Уважаемый Антон Владимирович!
По ксимелагатрану у ФДА и др. разрешит. организаций только один вопрос - доказательства того, что 7-8% частота повышения трансаминаз в первые 1-6 мес.является транзиторной и не имеет последствий для функционирования печени.
А эти данные могут появиться только спустя несколько лет по мере наблюдения за пациентами.
|