#1
|
|||
|
|||
ñèëà èíñòðóêöèè ?!
Âçÿòî èç òåìû http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=164122
Âîçðàñò ðåáåíêà 3 ãîäà è 7 ìåñ. Öèòàòà:
Âñåãäà ñ÷èòàë, ÷òî îòêëîíåíèÿ îò èíñòðóêöèè, îôèöèàëüíî óòâåðæäåííîé ïðè ðåãèñòðàöèè (ïðåðåãèñòðàöèè) ïðåïàðàòà, ïðè ïðîïèñûâàíèè (èñïîëüçîâàíèè â ïðàêòèêå â ýòîé ñòðàíå) ýòîãî ñàìîãî ïðåïàðàòà, ïîñòóïîê íåïðàâîâîé, íåëåãàëüíûé, ÿâëÿþùèéñÿ íàðóøåíèåì. Ê ñîæàëåíèþ, ññûëîê íà çàêîíîäàòåëüíûå àêòû, ïîäòâåðæäàþùèå ìîå ìíåíèå ïðåäîñòàâèòü íå ìîãó.  òî æå âðåìÿ, íåñêîëüêî ðàç âñòå÷àë ñ ïåäèàòðè÷åñêîé ïðàêòèêå èñïîëüçîâàíèå íåêîòîðûõ ïðåïàðàòîâ, òàê ñêàçàòü "íå ïî èíñòðóêöèè", âîò è ðåêîìåíäàöèè Óâàæàåìûõ Êîíñóëüòàíòîâ ôîðóìà äîïóñêàþò ïîäîáíóþ ïðàêòèêó (ïîçâîëþ ñåáå óòî÷íèòü, ÷òî âî âñåõ èíñòðóêöèÿõ ê ïðåïàðàòó äèêëîôåíàê ïðîïèñàíî îãðàíè÷åíèå ïî âîçðàñòó - ñ 6 ëåò). Ïðîøó Óâàæàåìûõ Êîíñóëüòàíòîâ ïðîêîììåíòèðîâàòü, íà îñíîâàíèè ÷åãî ñäåëàíî äîïóùåíèå î âîçìîæíîñòè Íå ñëåäîâàòü èíñòðóêöèè? Îáîñíîâûâàåòå ëè âû êàê òî îòõîä îò èíñòðóêöèè ê ïðåïàðàòó? Êàê òàêîå îòêëîíåíèå îò èíñòðóêöèè â ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà òðàêòóåòñÿ â çàêîíîäàòåëüñòâå (ñàì ýòè çàêîíîäàòåëüíûå íîðìû èùó, íàéòè ïîêà íå ìîãó)??? Ñïàñèáî! |
#2
|
|||
|
|||
Öèòàòà:
Öèòàòà:
Ò.î. äèêëîôåíàê îôèöèàëüíî â ÐÔ ðàçðåøåí ê ïðèìåíåíèþ ñ 1 ãîäà. Ïðîòèâîïîêàçàíû äëÿ äåòåé òàáëåòêè, ïîêðûòûå êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé, òàáëåòêè ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ è ñóïïîçèòîðèè ðåêòàëüíûå. ÇÛ: Âû äóìàåòå íà ýòîì ôîðóìå áóäóò äàâàòü ðåêîìåíäàöèè ïî íåëåãàëüíîìó ëå÷åíèþ? |
#3
|
|||
|
|||
Åñòü åùå îäèí ìîìåíò. Ïðàâäà, ÿ ãîâîðþ îá Èçðàèëå.  èíñòðóêöèè ì.á. íàïèñàíî, ÷òî ïðåïàðàò ðàçðåøåí ê ïðèìåíåíèþ ñêàæåì ñ 6-òè ëåò. Îäíàêî, åñëè ÿ - âðà÷ - ñ÷èòàþ, ÷òî ïðåïàðàò ðåáåíêó íåîáõîäèì, òî ÿ çàïîëíÿþ îïðåäåëåííóþ ôîðìó ( ó íàñ îíà íàçûâàåòñÿ 29-ãèìåëü) îáúÿñíÿþ ðîäèòåëÿì âîçìîæíûå ïîñëåäñòâèÿ ( èíôîðìèðîâàííîå ñîãëàñèå ) îíè ïîäïèñûâàþò, ÿ ïîäïèñûâàþ è ïîëó÷àþ ðàçðåøåíèå ó ñîîòâåòñòâóþùèõ èíñòàíöèé íà ëå÷åíèå ýòèì ïðåïàðàòîì. Òî æå ñàìîå êàñàåòñÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì, êîòîðûé íå ðàçðåøåí ê ïðèìåíåíèþ â Èçðàèëå, íî ðàçðåøåí ê ïðèìåíåíèþ â äðóãîé ñòðàíå ( íàïðèìåð, â ÑØÀ èëè â Ãåðìàíèè ).
