После продолжительной дискуссии Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) 19 января 2006 г. утвердило новую упаковку и инструкцию по применению крема Элидел (пимекролимус). Вновь утвержденная информация включает следующее предупреждение:
Цитата:
WARNING
Long-term Safety of Topical Calcineurin Inhibitors Has Not Been Established Although a causal relationship has not been established, rare cases of malignancy (e.g., skin and lymphoma) have been reported in patients treated with topical calcineurin inhibitors, including ELIDEL Cream.
Therefore:
Continuous long-term use of topical calcineurin inhibitors, including ELIDEL Cream, in any age group should be avoided, and application limited to areas of involvement with atopic dermatitis.
ELIDEL Cream is not indicated for use in children less than 2 years of age.
|
[
Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]
Я к тому, что на русском информация в сети тоже есть