Разрешенные средства для использования в хирургии

[Nachbar]

Добрый день.
Я работаю в фирме, которая поставляем мед. оборудование. Для использования одного сложного аппарата требуется в пораженный орган ввести т.н. fiducials - это такие проволочки из золота, которые служат ориентиром для позиционирования опухоли.

Вопрос заключается вот в чем. Существует ли какая-то официальная бумага (сертификат, свидетельство, удостоверение и т.п.), которая разрешает использовать данную конкретную штуку в хирургических целях? Вы когда-нибудь слышали о такой бумаге?
Мне достаточно, если Вы напишете как она правильно называется, тогда я уже сам могу поискать в Яндексе. Но искать не имея названия - не получается.

Я еще слышал, что если такой бумаги нет, то при больнице есть коллегия (кажется, "комитет по этике"), которая коллегиально принимает решение, что использовать это допустимо.

Вы что-нибудь слышали об этом?

Спасибо.