Соответствует ли лечение критериям доказательной медицины?

Уважаемые коллеги!

У моей хорошей знакомой ребенку (1,5 года) в детской областной больнице поставили диагноз ПМР 2-й ст и предлагают, в качестве лечения, эндоскопическое введение гелей на основе гиалуроновой кислоты (Дефлюкс и Нубиплант).

При рассмотрении ситуации оказалось, что данные препараты не зарегистрированы, как лекарственные средства и не продаются официально в аптеках.

Подскажите, пожалуйста, насколько оправданна, целесообразна и эффективна данная операция. На данный момент у них в анамнезе было несколько болевых приступов, повторения которых они сильно боятся. При этом врач, предлагающий операцию, предупреждает, что вероятность благополучного исхода операции 60%, т.е. болевые приступы могут повторяться и после нее.