В инструкции к рисперидону взятой с РЛС [
Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ] возраст до 15 лет - это ограничение.
В статье-комментарии "Юридический статус инструкций по медицинскому применению и типовых клинико-фармакологических статей" ([
Ссылки доступны только зарегистрированным пользователям ]) написано
Цитата:
То есть по заключению экспертного органа на основании клинических исследований между ТКФС и ИМП могут возникать различия, которые в целом не противоречат друг другу. Однако информация, содержащаяся в ИМП более полная и при назначении ЛС руководствоваться необходимо именно ей.
ТКФС дает лишь общую информацию о лекарственном средстве, ею можно руководствоваться для первичного отбора ЛС, выяснения общих сведений о нем, но она не всегда может служить точным руководством к действию, в отличие от ИМП.
|
Получается, что рисперидон ограничен для применения в детском возрасте согласно инструкции, которая "более полная". Пока согласно этой логике нам не дают назначать атипичные нейролептики.
