|
#1
22.02.2007, 15:21
|
||||
|
||||
|
Каким образом и сколько можно заработать на антипрививочной пропаганде?
Dr. Andrew Wakefield – молодой научный сотрудник (ранее, хирург) Свободного Королевского госпиталя в Лондоне – в 1998 г. опубликовал в Lancet статью о 12 случаях аутизма и болезни Крона у детей, иммунизированных живой вакциной против кори-паротита-краснухи. Согласно его концепции, вакцинный вирус кори заселяет лимфоидную ткань кишечника и вызывает аутоиммунное поражение кишечной слизистой и тканей мозга. Возникший скандал вызвал снижение охвата вакцинацией в Англии с 92% до 79% и поток судебных претензий к изготовителям вакцин. Международное антипрививочное движение восславило Wakefield’а как выдающегося исследователя всех времён и сравнило с Галилеем.
Расследование, закончившееся в прошлом году, показало, что публикация в Lancet была результатом подтасовок, фальсификаций и артефактов и спонсировалась, согласно договору, заключённому два года ранее, между Wakefield’ом и группой юристов, планировавших судебные процессы родителей детей-аутистов. То-есть, был нарушен принцип отсутствия «конфликта интересов». Wakefield документально получил более £438 000 как части из £3 400 000, которые разошлись за услуги врачам и научным сотрудникам, согласившимся поддержать судебные претензии к изготовителям вакцин на общую сумму более £14 000 000. Как пишут вездесущие журналисты, Wakefield зажил, как миллионер, поселился в Техасе и вместе с тройкой сподвижников основал частную клинику (с поддержкой от штата) – «Дом всеобъемлющей Заботы» – для детей-аутистов. Благодаря широкой антипрививочной популярности и психологическому влиянию на отчаявшихся родителей, не будучи ни педиатром, ни неврологом и не имея лицензий, успешно диагностирует, лечит и воспитывает детей самобытными методами. Ну, примерно, как медицинский валеолог с клизмами и колоноскопией. Всё ищет в пороговом отделе толстой кишки вакцинный вирус кори. Пока не находит. Его личные заработки свидетельствуют о том, что он далеко не Альберт Швейцер. [Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] 
|
|
#2
22.02.2007, 17:35
|
|||
|
|||
|
Цитата:
Источник: Jansen VAA et al. Measles Outbreaks in Poulation with Declining Vaccine Uptake. Science 2003; 301:804
|
|
#3
02.03.2007, 00:23
|
||||
|
||||
|
Уважаемые коллеги, разместил здесь, что бы не открывать новую тему...
Это отечественные перегибы на местах или же наезды антипрививочников? В клинике РЖД в Волгоградской области на детях тайно испытывали зарубежные вакцины Районный суд Волгоградской области согласился с требованием прокуратуры запретить клинические испытания зарубежных вакцин, к которым негосударственное учреждение здравоохранения "ОКБ на станции Волгоград-1" ОАО "РЖД" незаконно привлекало детей. Во время расследований нарушений, допущенных больницей, было установлено, что у девочки Вики (2,5 года) после вакцинации, проведенной, когда ей было 1,2 года, отмечено замедленное развитие и ухудшение общего состояния здоровья, сообщила "Интерфаксу" руководитель пресс-службы прокуратуры Волгоградской области Лидия Сергеева. В течение нескольких недель в этой больнице по заказу английской фармацевтической фирмы Glaxo Smith Klein проводились испытания вакцины Varilrix против ветряной оспы, комбинированной вакцины Priorix-Tetra против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. В исследования были вовлечены более 100 детей в возрасте от одного года до двух лет. Родителям детей в клинике объясняли, что эта вакцина давно используется (хотя на тот момент вакцина в России не использовалась) и с минимальными побочными эффектами. Данные об ожидаемых побочных эффектах и доказательство безопасности вакцины – как раз и были целью клинических исследований. Поэтому в эксперименте могли участвовать только абсолютно здоровые дети и при добровольном согласии родителей. У маленькой же Вики было врожденное неврологическое расстройство – делать прививку ей было категорически противопоказано. Скандал разгорелся когда у Вики начались проблемы со здоровьем. При проверке областная прокуратура обнаружила, что недомогания наблюдаются не только у нее, но и у других детей. Проведение этих исследований было одобрено Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств. Но оно не предполагало привлечения детей, так как российским законодательством не допускается исследование лекарственных средств на несовершеннолетних, за исключением случаев, когда препараты предназначены для лечения детских болезней. Указанные вакцины для этого не предназначались, отметили в прокуратуре. Однако английский фармацевтический концерн Glaxo Smith Klein, чьи вакцины и испытывались, настаивает на законности проведения испытания, заявляя, что в испытаниях участвуют тысяча детей из 10 российских городов. Менеджер по внешним связям компании Алексей Бревнов сообщил, что дети в данной научной программе, согласно закону, участвовали только после подписания информированного согласия их родителями. Компания намерена подать