Лабораторная диагностика
 

Задумала наша богоугодная организация заняться оказанием населению услуг по анализам на онкомаркеры и генетические заболевания.
А мне поручили проработать правовую сторону вопроса данного мероприятия. И вот как я вижу данную проблему. Заранее извиняюсь за возможные неточности, т.к. ранее с медицинским правом не сталкивался.
По ОКВЭДУ (ОК 029-2001) данная деятельность будет проходить по коду - 85.14.3 Деятельность медицинских лабораторий
Эта группировка включает:
- деятельность медицинских лабораторий
- деятельность банков крови, спермы, органов для трансплантации и т.п.
Учитывая, что услуги по клинической лабораторной диагностике и лабораторной диагностике входят в перечень услуг перечисленных в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности....", то согласно п. 1 ст. 12, Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" данные услуги подлежат лицензированию.

Для оказания упомянутых услуг, полагаю в штате должны быть - Медицинская сестра процедурной или же Медицинская сестра - для забора крови (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" далее - Приказ);

Для непосредственного проведения анализов в штате должны быть - биолог (Проводит лабораторные исследования в соответствии с профилем учреждения здравоохранения и лаборатории), химик - эксперт медицинской организации (Осуществляет качественное и количественное измерение (исследование) опасных и потенциально опасных для человека химических факторов окружающей природной, производственной и социальной среды и биологического материала).
Относительно химика и биолога в части исследования онкомаркеров и генетики кого из них необходимо иметь в штате?
также исходя из вышеуказанного Приказа альтернативой химика и биолога может быть Медицинский технолог (Проводит самостоятельно сложные исследования с использованием новейших технологий: биохимические, гематологические, цитологические, иммунологические, токсикологические, медико-генетические. Осваивает новое оборудование и новые методики исследований. Проводит контроль качества лабораторных исследований и разрабатывает мероприятия по повышению точности и надежности анализов. Дает качественную и количественную оценку объекта исследований).
Т.е исходя из Приказа для проведения самих анализов в рамках лабораторной диагностики в штате необходимо иметь перечисленных специалистов с средним медицинским образованием или же с высшим Химическим или же Биологическим.
Здесь у меня возник вопрос о необходимости наличия в штате лаборатории, помимо руководства, работника с высшим медицинским образованием, так ли это, или же возможно ограничится вышеупомянутыми специалистами - с средним профильным образованием/высшим непрофильным?
Также у меня возник вопрос - для осуществления услуг по онкомаркерам и генетике достаточно ли в лицензии указать услуги по лабораторной диагностике или же следует указать клиническую лабораторную диагностику?
Заранее всем ответившим спасибо.