Цитата:
Сообщение от oldangio
Для адалата внутрикоронарное ведение в дозе 100-200 мкг разрешено, вроде бы выпускался Байером препарат в дозе 0.1 мг специально для в-коронарного введения.
|
так я про нифедипин ничего и не писала, писала про верапамил и нитроглицерин. Для адалата, действительно, "при выраженных стенозах коронарных артерий препарат осторожно вводят в начальной дозе 0,05-0,1 мг" - это российская инструкция. Для стрептокиназы тоже российская инструкция: при локальном лизисе внутрикоронарного тромба — интракоронарно (через катетер) 20000 МЕ, затем по 2000–4000 МЕ/мин, общая доза 140000 МЕ, в течение 30–40 мин, или по 250000–300000 МЕ в течение 30–60 мин (ранее чем через 1 ч введение не прекращают, хотя реканализация может развиться быстрее) - информация из интернета, нативной инструкции по рукой у меня нет.
Цитата:
Сообщение от dmblok
FDA нам не указ.
|
Вы не совсем правы. При подаче в регуляторные инстанции ссылаются на SmPc и на label FDA или EMEA. На что ссылаться на EMEA или FDA решается в индивидуальном порядке, однако ссылка на европейскую или американскую инструкцию для иностранного производителя обязательна.