
|
||||
Цитата:
Цитата:
Цитата:
Цитата:
И опять же - поймите меня правильно - я не противник применения дженериков! Я категорически против беспредела, творящегося в отношении регистрации препаратов. Врач не должен в своей практике пользоваться мифической "репутацией" и критериями нравится-не нравится. И когда пациент меня спрашивает - можно ли заменить зиртек на зодак, а эдицин на ванкорус, я должен быть полностью уверен в правильности и обоснованности моего ответа. Пока такой уверенности у меня нет. |
#21
|
|||
|
|||
Цитата:
Цитата:
[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] Цитата:
Вы сами не задумывались, почему в большинстве случаев дозу препарата округляют до 0,25г, 0,5г или 1,0 г, а не, скажем, 0, 38г, 0,42г или 0,87г? Репутация серьезной западной фармацевтической фирмы, это как «купеческое слово» из одного известного фильма, или, как репутация врача. Она или вызывает доверие, или нет. Безусловно, это очень субъективный критерий, к которому приходится иногда прибегать в сегодняшних условиях отсутствия объективной информации о дженериках, отсутствия доверия к отечественным структурам Минздрава РФ, отвечающих за регистрацию дженериков и их качество, а также и распространяемых "страшилок" и заказных статей о неэффективности дженериков, при практически полном отсутствии официальных опровержений, как со стороны фармацевтических фирм, производящих дженерики, так и со стороны соответствующих контролирующих структур Минздрава РФ. С уважением, Федий Богдан Николаевич. |