кассационную жалобу на решение регионального суда, который приостановил клиническое испытание. Напомним, что Центральный суд Волгограда в начале февраля принял жесткое решение - негосударственную клинику закрыли. Областной комитет по здравоохранению заявил в СМИ, что берет под особый контроль детей, ставших невольными участниками коммерческого эксперимента. Как пишет газета "Труд", участковые педиатры, ничего не зная об испытаниях, направляли ослабленных детей на обычные прививки. Бесплатность прививок организаторы объясняли зарубежной гуманитарной помощью. При этом в больницу детей доставляли на бесплатном такси. Следствие установило, что детей прививали, исполняя условия договора о выполнении работ по клиническому исследованию, заключенного между этим медицинским учреждением и Glaxo Smith Klein. Железнодорожная больница взяла на себя обязательство провести клиническое исследование вакцин, а взамен заместитель главного врача больницы получила от бельгийской компании 50 тысяч долларов. Так как были установлены факты материальной заинтересованности медицинских работников в проведении опытной вакцинации, прокуратура возбудила уголовное дело по статье 171 УК РФ (незаконное предпринимательство). Но дело может быть переквалифицировано и по другой статье, в случае осложнения у детей после прививок. Как отмечается в заявлении Генпрокуратуры, законодательство РФ запрещает проводить испытания лекарственных препаратов на несовершеннолетних за исключением тех случаев, когда они предназначены для лечения детских болезней. Напомним, что согласно части 5-й статьи 43 "Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан" проведение биомедицинского исследования допускается исключительно в учреждениях государственной системы здравоохранения. Как заявил в интервью "Пятому каналу" Петербурга профессор, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней Волгоградского Государственного университета Владимир Петров, "несоблюдение исследователями критериев включения-исключения может привести к самым непредсказуемым последствиям, поскольку речь идет о неразрешенных к применению препаратах". Теперь дети, которым вводили исследуемые препараты, в течение 10 лет будут находиться под наблюдением. ньюсру.ком 1.03.07
|
|
#4
02.03.2007, 00:53
|
||||
|
||||
|
Вадим Валерьевич, эта тема имеет несколько аспектов. Учитывая специфику моей работы, мы в офисе сегодня проанализировали эту ситуацию.
1) Юридическая подготовка самого испытания. Испытания заказаны GSK, это очень грамотная контора. Получены все разрешения, в т.ч. этического комитета. Вакцины, которые испытывались, уже зарегистрированы на Западе. Вакцины эти предназначены для детей, и после испытаний I фазы (то есть после того, как безопасность была доказана) проходили испытания II фазы на детях (по эффективности. Не вполне понятно, были ли подписаны родителями детей информированные согласия. Судя по тому, что в прокуратуру обратилась бабушка ребенка, а не мама (странно, что прокуратура приняла жалобу, кстати), и это лишь единичный случай (а детей в испытание было вовлечено около 100), информированные согласия подписаны были. Так что, вопросов по самому пакету документов, кажется, нет. 2) Юридическая база для проведения испытаний именно в той больнице. Согласно ОЗОЗ, т.н. "биомедицинские исследования" можно проводить только в гос.мед.учреждениях. Однако, непонятно, что значит "биомедицинские исследования"? И кроме того, существует еще Закон "О лекарственных средствах", и там написано, что проводить клинические испытания могут любые мед.учреждения, аккредитованные Росздравнадзором. Соответственно, примерно 50 негосударственным мед.учреждениям Росздравнадзор после тщательной экспертизы разрешения на КИ выдал. В из числе и клиника Андрос д-ра Живова в СПб, и ООО "Гепатолог", с которой я работаю (по наводке д-ра Самошкина) в Самаре. А теперь вдруг прокуратура заявляет, что все это якобы незаконно. На самом же деле, Закон "О лекарственных средствах" имеет приоритет над ОЗОЗ, т.к. ОЗОЗ - это не закон, но Постановление правительства. 3) Основные причины мне видятся в излишней ретивости, но безграмотности прокурорских работников. P.S. Никаких доказательств вреда здоровью привитым детям пока не представлено. Задержка речевого развития после вакцинации Приорикс-Тетра - это, согласитесь, абсурд.
|
|
#5
02.03.2007, 09:48
|
|||
|
|||
|
Цитата:
|
|
#7
02.03.2007, 10:23
|
||||
|
||||
|
Я так думаю, что компания как раз не готова заплатить за досудебное решение проблемы.
Компания должна быть заинтересована в судебном решении, доказывающем, что 1) исследование проводилось без нарушений и 2) связи с ухудшением состояния у этой девочки не было никакой.
|
|
#9
02.03.2007, 20:43
|
|||
|
|||
|
Коолеги, подскажите, что нового слышно по поводу тимерозал-содержащих вакцин ? Все ли вакцины были исключены из оборота и сняты с производства? В сети даются противоречивые данные.
|
|
#10
05.03.2007, 16:07
|
|||
|
|||
|
Цитата:
|
|
#11
05.03.2007, 19:55
|
|||
|
|||
|
Цитата:
|
Линейный вид