|
#4
|
|||
|
|||
|
#5
|
|||
|
|||
Áîëüøîå ñïàñèáî îòâåòèâøèì!!!
Öèòàòà:
Ê ñîæàëåíèþ, ôîðìóëèðóÿ âîïðîñ âîñïîëüçîâàëñÿ óñòàðåâøåé èíôîðìàöèåé: "ÃÎÑÓÄÀÐÑÒÂÅÍÍÛÉ ÐÅÅÑÒÐ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ ÑÐÅÄÑÒÂ. ÒÎÌ II. ×ÀÑÒÜ 1. ÒÈÏÎÂÛÅ ÊËÈÍÈÊÎ-ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÒÀÒÜÈ (À-Ì)" (ÏÎ ÑÎÑÒÎßÍÈÞ ÍÀ 1 ßÍÂÀÐß 2006 ÃÎÄÀ) Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ. Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü (â ò.÷. ê äð. ÍÏÂÏ), "àñïèðèíîâàÿ" àñòìà, "àñïèðèíîâàÿ" òðèàäà (ñî÷åòàíèå áðîíõèàëüíîé àñòìû, ðåöèäèâèðóþùåãî ïîëèïîçà íîñà è îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ è íåïåðåíîñèìîñòè ÀÑÊ è ËÑ ïèðàçîëîíîâîãî ðÿäà), íàðóøåíèÿ êðîâåòâîðåíèÿ (ëåéêîïåíèÿ è àíåìèÿ), ðàçëè÷íûå íàðóøåíèÿ ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè (â ò.÷. ãåìîôèëèÿ, óäëèíåíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ, ñêëîííîñòü ê êðîâîòå÷åíèÿì), ýðîçèâíî-ÿçâåííûå ïîðàæåíèÿ ÆÊÒ â ôàçå îáîñòðåíèÿ, êðîâîòå÷åíèÿ èç ÆÊÒ, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä ëàêòàöèè, äåòñêèé âîçðàñò (äî 6 ëåò), âîçðàñò äî 18 ëåò (äëÿ òàáëåòîê ïðîëîíãèðîâàííîãî äåéñòâèÿ)..... Ýòî è äàëî ïîâîä äëÿ ñîìíåíèé (ê ñ÷àñòüþ - íåîáîñíîâàííûõ). |
#6
|
|||
|
|||
Öèòàòà:
ïîñìîòðåë "âñå" èíñòðóêöèè: (Âçÿë îòñþäà - [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ]) Àðòðåêñ Âåðàë Âîëüòàðåí® Âîëüòàðåí® Àêòè Âîëüòàðåí® Îôòà Âîëüòàðåí® ðàïèä Âîëüòàðåí® Ýìóëüãåëü® Äèêëàê® Äèêëî-Ô Äèêëîáåíå Äèêëîáåðë® N 75 Äèêëîâèò® Äèêëîãåí Äèêëîìàêñ™ Äèêëîìàêñ™- Äèêëîìàêñ™- Äèêëîìåëàí® Äèêëîíàê Äèêëîíàò® Ï Äèêëîðàí Äèêëîðàí ÑÐ Äèêëîðèóì Äèêëîôåí Äèêëîôåíàê Äèêëîôåíàê (Áèêëîïàí) Äèêëîôåíàê êàëèÿ Äèêëîôåíàê íàòðèÿ Äèêëîôåíàê ðåòàðä Îáîëåíñêîå Äèêëîôåíàê Øòàäà® Äèêëîôåíàê-ÀÊÎÑ Äèêëîôåíàê-Àêðè® Äèêëîôåíàê-Àêðè® ðåòàðä Äèêëîôåíàê-Àëüòôàðì Äèêëîôåíàê-ÌÔÔ Äèêëîôåíàê-ðàòèîôàðì Äèêëîôåíàê-ÓÁÔ Äèêëîôåíàê-ÔÏÎ Äèêëîôåíàê-Ýñêîì Äèêëîôåíàêëîíã® Äèêëîôåíàêîë Äèôåí Äîðîñàí Íàêëîôåí Íàêëîôåí Äóî Íàêëîôåí ÑÐ Íàòðèÿ äèêëîôåíàê Îðòîôåí Îðòîôåíà ìàçü 2% Îðòîôåíà ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé 2,5% Îðòîôåíà òàáëåòêè, ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, Îðòîôåð® Îðòîôëåêñ Ðàïòåí Äóî Ðàïòåí ðàïèä Ðåâìàâåê Ðåâîäèíà ðåòàðä Ðåìåòàí Ñàíôèíàê Ôåëîðàí Ôåëîðàí 25 Ôåëîðàí ðåòàðä Îãðàíè÷åíèå äî 6 ëåò - ÷àñòîå, íî íå âåçäåñóùåå. |
#7
|
||||
|
||||
åùå ðàç ïðî äîêóìåíòû
Öèòàòà:
Àäìèíèñòðàöèÿ ñòàðàåòñÿ ñòðîãî çà ýòèì ñëåäèòü, íî åñòü ñèòóàöèè, íàïðèìåð, ðåçèñòåíòíûé ê òåðàïèè ïñèõîç, êîãäà õîòÿ áû ïîïðîáîâàòü àòèïè÷íûé íåéðîëåïòèê ñòîèò (à íàì ïèøóò, ÷òî ñ íèõ âîîáùå íàäî íà÷èíàòü). Ñîáñòâåííî âîïðîñ â äîêóìåíòàõ/àêòàõ, êîòîðûå ðåãóëèðóþò èñïîëüçîâàíèå ëåêàðñòâ. Åñòü ëè îíè òàêèå? åñòü ëè îôèöèàëüíûå ñîãëàñíî ýòèì äîêóìåíòàì ñïîñîáû îáîéòè çàïðåò ïî âîçðàñòó? |
#8
|
||||
|
||||
Öèòàòà:
Öèòàòà:
Êàê âèäèòå, â ïðîòèâîïîêàçàíèÿõ âîçðàñò äî 15 ëåò íå çíà÷èòñÿ, óïîìèíàíèå îá îòñóòñòâèè äàííûõ íàõîäèòñÿ â ãðàôå "ñ îñòîðîæíîñòüþ", à ýòî íå òîæå ñàìîå. Ìíå êàæåòñÿ, èìååò ñìûñë ïåðèîäè÷åñêè ïåðåñìàòðèâàòü õîòÿ áû ÒÊÔÑ, òàê êàê â ñëó÷àå ÷åãî â ñóäå ññûëêà áóäåò èìåííî íà íèõ.
__________________
Lead, follow, or get out of the way. — Thomas Paine |
#9
|
||||
|
||||
 èíñòðóêöèè ê ðèñïåðèäîíó âçÿòîé ñ ÐËÑ [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ] âîçðàñò äî 15 ëåò - ýòî îãðàíè÷åíèå.
