Цитата:
|
Сообщение от ElenaChikina
Вы можете обратиться ко мне, тел ######, Чикина Елена, и я подскажу Вам как правильно распорядиться Вашим изобретением с пользой для себя и для общества
|
Уважаемая Елена!
В Вашем холдинге есть свой отдел клинических исследований?
Который может осуществить (или координировать) весь цикл регистрационных испытаний, начиная с доклиники? Где вы делаете доклинику? Какие клинические испытания I-II-III фазы уже были осуществлены?
Дело в том, что для регистрации дженериков достаточно доказательства биоэквивалентности. А оригинальных брендов в списке производимых вашим холдингом лекарств я не нашел.