«Российские ученые создали вакцину от СПИДа»

[skeptic]

Так в новостных СМИ 25.09.10 прозвучала полное энергичной радости известие со ссылкой на слова замминистра здравоохранения Вероники Скворцовой.[Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] . На Солвей-форуме по этому поводу уже развернулась дискуссия между врачами – «верить или не верить?».
На мой взгляд, верить можно в бога (даже полезно иногда), в научно-технический прогресс и добрые начала отдельных людей, но не тому, что якобы сказала замминистра корреспонденту ИТАР, который вбросил уточку в новостные СМИ. Сама высокопоставленный чиновник, если и говорила, поверила на слово кому-то из трёх получателей миллиарда рублей, ассигнованных правительством в прошлом году на создание вакцины против ВИЧ. Это:
(1) ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России (Москва). Проект «ВИЧРЕПОЛ» – химерный рекомбинантный белок p(24-41) c полиоксидонием. Лет 10 тому акад. Р.М.Хаитов в СМИ заявил, что вакцина создана, и всё дело за разрешением МЗ РФ на клинические испытания. К 2009 испытания I стадии (определение безвредности) были проведены на 15 здоровых добровольцах 20 – 40 лет, которые, разумеется, не пострадали от вакцинации и образовывали антитела к gp41, p24 и p55 (предшественнику p24) ВИЧ-1.
Никаких данных о результатах испытаний II и III стадии (эффективность на группах риска) опубликовано не было. Да и провести такие испытания, требующие тысячных контингентов и длящиеся ни один год, не было реальной возможности.
(2) ГНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России (СПб). Проект «ДНК-4 вакцина против ВИЧ-1/СПИД» – 4 типа плазмид, несущих фрагменты генов gag, pol, env и nef ВИЧ-1. В 2009 проект был на стадии доклинических испытаний на мышах и в культуре клеток. Несмотря на формирование когорт предполагаемых реципиентов вакцины (инъекционные наркоманы, гомосексуалы, индивиды, оказывающие беспорядочные или платные сексуслуги) никаких данных о безвредности на добровольцах и эффективности в группах риска не опубликовано и не могло быть опубликовано по недостатку времени.
(3) ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора (Новосибирск). Проект «Комбинированная вакцина против ВИЧ-1/СПИД «КОМБИВИЧВАК». Технологией фагового «дисплея» в ДНК нитчатых бактериофагов М13, которые размножаются на кишечных бактериях, встраивают фрагменты генома ВИЧ-1 и по аффинности к антителам отбирают нужные фаги, а затем из них выделяют пептиды, кодируемые этими генами. Пептиды картируют и копируют. Из копий, имитирующих эпитопы ВИЧ-1, распознаваемые Т и В-клетками, генно-инженерно конструируют мультиэпитопный иммуноген, который размещают на поверхности вирусоподобных частиц. В 2009 были проведены лишь доклинические исследования на мышах, кроликах и в культуре клеток. Для проведения только I стадии клинических испытаний не было достаточного времени.
Отечественные разработчики вакцин против ВИЧ-инфекции делают респектабельные доклады на международном уровне с демонстрацией на слайдах упаковок из дешёвого картона с типографской маркировкой и ампул (по-видимому, немецкого или венгерского происхождения) с жидкостью, как бы, «уже производим», афишируют свои взаимодействия с Минздравсоцразвития, но, сами понимаете, уважаемые читатели, от макета до реальной эффективной вакцины очень далеко.
Разработкой вакцин против ВИЧ-инфекции в мире заняты полтора десятка биотехнологических корпораций. За четверть века создано более полусотни кандидатных препаратов. Сейчас проводятся клинические испытания уже третьего поколения таких вакцин на многотысячных контингентах из групп риска по ВИЧ-инфекции. Российские достижения в этом смысле при самом доброжелательном отношении надо разглядывать в микроскоп. Да и, кажется, что не торопятся наши разработчики. Многие зарубежные испытания были прекращены уже на III стадии из-за отсутствия эффективности (ниже 50%, которая может быть и у плацебо), либо ещё хуже – заболеваемость привитых была значимо выше, чем среди непривитых.
Одно удерживает исследователей от отчаяния – с момента открытия ВИЧ прошло не многим более 25 лет. Все успешные вакцины против других инфекций в этом смысле старше вожделенной анти-ВИЧ вакцины, кроме вакцины против вируса папилломатоза человека, которая помоложе. ВОЗ прогнозирует создание эффективной вакцины анти-ВИЧ не ранее 2015 года.