 ñòàòüå-êîììåíòàðèè "Þðèäè÷åñêèé ñòàòóñ èíñòðóêöèé ïî ìåäèöèíñêîìó ïðèìåíåíèþ è òèïîâûõ êëèíèêî-ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ ñòàòåé" ([Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ]) íàïèñàíî Öèòàòà:
|
#10
|
|||
|
|||
Åñëè ñìîòðåòü ÒÊÔÑ íà ðåãìåäå [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ] , òî òàì ïðîòèâîïîêàçàíèå âîçðàñò äî 15 ëåò
|
#11
|
||||
|
||||
Öèòàòà:
Âîò [Ññûëêè äîñòóïíû òîëüêî çàðåãèñòðèðîâàííûì ïîëüçîâàòåëÿì ] íà îáñóæäàåìûé âîïðîñ, îñíîâàííàÿ íà äðóãîì ïîíèìàíèè þðèäè÷åñêîãî ñòàòóñà äîêóìåíòà. Ïðè ýòîì çíàíèå î ïîðÿäêå âñòóïëåíèÿ â ñèëó íîðìàòèâíûõ äîêóìåíòîâ íå ÿâëÿåòñÿ ÷åì-òî èñêëþ÷èòåëüíûì, êàæåòñÿ, íà íàøåì ôîðóìå óæå âñå âûó÷èëè, ÷òî íåîïóáëèêîâàííîå íå ìîæåò ñ÷èòàòüñÿ ëåãèòèìíûì.
__________________
Lead, follow, or get out of the way. — Thomas Paine |
#12
|
||||
|
||||
Òàê âñå æå. Ïîëîæèì åñòü ëåêàðñòâî, íàçíà÷åíèå êîòîðîãî îïðàâäàíî, îíî ïðèìåíÿåòñÿ è ïîêàçàíî â êàêîì-òî êîíêðåòíîì ñëó÷àå.
Îäíàêî, â ÈÌÏ èëè ÒÊÔÑ íàïèñàíî, ÷òî äåòñêèé âîçðàñò - ïðîòèâîïîêàçàíèå èëè îãðàíè÷åíèå. Ñîãëàñíî êàêîìó äîêóìåíòó ÿ íå èìåþ ïðàâà èñïîëüçîâàòü ëåêàðñòâî? Ñîãëàñíî ñàìîìó ÈÌÏ? Îí èìååò òàêóþ ñèëó? Åñòü ëè çàêîííûé ñïîñîá îáîéòè ýòî îãðàíè÷åíèå? |
#13
|
||||
|
||||
Êàê èëëþñòðàöèÿ
Öèòàòà:
Õîðîøî êîãäà ýòî êàñàåòñÿ âñÿêîé íîîòðîïíîé ÷åïóõè, íî ïëîõî, êîãäà êàñàåòñÿ ðåàëüíûõ ëåêàðñòâ òåõ æå àòèïè÷íûõ íåéðîëåïòèêîâ. Ëå÷èòü íå÷åì. |
#14
|
|||
|
|||
Ïî ïîâîäó âîçðàñòíûõ îãðàíè÷åíèé íåñêîëüêî ëåò íàçàä ïðîô. Î.È.Ìàñëîâà èç Íàó÷íîãî öåíòðà çäîðîâüÿ äåòåé ðåêîìåíäîâàëà îáðàùàòüñÿ çà ðàçðåøåíèåì íà îôô-ëýéáë íàçíà÷åíèÿ â ýòè÷åñêèé êîìèòåò ÍÖÇÄ. Íî, ÷åñòíî ãîâîðÿ, íå çíàþ íèêîãî, êòî îáðàòèëñÿ è íå ìîãó îöåíèòü ïðàâîâóþ ñòîðîíó âîïðîñà.
|